---
title: "Приказ Минздрава СССР от 02.04.1986 N 447"
number: "447"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1986-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-447-1986"
---

## Приказ Минздрава СССР от 02.04.1986 N 447

# Приказ Минздрава СССР от 02.04.1986 N 447

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 2 апреля 1986 г. N 447**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТОВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств, рекомендованных Фармакопейным комитетом, утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100022).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
<a id="p100011"></a>1.1. зарегистрировать лекарственные средства и стандарты, указанные в [приложении](#p100022) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100022) препаратов;
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022) следующим организациям:
<a id="p100014"></a>1.3.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 2](#p100130), [4](#p100133), [5](#p100134), [6](#p100135), [7](#p100137), [8](#p100138));

##### <a id="p100015"></a>1.3.2 Ленинградскому НИИ гематологии и переливания крови [(п. 3)](#p100132);

<a id="p100016"></a>1.3.3. Верхнеднепровскому крахмалопаточному комбинату [(п. 1)](#p100129).
2. <a id="p100017"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100018"></a>2.1. сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022);
<a id="p100019"></a>2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100020"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100127"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 2 апреля 1986 г. N 447

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И СТАНДАРТОВ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="36%"><col width="4%"><col width="54%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100128"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>1.</td><td>Глюкоза ангидридная</td><td>-</td><td>для приготовления растворов в условиях аптек</td></tr>
<tr><td><a id="p100130"></a>2.</td><td>Рантарин</td><td>-</td><td>тонизирующее средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100131"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>3.</td><td>Антилимфолин - "Кз"</td><td>-</td><td>иммунодепрессивный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>4.</td><td>Клемасол</td><td>-</td><td>электродный токопроводящий клей</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>5.</td><td>Мазь пиромекаиновая 5% с метилурацилом</td><td>-</td><td>стоматологическое местноанестезирующее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100135"></a>6.</td><td>Таблетки рантарина 0,25 г, покрытые оболочкой</td><td>-</td><td>тонизирующее средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100136"></a>В. Стандартные образцы</td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>7.</td><td>L-аспарагиназа</td><td>-</td><td>стандартный образец</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>8.</td><td>Дигитоксин</td><td>-</td><td>стандартный образец</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100041"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100042"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100043"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100044"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 2 АПРЕЛЯ 1986 Г. N 447**

</div>



### <a id="p100045"></a>РАНТАРИН


<a id="p100046"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 447 от 2 апреля 1986 г.
<a id="p100047"></a>Регистрационное удостоверение N 86/447/2
<a id="p100048"></a>Инструкция по применению утверждена 2 апреля 1986 г.
<a id="p100049"></a>Временная фармакопейная статья 42-1596-86 от 13 февраля 1986 г.

<a id="p100050"></a>ОПИСАНИЕ. Опалесцирующая жидкость светло-коричневого цвета, пацифического запаха.
<a id="p100051"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рантарин повышает физическую и умственную работоспособность. По фармакологическим свойствам сходен с пантокрином.
<a id="p100052"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рантарин применяют в качестве тонизирующего средства.
<a id="p100053"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рантарин применяют внутрь за 30 минут до еды по 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Курс лечения 3 - 4 недели. При необходимости через 5 - 7 дней курс лечения повторяют.
<a id="p100054"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении рантарина возможна тошнота.
<a id="p100055"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение рантарина противопоказано при артериальной гипертонии, стенокардии и нарушении сердечного ритма, атеросклерозе, в остром периоде инфекционных заболеваний, тромбоэмболических заболеваниях, нефрите и других органических заболеваниях почек.
<a id="p100056"></a>ХРАНЕНИЕ. При комнатной температуре.
<a id="p100057"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100058"></a>ТАБЛЕТКИ РАНТАРИНА 0,25 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100059"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 447 от 2 апреля 1986 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 86/447/6
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 2 апреля 1986 г.
<a id="p100062"></a>Листок-вкладыш утвержден 2 апреля 1986 г.
<a id="p100063"></a>Временная фармакопейная статья 42-1597-86 от 13 февраля 1986 г.

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
<a id="p100065"></a>УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки из стекломассы.
<a id="p100066"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100067"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100068"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100069"></a>АНТИЛИМФОЛИН - "Кз"


<a id="p100070"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 447 от 2 апреля 1986 г.
<a id="p100071"></a>Регистрационное удостоверение N 86/447/3
<a id="p100072"></a>Инструкция по применению утверждена 2 апреля 1986 г.
<a id="p100073"></a>Временная фармакопейная статья 42-1598-86 от 24 февраля 1986 г.

<a id="p100074"></a>ОПИСАНИЕ. Сухая пористая масса светло-розового цвета, гироскопична.
<a id="p100075"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антилимфолин - "Кз" является препаратом иммунодепрессивного действия; иммунодепрессия развивается в результате блокады антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов.
<a id="p100076"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Антилимфолин - "Кз" применяют для предупреждения трансплантационных иммунологических реакций у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями.
<a id="p100077"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Антилимфолин - "Кз" вводят внутривенно, капельно, со скоростью 20 капель в 1 минуту. Раствор препарата готовят ex tempore на изотоническом растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы. Разовая (от 2 до 5 мг белка на 1 кг массы тела) и суммарная дозы препарата и периодичность его введения определяется индивидуально для каждого больного (в предусмотренном инструкцией интервале) в зависимости от состояния трансплантированной ткани, степени гистонесовместимости реципиента и донора тканевого трансплантата, от чувствительности больного к препарату (устанавливается через 4 часа после первого введения по степени уменьшения количества лимфоцитов и количества розетко-образующих клеток сравнительно с исходным уровнем) и общего состояния больного (числа лейкоцитов, характера лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и пр.). Применяют препарат только под наблюдением врача.
<a id="p100078"></a>Введение препарата может сопровождаться повышением температуры тела больного до 37,5 - 38 град. C, иногда наблюдается озноб, недомогание. Указанные явления развиваются обычно через 2 часа после введения антилимфолина - "Кз" и исчезают через 4 - 5 часов. Эти реакции не следует считать осложнениями, т.к. они обусловлены специфическим действием препарата.
<a id="p100079"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При значительном иммунодепрессивном действии антилимфолина - "Кз" могут развиваться осложнения инфекционного характера. В связи с этим препарат рекомендуется использовать в сочетании со стероидными гормонами, антибиотиками или другими антибактериальными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета.
<a id="p100080"></a>При длительном применении препарата возможна гетеросенсибилизация больного к белкам сыворотки крови коз. В данном случае рекомендуется десенсибилизирующая терапия. Для дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии следует применять антилимфоцитарный глобулин, полученных из сыворотки крови других животных.
<a id="p100081"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение антилимфолина - "Кз" противопоказано: при повышенной чувствительности больного к белкам сыворотки крови коз, устанавливаемой при первом или последующих введениях препарата; выраженном снижении иммунологической реактивности больного; различных инфекционных заболеваниях, сепсисе.
<a id="p100082"></a>УПАКОВКА. По 40 - 70 мг белка (1 доза) во флаконы по 10 мл. Флаконы по 10 штук в коробку из картона.
<a id="p100083"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от +5 град. C до +15 град. C в защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100084"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. Растворенный препарат хранению не подлежит.
<a id="p100085"></a>Применяют в условиях стационара.


### <a id="p100086"></a>КЛЕМАСОЛ


<a id="p100087"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 447 от 2 апреля 1986 г.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение N 86/447/4
<a id="p100089"></a>Инструкция по применению утверждена 2 апреля 1986 г.
<a id="p100090"></a>Временная фармакопейная статья 42-1593-85 от 30 декабря 1985 г.

<a id="p100091"></a>СОСТАВ:
<a id="p100092"></a>Магния хлористого 6-водного - 130 г
<a id="p100093"></a>Коллодия - 600 г
<a id="p100094"></a>Клея БФ-6 - 200 г
<a id="p100095"></a>Клеола - 100 г
<a id="p100096"></a>Смесь сгущают путем отгонки до - 800 г

<a id="p100097"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка мутная сиропообразная жидкость желтого цвета с коричневым оттенком, с запахом эфира. Препарат, нанесенный тонким слоем на стекло быстро высыхает, оставляя пленку белого цвета.
<a id="p100098"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Клемасол применяют в качестве электродной пасты при всех электрофизиологических исследованиях (электрокардиограмма, электроэнцефалограмма, электромиограмма, электрореограмма и др.), проводящихся путем наложения электродов на кожу. Особенно он пригоден при исследовании во время сна, во время движений, при длительном (в течение нескольких суток) наблюдении за физиологическими показателями.
<a id="p100099"></a>Кремасол обычно не раздражает здоровой кожи и легко снимается при помощи спирта, эфира или смеси эфира со спиртом.
<a id="p100100"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для регистрации электрофизиологических показателей в состоянии покоя Клемасол применяется как обычная электродная паста с общепринятыми способами крепления электродов. Для длительной регистрации и регистрации в усложненных условиях клемасол наносят на отводящую поверхность электрода и на предварительно очищенную спиртом кожу. Через 1 - 3 минуты электрод прижимают к коже. В течение примерно 5 минут клемасол высыхает и обеспечивается надежный контакт между электродами и кожей на длительное время.
<a id="p100101"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении клемасола возможны гиперемия и зуд кожи. Поэтому при многократном использовании после его снятия рекомендуется смазать кожу жирным кремом, вазелином и т.п.
<a id="p100102"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Клемасол не следует наносить на поврежденную и воспаленную кожу.
<a id="p100103"></a>УПАКОВКА. По 35 г в тубы алюминиевые.
<a id="p100104"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. C, вдали от открытого огня.
<a id="p100105"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100106"></a>Применяют в отделениях функциональной диагностики.


### <a id="p100107"></a>МАЗЬ ПИРОМЕКАИНОВАЯ 5% С МЕТИЛУРАЦИЛОМ


<a id="p100108"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 447 от 2 апреля 1986 г.
<a id="p100109"></a>Регистрационного удостоверение N 86/447/5
<a id="p100110"></a>Листок-вкладыш утвержден 2 апреля 1986 г.
<a id="p100111"></a>Временная фармакопейная статья 42-1600-86 от 3 марта 1986 г.

<a id="p100112"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная гомогенная мазь гелеобразной консистенции, без запаха.
<a id="p100113"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пиромекаиновая мазь с метилурацилом оказывает анестезирующее и противовоспалительное действие с быстро наступающей (через 1 - 2 мин.) и достаточной по глубине и длительности (30 - 40 мин.) анестезией.
<a id="p100114"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при некоторых заболеваниях слизистой оболочки полости рта (остный афтозный стоматит, язвенно-некротический гингивостоматит, простой и опоясывающий лишай) и пародонта, а также при лечении воспаленной лунки зуба при альвеолитах. Препарат оказывает наиболее выраженное противовоспалительное действие в острой стадии заболевания.
<a id="p100115"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пиромекаиновую мазь с метилурацилом применяют местно. Перед наложением мази на участок повреждения, слизистую оболочку полости рта обрабатывают антисептическими растворами (для удаления фиброзного налета, некротических пленок, слизи).
<a id="p100116"></a>Мазь наносят стерильным шпателем или ватным тампоном, тонким слоем на очаги поражения (захватывают участки здоровой ткани на 2 - 5 мм) в дозе 0,1 - 1 г (в зависимости от формы заболевания, обширности поражения слизистой оболочки) на 10 - 15 минут 3 раза в день, до полного стихания воспалительного процесса (обычно 7 - 10 суток).
<a id="p100117"></a>При лечении пародонтоза и альвеолитов мазь вводят в зубодесневые карманы и воспаленную лунку зуба от 0,1 до 0,5 г шприцем с тупой канюлей 1 раз в день на 10 - 15 минут.
<a id="p100118"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пиромекаиновой мази с метилурацилом противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
<a id="p100119"></a>УПАКОВКА. По 30 г в тубы алюминиевые.
<a id="p100120"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
<a id="p100121"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100122"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

<div align="right">

<a id="p100123"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100124"></a>Председатель Фармакологического<br>
комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100125"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100126"></a>Ст. инспектор отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---