Приказ Минздрава РФ от 13.12.2001 № 440

«О создании Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 13 декабря 2001 г. № 440

О СОЗДАНИИ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ

Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 20 июня 2001 г. № 474 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, Положения о лицензировании деятельности по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (опубликовано в сборнике законодательств Российской Федерации № 26, 2001, ст. 2686) приказываю:

1. Создать Комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (далее по тексту — Комиссия) (Приложение № 1).

2. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России (Иванов С.И.) обеспечить:

2.1. Реализацию Постановления Правительства Российской Федерации от 20 июня 2001 г. № 474 в части лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

2.2. Организацию работы Комиссии в соответствии с «Положением о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (Приложение № 2).

3. Возложить на Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России (Беляев Е.Н.) и Противочумный центр Минздрава России (Кюрегян А.А.) обеспечение работы Комиссии по лицензированию соискателей лицензий, выполняющих работы с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.

Онищенко Г.Г. — Первый заместитель Министра здравоохранения

Российской Федерации (председатель)

Иванов С.И. — Руководитель Департамента госсанэпиднадзора

Минздрава России (заместитель председателя)

Федоров Ю.М. — Начальник отдела Департамента

госсанэпиднадзора Минздрава России

Ваганова Р.Д. — заведующая отделом Федерального центра

госсанэпиднадзора Минздрава России

(секретарь Комиссии)

Панин А.Ю. — заведующий отделением Противочумного центра

Минздрава России (секретарь Комиссии)

Члены Комиссии:

Безсмертный В.Е. — заместитель главного врача Противочумного

центра Минздрава России

Быкова И.В. — заведующая бактериологической лабораторией

Головного центра госсанэпиднадзора

ФУ «Медбиоэкстрем»

Короткин Л.М. — заместитель начальника управления РАО

«Биопрепарат» (по согласованию)

Мещерякова И.С. — руководитель лаборатории научно -

исследовательского института эпидемиологии

и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

(по согласованию)

Мовсесянц А.А. — заместитель директора Государственного

института стандартизации и контроля

медицинских биологических препаратов

им. Л.А. Тарасевича Минздрава России

Стулов С.Е. — начальник отделения 736 центра

санэпиднадзора Минобороны России

(по согласованию)

Трухина Г.М. — заведующая лабораторией Федерального

научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана

Минздрава России

Черкасский Б.Л. — заведующий лабораторией Центрального

научно — исследовательского института

эпидемиологии Минздрава России

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Общие положения

1.1. Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (далее по тексту — Комиссия), образована Министерством здравоохранения Российской Федерации в целях рассмотрения вопросов по лицензированию деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний.

1.2. Комиссия в своей работе руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и настоящим Положением.

1.3. Комиссия возглавляется председателем, утверждаемым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.4. Состав Комиссии формируется из специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, и утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц под руководством председателя или его заместителя.

Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствуют не менее половины ее членов.

1.6. Комиссия принимает решения простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии, которые оформляются протоколами, подписывающимися председателем Комиссии или его заместителем, а также присутствующими членами Комиссии.

1.7. Обеспечение работы Комиссии по лицензированию деятельности соискателей лицензий, выполняющих работы с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III — IV групп патогенности, осуществляет Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России.

1.8. Обеспечение работы Комиссии по лицензированию деятельности соискателей лицензий, выполняющих работы с использованием возбудителей инфекционных заболеваний I — II групп патогенности, осуществляет Противочумный центр Минздрава России.

2. Основными задачами Комиссии являются:

2.1. Осуществление лицензирования деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, проводимой юридическими лицами независимо от организационно — правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица.

2.2 Ведение реестра лицензий.

3. Функции Комиссии:

3.1. Принятие решения о выдаче лицензий юридическим лицам, а также гражданам, занимающимся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, на право заниматься деятельностью, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.

3.2. Рассмотрение вопросов об отказе в выдаче, регистрации, о приостановлении действия, аннулировании или лишении лицензий.

3.3. Информирование федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по вопросам, относящимся к компетенции Комиссии.

3.4. Представление информации центрам госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, регионах, на транспорте о выданных лицензиях на реже 2 раз в год.

4. Обязанности Комиссии:

4.1. Обеспечение конфиденциальности представленных на получение лицензий материалов.

4.2. Принятие решения о выдаче лицензий при наличии письменных заключений Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России и Противочумного центра Минздрава России.

4.3. Обеспечение своевременного рассмотрения заявлений лицензиатов, организаций и проведения независимой экспертизы.

---