--- title: "Приказ Минпромторга России от 12.12.2016 N 4446" number: "4446" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-12-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4446-2016" --- ## Приказ Минпромторга России от 12.12.2016 N 4446 # Приказ Минпромторга России от 12.12.2016 N 4446 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 12 декабря 2016 г. N 4446** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ**
**НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 12/2016/0002000, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}^{®},$ раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 2) документ СРР номер 12/2016/0002001, выдан открытому акционерному обществу "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН"), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат $\text{Быструмгель}^{®},$ гель для наружного применения, 2,5% (МНН - кетопрофен), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики; 3) документ СРР номер 12/2016/0002002, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Эргоферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Союз Мьянма; 4) документ СРР номер 12/2016/0002003, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран; 5) документ СРР номер 12/2016/0002004, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Импаза, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 6) документ СРР номер 12/2016/0002005, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат $\text{Ацеллбия}^{®},$ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины; 7) документ СРР номер 12/2016/0002006, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Афала, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 8) документ СРР номер 12/2016/0002007, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---