---
title: "Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 445"
number: "445"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-445-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 445

# Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 445

"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 20 декабря 1999 г. N 445**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100007"></a>В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Разрешить медицинское применение лекарственных средств ([приложения 1](#p100022) и [2](#p100059)).
2. <a id="p100009"></a>Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
<a id="p100010"></a>2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:
<a id="p100012"></a>2.2.1. Государственному унитарному предприятию "Троицкий йодный завод" Минэкономики России, г. Троицк, Краснодарский край (пункт 1 [приложений 1](#p100237) и [2](#p100060)).
<a id="p100013"></a>2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фармсинтез", г. Москва (пункты 2, 3 [приложений 1](#p100238) и [2](#p100069)).
<a id="p100014"></a>2.2.3. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат "Акрихин", г. Старая Купавна, Московской области (пункт 4 [приложений 1](#p100241) и [2](#p100110)).
<a id="p100015"></a>2.2.4. Санкт-Петербургскому предприятию по производству бактерийных препаратов с Научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункт 5 [приложений 1](#p100242) и [2](#p100129)).
<a id="p100016"></a>2.2.5. Акционерному Курганскому обществу "Синтез", Российской Федерации, г. Курган (пункты 6, 7 [приложений 1](#p100243) и [2](#p100149)).
<a id="p100017"></a>2.2.6. Государственному унитарному предприятию Межбольничной аптеке Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва (пункты 8, 9 [приложений 1](#p100245) и [2](#p100183)).
<a id="p100018"></a>2.2.7. Закрытому акционерному обществу, Производственной фирме "Материа Медика", г. Москва (пункт 10 [приложений 1](#p100249) и [2](#p100214)).
3. <a id="p100019"></a>Разработчикам, указанным в [пунктах 2.2.1](#p100012). - [2.2.7](#p100018)., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.
4. <a id="p100020"></a>Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр<br>
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100235"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 20 декабря 1999 г. N 445

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="48%"><col width="47%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100236"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>1.</td><td>Йод мелкокристаллический быстрорастворимый</td><td>антисептическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100238"></a>2.</td><td>Октреотид</td><td>гормональное средство</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100239"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100240"></a>3.</td><td>Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций</td><td>гормональное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100241"></a>4.</td><td>Таблетки "Бисакодил-Акри", покрытые оболочкой</td><td>слабительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>5.</td><td>Катацел А</td><td>ранозаживляющее, противоожоговое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100243"></a>6.</td><td>Раствор "Ацесоль" для инъекций в контейнерах полимерных</td><td>дезинтоксикационное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100244"></a>7.</td><td>Раствор "Дисоль" для инъекций в контейнерах полимерных</td><td>дезинтоксикационное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>8.</td><td>Суппозитории с глицерином 1,2 г</td><td>слабительное средство</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100246"></a>В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, лекарственные формы и биопрепараты</td></tr>
<tr><td><a id="p100247"></a>9.</td><td>Суппозитории с маслом облепиховым 0,1 г</td><td>противовоспалительное, противогеморроидальное средство</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100248"></a>Г. Гомеопатические лекарственные средства</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>10.</td><td>Карамель гомеопатическая "Авиа-Море"</td><td>применяется при морской болезни, укачивании в транспорте</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100055"></a>**Руководитель Департамента государственного**<br>
**контроля качества, эффективности,**<br>
**безопасности лекарственных средств**<br>
**и медицинской техники**<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>






<a id="p100056"></a>Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 1999 г. N 445

<a id="p100057"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100058"></a>ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

<a id="p100059"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

<div align="center">

**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К**<br>
**МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**<br>
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100060"></a>ЙОД МЕЛКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

<a id="p100061"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100062"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/1
<a id="p100063"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3476-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Йод мелкокристаллический быстрорастворимый - содержит не менее 90% и не более 92% I2. Серовато-черный порошок с металлическим блеском.
<a id="p100065"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
<a id="p100066"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 кг в двойных мешках. По 0,5 кг, 1 кг, 3 кг в двойных пакетах.
<a id="p100067"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100068"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100069"></a>ОКТРЕОТИД

<div align="center">

<a id="p100070"></a>**Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.**<br>
<a id="p100071"></a>**Регистрационное удостоверение N 99/445/2**<br>
<a id="p100072"></a>**Временная Фармакопейная статья 42-3552-99 утверждена 20 декабря 1999 г.**

</div>


<a id="p100073"></a>ОПИСАНИЕ. Октреотид-D-Фенилаланил-L-цистеинил-L-фенилаланил-D-триптофил-L-лизил-L-треонил-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил) пропил]-L-цистеинамид цикло (2->7) дисульфид.
<a id="p100074"></a>Лиофилизированный порошок белого цвета.
<a id="p100075"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гормональное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
<a id="p100076"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1, 2 или 5 г в банках.
<a id="p100077"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до +5 град. С.
<a id="p100078"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<a id="p100079"></a>РАСТВОР ОКТРЕОТИДА 0,005% И 0,01% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

<a id="p100080"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100081"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/3
<a id="p100082"></a>Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
<a id="p100083"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3553-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100084"></a>ОПИСАНИЕ. Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций содержит октреотид и вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость.
<a id="p100085"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Октреотид - синтетический октапетид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ними фармакологическими эффектами. Препарат подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых гастро-энтеро-панкреатической системой.
<a id="p100086"></a>ФАРМАКОКИНЕТИКА. После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30 мин.
<a id="p100087"></a>Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.
<a id="p100088"></a>Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожного введения препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения элиминация препарата осуществляется в две фазы, с полупериодами 10 и 90 мин., соответственно.
<a id="p100089"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для профилактики и лечения осложнений после операций на органах брюшной полости (поджелудочной железе), остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени; для лечения острых панкреатитов и остановки язвенных кровотечений.
<a id="p100090"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют подкожно и внутривенно.
<a id="p100091"></a>Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 100 мкг 3 раза в сутки. Курс применения 7 дней.
<a id="p100092"></a>Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят внутривенно капельно в дозе 25 - 50 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. У больного пожилого возраста дозу октреотида не снижают.
<a id="p100093"></a>Для остановки язвенных кровотечений вводят препарат в дозе 25 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней.
<a id="p100094"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
<a id="p100095"></a>ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможны следующие симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
<a id="p100096"></a>ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Октреотид уменьшает всасывание циметидина.
<a id="p100097"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны органов брюшной полости возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.
<a id="p100098"></a>В единичных случаях, при применении октреотида у больных желчнокаменной болезнью, может развиться острый панкреатит.
<a id="p100099"></a>Возможно развитие острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.
<a id="p100100"></a>Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
<a id="p100101"></a>Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина); в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
<a id="p100102"></a>Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость, которые проходят в течение 15 мин.
<a id="p100103"></a>ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как нарушение зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
<a id="p100104"></a>У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине. У этой категории пациентов на фоне приема препарата может наблюдаться гипогликемия; редко - выпадение волос.

<div align="center">

<a id="p100105"></a>**При калькулезном холецистите вопрос о применении октреотида решается индивидуально. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены, если инъекции октреотида проводят в промежутках между приемами пищи или перед сном.**<br>
<a id="p100106"></a>**ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах.**

</div>

<a id="p100107"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре от 8 град. С до 20 град. С. Список Б.
<a id="p100108"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100109"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

<a id="p100110"></a>ТАБЛЕТКИ "БИСАКОДИЛ-АКРИ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

<a id="p100111"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100112"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/4
<a id="p100113"></a>Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
<a id="p100114"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3511-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100115"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки "Бисакодил-Акри", покрытые оболочкой, содержат 0,005 г бисакодила и вспомогательные вещества.
<a id="p100116"></a>Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета.
<a id="p100117"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. "Бисакодил-Акри" - слабительное средство, непосредственно действует на слизистую оболочку толстой кишки, усиливая ее перистальтику. Увеличивает секрецию слизи, а также количество непоглощенной воды и электролитов в толстом кишечнике. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 часов.
<a id="p100118"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. "Бисакодил-Акри" применяют у взрослых и детей при запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
<a id="p100119"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 10 лет препарат назначают по 0,01 г (2 табл.), детям в возрасте 2 - 10 лет 0,005 г (1 табл.), 1 раз на ночь или утром за 30 минут до еды. При отсутствии эффекта дозу у взрослых увеличивают до 0,015 - 0,02 г. При подготовке к исследованию назначают по 0,01 г на ночь за сутки до исследования и по 0,01 г на ночь накануне исследования. У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
<a id="p100120"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, повышенная чувствительность к препарату.
<a id="p100121"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.
<a id="p100122"></a>ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо избегать длительного приема препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. Не рекомендуется запивать препарат молоком.
<a id="p100123"></a>ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное применение "Бисакодил-Акри" и антацидных препаратов может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
<a id="p100124"></a>ПЕРЕДОЗИРОВКА (ИНТОКСИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОМ). При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.
<a id="p100125"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

<div align="center">

<a id="p100126"></a>**УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте, при температуре не выше 25 град. С.**<br>
<a id="p100127"></a>**СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.**<br>
<a id="p100128"></a>**ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.**

</div>


<a id="p100129"></a>КАТАЦЕЛ А

<a id="p100130"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100131"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/5
<a id="p100132"></a>Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 г.
<a id="p100133"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3438-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100134"></a>ОПИСАНИЕ. Катацел А - водорастворимый полиэлектролитный комплекс, алкилдиметилбензил аммония хлорида (катамина АБ) и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КЦМ) в смеси с тримекаином и вспомогательные вещества. Густая масса желтоватого цвета.
<a id="p100135"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катацел А снимает выраженность воспалительного процесса и стимулирует процесс регенерации при травмах мягких тканей Препарат оказывает влияние на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стафилококки, стрептококки, эшерихии, протеи, псевдомонады, а также на дрожжеподобные грибы.
<a id="p100136"></a>Тримекаин, входящий в состав катацела А, оказывает анестезирующее действие, уменьшая болезненные ощущения в области поражения.
<a id="p100137"></a>Препарат хорошо переносится, не обладает местно-раздражающим и кожно-резорбтивным действием.
<a id="p100138"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катацел А применяют у взрослых в качестве ранозаживляющего и противоожогового средства при поверхностных термических ожогах, вялогранулирующих, длительно незаживающих ранах мягких тканей; трофических язвах различной локализации и генеза; гнойно-воспалительных заболеваниях на фоне сахарного диабета; острых гнойных парапроктитах; как профилактическое, антибактериальное средство при инфицированных ранах.
<a id="p100139"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют наружно и наносят на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойного отделяемого и некротически измененных тканей, с помощью марлевой салфетки или турунды, пропитанной гелем. Оптимальное количество препарата 0,2 - 0,4 г на кв. см раневой поверхности.
<a id="p100140"></a>Терапевтическая доза препарата составляет от 25 до 50 г. Суточная доза - 50 г.
<a id="p100141"></a>Перевязки проводят ежедневно, затем по мере роста эпителия - через сутки или двое.
<a id="p100142"></a>Курс лечения не более 14 дней. Следует избегать длительного контакта со слизистыми и конъюнктивой глаз.
<a id="p100143"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, при появлении которых применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
<a id="p100144"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость антисептиков группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует наносить препарат на кровоточащую рану, на изъязвленную поверхность злокачественных опухолей.
<a id="p100145"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. От 20 до 100 г в банках, по 30 - 300 г в тубах.
<a id="p100146"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С.
<a id="p100147"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года,
<a id="p100148"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

<div align="center">

<a id="p100149"></a>**РАСТВОР "АЦЕСОЛЬ" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ**

</div>


<a id="p100150"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100151"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/6
<a id="p100152"></a>Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
<a id="p100153"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3539-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100154"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат "Ацесоль" - солевой раствор, содержит натрия уксуснокислого - 2 г, натрия хлорида - 5 г, калия хлорида - 1 г, воды для инъекций - до 1 л.
<a id="p100155"></a>Раствор "Ацесоль" - бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100156"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор "Ацесоль" - дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
<a id="p100157"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют препарат у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).
<a id="p100158"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор "Ацесоль" применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 град. С.
<a id="p100159"></a>Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1 - 3 часовом струйном введении раствора "Ацесоль". В течение первого часа раствор вводят в количестве, соответствующем 7 - 10% массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным. Вводят в течение 24 - 48 часов со скоростью 40 - 120 капель в минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
<a id="p100160"></a>Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
<a id="p100161"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией.
<a id="p100162"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях возможно возникновение озноба. Возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного баланса.
<a id="p100163"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
<a id="p100164"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.
<a id="p100165"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100166"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.

<div align="center">

<a id="p100167"></a>**РАСТВОР "ДИСОЛЬ" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ**

</div>


<a id="p100168"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100169"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/7
<a id="p100170"></a>Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
<a id="p100171"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3540-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100172"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат "Дисоль" - солевой раствор, содержит: натрия уксуснокислого - 2 г, натрия хлорида - 6 г и воду. Раствор "Дисоль" - бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100173"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор "Дисоль" - дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Препарат оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
<a id="p100174"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).
<a id="p100175"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор "Дисоль" применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 град. С. При тяжелых формах заболевания начинают со струйного введения, затем переходят на капельный, 40 - 120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного баланса. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
<a id="p100176"></a>Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
<a id="p100177"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.
<a id="p100178"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможно возникновение озноба.
<a id="p100179"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
<a id="p100180"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Контейнеры хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.
<a id="p100181"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100182"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.

<div align="center">

<a id="p100183"></a>**СУППОЗИТОРИИ С ГЛИЦЕРИНОМ 1,2 Г**

</div>


<a id="p100184"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100185"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/8
<a id="p100186"></a>Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
<a id="p100187"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3462-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100188"></a>ОПИСАНИЕ. Суппозитории с глицерином содержат глицерин 1,2 г и вспомогательное вещество. Суппозитории светло-желтого цвета.
<a id="p100189"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие. При введении в прямую кишку свечи оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию, размягчают каловые массы, облегчая дефекацию. Слабительный эффект разовый и быстрый.
<a id="p100190"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при запорах различного происхождения. Особенно при расстройствах акта дефекации (дитезии) и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.
<a id="p100191"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют ректально, вводят 1 суппозиторий один раз в сутки, желательно через 20 - 30 минут после завтрака.
<a id="p100192"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.
<a id="p100193"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении могут возникать явления раздражения прямой кишки. В этих случаях введение свечей временно прекращается.
<a id="p100194"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
<a id="p100195"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте.
<a id="p100196"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100197"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100198"></a>**СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ ОБЛЕПИХОВЫМ 0,1 Г**

</div>


<a id="p100199"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100200"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/9
<a id="p100201"></a>Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
<a id="p100202"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3328-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100203"></a>ОПИСАНИЕ. Суппозитории содержат масло облепиховое 0,1 г и вспомогательные вещества. Суппозитории оранжевого цвета.
<a id="p100204"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке, обладает антиоксидантным и цитопротективным действием.
<a id="p100205"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при воспалительных, эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки, слизистой анального канала, трещинах ануса, геморрое, при постлучевых поражениях слизистой оболочки ануса.
<a id="p100206"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят ректально, по 1 суппозиторию 1 - 2 раза в сутки, утром и вечером, перед сном. Курс лечения 10 - 14 дней.
<a id="p100207"></a>При необходимости через 4 - 6 недель курс лечения повторяют.
<a id="p100208"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100209"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно чувство жжения.
<a id="p100210"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
<a id="p100211"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
<a id="p100212"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100213"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

<div align="center">

<a id="p100214"></a>**КАРАМЕЛЬ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ "АВИА-МОРЕ"**

</div>


<a id="p100215"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445 от 20 декабря 1999 г.
<a id="p100216"></a>Регистрационное удостоверение N 99/445/10
<a id="p100217"></a>Инструкция по применению утверждена 8 июля 1997 г.
<a id="p100218"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3542-99 утверждена 20 декабря 1999 г.

<a id="p100219"></a>ОПИСАНИЕ. Карамель гомеопатическая "Авиа-Море" содержит натрия тетраборат С 200, кукульван С 200, чемерицу белую С 200 и вспомогательные вещества.
<a id="p100220"></a>Карамель плоско-округлой формы, красновато-коричневого цвета.
<a id="p100221"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при морской болезни, состоянии "укачивания" в авиа- и автотранспорте.
<a id="p100222"></a>Препарат уменьшает вестибуло-вегетативные расстройства: головокружение, тошноту, рвоту, слабость, потливость, связанные с поездками в транспорте.
<a id="p100223"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На прием использовать одну карамель (доза не зависит от возраста и массы тела); держать во рту до полного растворения.
<a id="p100224"></a>Первый прием осуществляют за 1 час до посадки в транспортное средство; повторно - при необходимости каждые 30 минут, но не более 5 раз в день.
<a id="p100225"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции.
<a id="p100226"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
<a id="p100227"></a>ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторной реакции.
<a id="p100228"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 штук в пакетах.
<a id="p100229"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.
<a id="p100230"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
<a id="p100231"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

<div align="right">

<a id="p100232"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
В.П.ФИСЕНКО

<a id="p100233"></a>Председатель Фармакопейного<br>
государственного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100234"></a>Директор Института<br>
доклинической и клинической<br>
экспертизы лекарств<br>
В.В.ЧЕЛЬЦОВ

</div>




---