Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 14.12.2016 № 4503

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 4503 от 14.12.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 14.12.2016 N 4503. 4503. 14.12.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4503

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 14 декабря 2016 г. № 4503

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 12/2016/0002008, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Эль-Сальвадор;

  2. документ СРР номер 12/2016/0002009, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Парагвай;

  3. документ СРР номер 12/2016/0002010, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;

  4. документ СРР номер 12/2016/0002011, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гватемала;

  5. документ СРР номер 12/2016/0002012, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

  6. документ СРР номер 12/2016/0002013, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Экстимия(R), раствор для подкожного введения, 7,5 мг/мл (МНН — эмпэгфилграстим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;

  7. документ СРР номер 12/2016/0002014, выдан обществу с ограниченной ответственностью «КРКА-РУС» (ООО «КРКА-РУС»), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МНН — изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  8. документ СРР номер 12/2016/0002015, выдан обществу с ограниченной ответственностью «КРКА-РУС» (ООО «КРКА-РУС»), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (МНН — изосорбида мононитрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  9. документ СРР номер 12/2016/0002016, выдан обществу с ограниченной ответственностью «КРКА-РУС» (ООО «КРКА-РУС»), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат Орсотен(R) слим, капсулы 60 мг (МНН — орлистат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб