---
title: "Приказ Минздрава России от 25.08.2023 N 448"
number: "448"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-448-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 25.08.2023 N 448

# Приказ Минздрава России от 25.08.2023 N 448

"Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2023 N 377 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 25 августа 2023 г. N 448

<a id="p100003"></a>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ
И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 20.07.2023 N 377 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ
СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ"

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказываю:**<br>
<a id="p100005"></a>**1. Утвердить:**<br>
<a id="p100006"></a>**общие фармакопейные статьи согласно [приложению N 1](#p100061);**<br>
<a id="p100007"></a>**фармакопейные статьи согласно [приложению N 2](#p100111).**<br>
<a id="p100008"></a>**2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 сентября 2023 года.**<br>
<a id="p100009"></a>**3. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2023 г. N 377 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей":**<br>
<a id="p100010"></a>**1) дополнить [пункт 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100008) после слов "общие фармакопейные статьи" словами "и фармакопейные статьи";**<br>
<a id="p100011"></a>**2) в приложении N 1:**<br>
<a id="p100012"></a>**[пункт 141](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100591) изложить в следующей редакции:**

</div>



| <a id="p100013"></a>141. | <a id="p100014"></a>Магний и щелочноземельные металлы | <a id="p100015"></a>ОФС.1.2.2.2.0016 | <a id="p100016"></a>Вводится впервые |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100017"></a>[пункт 187](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100779) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100018"></a>187. | <a id="p100019"></a>Лекарственные формы для офтальмологического применения | <a id="p100020"></a>ОФС.1.4.1.0003 | <a id="p100021"></a>Взамен ОФС.1.4.1.0003.15 |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100022"></a>[пункт 283](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p101168) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100023"></a>283. | <a id="p100024"></a>Определение содержания жирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных средствах растительного происхождения | <a id="p100025"></a>ОФС.1.5.3.0014 | <a id="p100026"></a>Вводится впервые |
| --- | --- | --- | --- |


3) <a id="p100027"></a>в приложении N 2:
<a id="p100028"></a>[пункт 37](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p101449) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100029"></a>37. | <a id="p100030"></a>Азитромицин дигидрат | <a id="p100031"></a>ФС.2.1.0049 | <a id="p100032"></a>Взамен ФС.2.1.0049.18 |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100033"></a>[пункт 97](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p101689) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100034"></a>97. | <a id="p100035"></a>Левофлоксацин гемигидрат | <a id="p100036"></a>ФС.2.1.0122 | <a id="p100037"></a>Взамен ФС.2.1.0122.18 |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100038"></a>[пункт 214](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p102157) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100039"></a>214. | <a id="p100040"></a>Аминодигидрофталазиндион натрия | <a id="p100041"></a>ФС.2.1.0351 | <a id="p100042"></a>Взамен ВФС 42-3623-00 |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100043"></a>[пункт 243](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p102273) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100044"></a>243. | <a id="p100045"></a>Бутамирата цитрат | <a id="p100046"></a>ФС.2.1.0387 | <a id="p100047"></a>Вводится впервые |
| --- | --- | --- | --- |


<a id="p100048"></a>[пункт 468](https://bukva.ai/docs/prikaz-377-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p103173) изложить в следующей редакции:


| <a id="p100049"></a>468. | <a id="p100050"></a>Магния оротат дигидрат | <a id="p100051"></a>ФС.2.1.0614 | <a id="p100052"></a>Вводится впервые |
| --- | --- | --- | --- |


4. <a id="p100053"></a>Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют приложение к Государственной фармакопее XV издания.
5. <a id="p100054"></a>Установить, что до 1 сентября 2026 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
<a id="p100055"></a>на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
<a id="p100056"></a>на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
<a id="p100057"></a>на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
<a id="p100058"></a>на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.

<a id="p100059"></a>Министр
М.А.МУРАШКО





<a id="p100060"></a>Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 25 августа 2023 г. N 448

<a id="p100061"></a>ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="39%"><col width="23%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100062"></a>N п/п</td><td><a id="p100063"></a>Наименование общей фармакопейной статьи</td><td><a id="p100064"></a>Номер общей фармакопейной статьи</td><td><a id="p100065"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100066"></a>Лекарственные формы и методы их анализа (раздел 1.4)</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100067"></a>Лекарственные формы (раздел 1.4.1)</td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>1.</td><td><a id="p100069"></a>Настои и отвары</td><td><a id="p100070"></a>ОФС.1.4.1.0018</td><td><a id="p100071"></a>Взамен ОФС.1.4.1.0018</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>2.</td><td><a id="p100073"></a>Выбор лекарственных форм для детей</td><td><a id="p100074"></a>ОФС.1.4.1.0043</td><td><a id="p100075"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100076"></a>Лекарственные препараты аптечного изготовления (раздел 1.8)</td></tr>
<tr><td><a id="p100077"></a>3.</td><td><a id="p100078"></a>Лекарственные препараты аптечного изготовления</td><td><a id="p100079"></a>ОФС.1.8.0001</td><td><a id="p100080"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>4.</td><td><a id="p100082"></a>Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей</td><td><a id="p100083"></a>ОФС.1.8.0002</td><td><a id="p100084"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>5.</td><td><a id="p100086"></a>Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных форм</td><td><a id="p100087"></a>ОФС.1.8.0003</td><td><a id="p100088"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>6.</td><td><a id="p100090"></a>Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных форм</td><td><a id="p100091"></a>ОФС.1.8.0004</td><td><a id="p100092"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>7.</td><td><a id="p100094"></a>Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твердых лекарственных форм</td><td><a id="p100095"></a>ОФС.1.8.0005</td><td><a id="p100096"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>8.</td><td><a id="p100098"></a>Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления</td><td><a id="p100099"></a>ОФС.1.8.0006</td><td><a id="p100100"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>9.</td><td><a id="p100102"></a>Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления</td><td><a id="p100103"></a>ОФС.1.8.0007</td><td><a id="p100104"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100105"></a>Радиофармацевтические лекарственные препараты (раздел 1.11)</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>10.</td><td><a id="p100107"></a>Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального изготовления</td><td><a id="p100108"></a>ОФС.1.11.0004</td><td><a id="p100109"></a>Вводится впервые</td></tr>
</table>






<a id="p100110"></a>Приложение N 2

<div align="center">

**к приказу Министерства**<br>
**здравоохранения**<br>
**Российской Федерации**

</div>

от 25 августа 2023 г. N 448

<a id="p100111"></a>ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ


<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="39%"><col width="23%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100112"></a>N п/п</td><td><a id="p100113"></a>Наименование фармакопейной статьи</td><td><a id="p100114"></a>Номер фармакопейной статьи</td><td><a id="p100115"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100116"></a>Фармацевтические субстанции (раздел 2)</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100117"></a>Фармацевтические субстанции синтетического происхождения (раздел 2.1)</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>1.</td><td><a id="p100119"></a>Албендазол</td><td><a id="p100120"></a>ФС.2.1.0670</td><td><a id="p100121"></a>Взамен ВФС 42-3085-98</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>2.</td><td><a id="p100123"></a>Бензиловый спирт</td><td><a id="p100124"></a>ФС.2.1.0376</td><td><a id="p100125"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>3.</td><td><a id="p100127"></a>Гипромеллоза</td><td><a id="p100128"></a>ФС.2.1.0085</td><td><a id="p100129"></a>Взамен ФС.2.1.0085.18</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>4.</td><td><a id="p100131"></a>Диметикон</td><td><a id="p100132"></a>ФС.2.1.0310</td><td><a id="p100133"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>5.</td><td><a id="p100135"></a>Доксициклина моногидрат</td><td><a id="p100136"></a>ФС.2.1.0311</td><td><a id="p100137"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>6.</td><td><a id="p100139"></a>Кармеллоза натрия</td><td><a id="p100140"></a>ФС.2.1.0377</td><td><a id="p100141"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>7.</td><td><a id="p100143"></a>Магния стеарат</td><td><a id="p100144"></a>ФС.2.1.0378</td><td><a id="p100145"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>8.</td><td><a id="p100147"></a>Макрогол 3350</td><td><a id="p100148"></a>ФС.2.1.0127</td><td><a id="p100149"></a>Взамен ФС.2.1.0127.18</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>9.</td><td><a id="p100151"></a>Мальтодекстрин</td><td><a id="p100152"></a>ФС.2.1.0379</td><td><a id="p100153"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100154"></a>Фармацевтические субстанции растительного происхождения (раздел 2.4)</td></tr>
<tr><td><a id="p100155"></a>10.</td><td><a id="p100156"></a>Декстрин</td><td><a id="p100157"></a>ФС.2.4.0016</td><td><a id="p100158"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100159"></a>11.</td><td><a id="p100160"></a>Ксантановая камедь</td><td><a id="p100161"></a>ФС.2.4.0010</td><td><a id="p100162"></a>Вводится впервые</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>12.</td><td><a id="p100164"></a>Метилцеллюлоза</td><td><a id="p100165"></a>ФС.2.4.0017</td><td><a id="p100166"></a>Вводится впервые</td></tr>
</table>




<a id="p100167"></a>

---