Приказ Минпромторга России от 12.12.2016 № 4446

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 12/2016/0002000, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}^{®}, раствор для инфузий 1,5%, 200 мл (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;»

2. документ СРР номер 12/2016/0002001, выдан открытому акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (ОАО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат \text{Быструмгель}^{®}, гель для наружного применения, 2,5% (МНН — кетопрофен), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;»

3. документ СРР номер 12/2016/0002002, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Эргоферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Союз Мьянма;»

4. документ СРР номер 12/2016/0002003, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон детский, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;»

5. документ СРР номер 12/2016/0002004, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Импаза, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

6. документ СРР номер 12/2016/0002005, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Ацеллбия}^{®}, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН — ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Филиппины;

7. документ СРР номер 12/2016/0002006, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Афала, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

8. документ СРР номер 12/2016/0002007, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Анаферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---