Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 № 445
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава РФ от 20.12.1999 N 445. 445. 20.12.1999. https://bukva.ai/docs/prikaz-445-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О разрешении медицинского применения лекарственных средств»
ПРИКАЗ
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом «О лекарственных средствах» приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств.
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Государственному унитарному предприятию «Троицкий йодный завод» Минэкономики России, г. Троицк, Краснодарский край (пункт 1 приложений 1 и 2).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу «Фармсинтез», г. Москва (пункты 2, 3 приложений 1 и 2).
2.2.3. Открытому акционерному обществу «Химфармкомбинат „Акрихин“, г. Старая Купавна, Московской области (пункт 4 приложений 1 и 2).»
2.2.4. Санкт-Петербургскому предприятию по производству бактерийных препаратов с Научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток, г. Санкт-Петербург (пункт 5 приложений 1 и 2).
2.2.5. Акционерному Курганскому обществу «Синтез», Российской Федерации, г. Курган (пункты 6, 7 приложений 1 и 2).
2.2.6. Государственному унитарному предприятию Межбольничной аптеке Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).
2.2.7. Закрытому акционерному обществу, Производственной фирме «Материа Медика», г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.7., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.
Приложение № 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 1999 г. № 445
Руководитель Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р. У. Хабриев
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 1999 г. № 445
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЙОД МЕЛКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/1
Временная Фармакопейная статья 42-3476-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Йод мелкокристаллический быстрорастворимый — содержит не менее 90% и не более 92% I2. Серовато-черный порошок с металлическим блеском.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 кг в двойных мешках. По 0,5 кг, 1 кг, 3 кг в двойных пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/2
Временная Фармакопейная статья 42-3552-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Октреотид-D-Фенилаланил-L-цистеинил-L-фенилаланил-D-триптофил-L-лизил-L-треонил-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил) пропил]-L-цистеинамид цикло (2->7) дисульфид.
Лиофилизированный порошок белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гормональное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1, 2 или 5 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до +5 град. С.
РАСТВОР ОКТРЕОТИДА 0,005% И 0,01% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/3
Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3553-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор октреотида 0,005% и 0,01% для инъекций содержит октреотид и вспомогательные вещества. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Октреотид — синтетический октапетид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ними фармакологическими эффектами. Препарат подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых гастро-энтеро-панкреатической системой.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. После подкожного введения октреотид быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожного введения препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения элиминация препарата осуществляется в две фазы, с полупериодами 10 и 90 мин., соответственно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для профилактики и лечения осложнений после операций на органах брюшной полости (поджелудочной железе), остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени; для лечения острых панкреатитов и остановки язвенных кровотечений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют подкожно и внутривенно.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100 мкг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 100 мкг 3 раза в сутки. Курс применения 7 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода препарат вводят внутривенно капельно в дозе 25 — 50 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. У больного пожилого возраста дозу октреотида не снижают.
Для остановки язвенных кровотечений вводят препарат в дозе 25 мкг/час. путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможны следующие симптомы: кратковременное урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Октреотид уменьшает всасывание циметидина.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны органов брюшной полости возможны — анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и стеаторея. В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.
В единичных случаях, при применении октреотида у больных желчнокаменной болезнью, может развиться острый панкреатит.
Возможно развитие острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, трансаминаз.
Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина); в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость, которые проходят в течение 15 мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как нарушение зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине. У этой категории пациентов на фоне приема препарата может наблюдаться гипогликемия; редко — выпадение волос.
При калькулезном холецистите вопрос о применении октреотида решается индивидуально. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены, если инъекции октреотида проводят в промежутках между приемами пищи или перед сном.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре от 8 град. С до 20 град. С. Список Б.
ТАБЛЕТКИ «БИСАКОДИЛ-АКРИ», ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/4
Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3511-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки «Бисакодил-Акри», покрытые оболочкой, содержат 0,005 г бисакодила и вспомогательные вещества.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. «Бисакодил-Акри» — слабительное средство, непосредственно действует на слизистую оболочку толстой кишки, усиливая ее перистальтику. Увеличивает секрецию слизи, а также количество непоглощенной воды и электролитов в толстом кишечнике. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. «Бисакодил-Акри» применяют у взрослых и детей при запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 10 лет препарат назначают по 0,01 г (2 табл.), детям в возрасте 2 — 10 лет 0,005 г (1 табл.), 1 раз на ночь или утром за 30 минут до еды. При отсутствии эффекта дозу у взрослых увеличивают до 0,015 — 0,02 г. При подготовке к исследованию назначают по 0,01 г на ночь за сутки до исследования и по 0,01 г на ночь накануне исследования. У пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо избегать длительного приема препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. Не рекомендуется запивать препарат молоком.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное применение «Бисакодил-Акри» и антацидных препаратов может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА (ИНТОКСИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОМ). При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/5
Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3438-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Катацел А — водорастворимый полиэлектролитный комплекс, алкилдиметилбензил аммония хлорида (катамина АБ) и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КЦМ) в смеси с тримекаином и вспомогательные вещества. Густая масса желтоватого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катацел А снимает выраженность воспалительного процесса и стимулирует процесс регенерации при травмах мягких тканей Препарат оказывает влияние на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе стафилококки, стрептококки, эшерихии, протеи, псевдомонады, а также на дрожжеподобные грибы.
Тримекаин, входящий в состав катацела А, оказывает анестезирующее действие, уменьшая болезненные ощущения в области поражения.
Препарат хорошо переносится, не обладает местно-раздражающим и кожно-резорбтивным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катацел А применяют у взрослых в качестве ранозаживляющего и противоожогового средства при поверхностных термических ожогах, вялогранулирующих, длительно незаживающих ранах мягких тканей; трофических язвах различной локализации и генеза; гнойно-воспалительных заболеваниях на фоне сахарного диабета; острых гнойных парапроктитах; как профилактическое, антибактериальное средство при инфицированных ранах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют наружно и наносят на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойного отделяемого и некротически измененных тканей, с помощью марлевой салфетки или турунды, пропитанной гелем. Оптимальное количество препарата 0,2 — 0,4 г на кв. см раневой поверхности.
Терапевтическая доза препарата составляет от 25 до 50 г. Суточная доза — 50 г.
Перевязки проводят ежедневно, затем по мере роста эпителия — через сутки или двое.
Курс лечения не более 14 дней. Следует избегать длительного контакта со слизистыми и конъюнктивой глаз.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, при появлении которых применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость антисептиков группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует наносить препарат на кровоточащую рану, на изъязвленную поверхность злокачественных опухолей.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 20 до 100 г в банках, по 30 — 300 г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/6
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3539-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат «Ацесоль» — солевой раствор, содержит натрия уксуснокислого — 2 г, натрия хлорида — 5 г, калия хлорида — 1 г, воды для инъекций — до 1 л.
Раствор «Ацесоль» — бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор «Ацесоль» — дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют препарат у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор «Ацесоль» применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 град. С.
Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1 — 3 часовом струйном введении раствора «Ацесоль». В течение первого часа раствор вводят в количестве, соответствующем 7 — 10% массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным. Вводят в течение 24 — 48 часов со скоростью 40 — 120 капель в минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях возможно возникновение озноба. Возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.
Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/7
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3540-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат «Дисоль» — солевой раствор, содержит: натрия уксуснокислого — 2 г, натрия хлорида — 6 г и воду. Раствор «Дисоль» — бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор «Дисоль» — дезинтоксикационное средство, является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Препарат оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при дегидратации и интоксикации, возникающих при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор и других заболеваниях).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор «Дисоль» применяют внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 град. С. При тяжелых формах заболевания начинают со струйного введения, затем переходят на капельный, 40 — 120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного баланса. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможно возникновение озноба.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Контейнеры хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/8
Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3462-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории с глицерином содержат глицерин 1,2 г и вспомогательное вещество. Суппозитории светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие. При введении в прямую кишку свечи оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию, размягчают каловые массы, облегчая дефекацию. Слабительный эффект разовый и быстрый.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при запорах различного происхождения. Особенно при расстройствах акта дефекации (дитезии) и ректальном копростазе у лиц пожилого и старческого возраста.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют ректально, вводят 1 суппозиторий один раз в сутки, желательно через 20 — 30 минут после завтрака.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении могут возникать явления раздражения прямой кишки. В этих случаях введение свечей временно прекращается.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/9
Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3328-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории содержат масло облепиховое 0,1 г и вспомогательные вещества. Суппозитории оранжевого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное действие, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке, обладает антиоксидантным и цитопротективным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при воспалительных, эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки, слизистой анального канала, трещинах ануса, геморрое, при постлучевых поражениях слизистой оболочки ануса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят ректально, по 1 суппозиторию 1 — 2 раза в сутки, утром и вечером, перед сном. Курс лечения 10 — 14 дней.
При необходимости через 4 — 6 недель курс лечения повторяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно чувство жжения.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение № 99/445/10
Инструкция по применению утверждена 8 июля 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3542-99 утверждена 20 декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Карамель гомеопатическая «Авиа-Море» содержит натрия тетраборат С 200, кукульван С 200, чемерицу белую С 200 и вспомогательные вещества.
Карамель плоско-округлой формы, красновато-коричневого цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при морской болезни, состоянии «укачивания» в авиа- и автотранспорте.
Препарат уменьшает вестибуло-вегетативные расстройства: головокружение, тошноту, рвоту, слабость, потливость, связанные с поездками в транспорте.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На прием использовать одну карамель (доза не зависит от возраста и массы тела); держать во рту до полного растворения.
Первый прием осуществляют за 1 час до посадки в транспортное средство; повторно — при необходимости каждые 30 минут, но не более 5 раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторной реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 штук в пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В. П. Фисенко
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю. Ф. Крылов
Директор Института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
В. В. Чельцов