--- title: "Приказ Минздрава СССР от 26.07.1989 N 440" number: "440" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" issued_on: 1989-07-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-440-1989-minzdrav-sssr-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава СССР от 26.07.1989 N 440 # Приказ Минздрава СССР от 26.07.1989 N 440 "О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

## ПРИКАЗ

**от 26 июля 1989 г. N 440** **О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении Разрешаю: применение в практике здравоохранения новых диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом вакцин и сывороток, Комитетом по аллергенам и иммунодиагностическим препаратам и Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР ([приложения 1](#p100023) и [2](#p100046)). Приказываю: 1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения. 2. Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100023), следующим министерствам и организациям: #### 2.1 Министерству медицинской промышленности СССР - [п. 2](#p100211). #### 2.2 Министерству здравоохранения РСФСР - [п. 1](#p100210). #### 2.3 Министерству здравоохранения Узбекской ССР - [п. 8](#p100217). 2.4. НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи АМН СССР - [п. п. 3](#p100212) и [4](#p100213). 2.5. НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР - [п. 7](#p100216). 2.6. Всесоюзному кардиологическому научному центру АМН СССР и НИИ иммунологии Минздрава СССР - [п. п. 5](#p100214) и [6](#p100215). 3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.): 3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в [п. п. 1](#p100210), [3](#p100212), [4](#p100213), [5](#p100214), [6](#p100215), [7](#p100216) и [8](#p100217). 3.2. Совместно с Главным управлением специализированной медицинской помощи - нового препарата, указанного в [п. 2](#p100211). 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

Министр
Е.И.ЧАЗОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июля 1989 г. N 440

**СПИСОК**
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,**
**РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

Наименование		Номер ВФС
1.	Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса гепатита А	2-210ВС-89
2.	Питательная среда для выделения бактерий родов Proteus, Providencia, Morganella сухая	2-212ВС-89
3.	Тест-система иммуноферментная для определения бруцеллезных антител	2-213ВС-89
4.	Тест-система иммуноферментная для определения туляремийных антител	2-214ВС-89
5.	Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) (Пептоскрин-2)	2-216ВС-89
6.	Тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека (СПИД-диагностика)	2-217ВС-89
7.	Комплект для определения иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А иммуноферментным методом ("Диагногеп")	2-218ВС-89
8.	Сыворотка к HBs-антигену ослиная сухая	2-219ВС-89

Заместитель начальника
Главного эпидемиологического
управления
Ю.М.ФЕДОРОВ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июля 1989 г. N 440

**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**ОТ 26 ИЮЛЯ 1989 Г. N 440** **КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ**
**НА ТЕСТ-СИСТЕМУ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА**
**ВИРУСА ГЕПАТИТА А ИММУНОФЕРМЕНТНЫМ МЕТОДОМ**

Временная фармакопейная статья 42-210ВС-89 Инструкция по применению утверждена 17.05.89 г. Комплект тест-системы для выявления антигена вируса гепатита А иммуноферментным методом включает в себя следующие компоненты: 1. Иммуносорбент - 96-луночный полистироловый планшет с плоским дном с сорбированными антителами к вирусу гепатита А (антиВГА), относящимися к иммуноглобулину класса G, кроме лунок Н-1, Н-2, Н-3 - 1 планшет. 2. Конъюгат анти-ВГА-пероксидаза (К), лиофилизированный во флаконе по 1,0 мл до лиофилизации. Наполнитель - бычий сывороточный альбумин в конечной концентрации 5% и сахароза в конечной концентрации 10% - 1 флакон. 3. Сыворотка крови человека, не содержащая анти-ВГА (ОС), лиофилизированная, по 1,0 мл до лиофилизации - 1 флакон. 4. Положительный контрольный образец (ПК), жидкий - антиген вируса гепатита А (АгВГА), полученный культивированием ВГА на клетках почки эмбриона макаки резус (FRhk-4), по 0,20 мл во флаконе - 1 флакон. 5. Отрицательный контрольный образец (ОК-I) жидкий - суспензия клеток FRhk-4, по 0,20 мл во флаконе - 1 флакон. 6. Отрицательный контрольный образец (ОК-II), жидкий - 10%-ная водная суспензия, не содержащая АгВГА, по 0,20 мл во флаконе - 1 флакон. 7. Детергент - твин-80 - жидкий по 0,50 мл во флаконе - 1 флакон. 8. Индикатор - ортофенилендиамин (ОФД) - порошок, по 4 мг во флаконе - 1 флакон. 9. Гидроперит в таблетках в коммерческой упаковке - 1 табл. 10. Цитратный буферный раствор (ЦБ) лиофилизированный, по 1,0 мл до лиофилизации во флаконе - 1 флакон. Комплект обеспечивает проведение 96 иммуноферментных реакций, включая контрольные. НАЗНАЧЕНИЕ. Тест-система предназначена для определения вируса гепатита А в экстрактах фекалий человека с целью диагностики гепатита А в преджелтушной стадии болезни, в лизате культуры клеток для контроля за размножающимся вирусом, в объектах внешней среды (вода). Специфическая активность - ПК должен обладать активностью не менее 4-х единиц (т.е. в разведении 1:4 от исходного должен реагировать с К), при этом отношение его оптической плотности (ОП) и значение ОП ОК должно быть не менее 2,1. Значение ОП ОК-I и ОК-II должны быть не менее 0,1. Учет результатов осуществляют на приборе типа колориметрического анализатора иммуноферментного, установив "ноль" по субстратному раствору в лунках Н-1, Н-2, Н-3. ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше 10 град. C в сухом темном месте. СРОК ГОДНОСТИ - 6 месяцев.

Председатель
Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам,
первый заместитель
Председателя Фармкомитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ БАКТЕРИЙ РОДОВ**
**PROTEUS, PROVIDENCIA, MORGANELLA СУХАЯ**

Временная фармакопейная статья 42-212ВС-89 Инструкция по применению утверждена 22.05.89 г. ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсный гомогенный порошок кремового цвета. Гигроскопичен. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, размешать в 1 л дистиллированной воды, довести до кипения, кипятить 1 - 2 мин. до полного расплавления агара. Среду профильтровать через ватно-марлевый фильтр, охладить до температуры 43 - 47 град. C, перемешать и разлить в стерильные чашки Петри слоем 3 - 4 мм. Затем среду подсушить при температуре (37 +- 1) град. C в течение 60 - 90 мин. Готовую среду можно использовать в течение 14 дней при условии хранения ее при температуре (5 +- 1) град. C. Техника взятия и посева на среду клинического материала та же, что и при лабораторной диагностике кишечных инфекций. Через 20 - 22 ч инкубации при температуре (37 +- 1) град. C среда обеспечивает рост бактерий родов Proteus, Providencia, Morganella в виде круглых голубоватых колоний в О-форме. Возможно образование и Н-формы колоний бактерий Proteus mirabiles, Proteus vulgaris с ограниченной (до 5 мм) зоной роения. ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат расфасован по (120 +- 2) г. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытой упаковке в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и температурой от 5 до 25 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. После переконтроля - еще 1 год.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ**
**ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БРУЦЕЛЛЕЗНЫХ АНТИТЕЛ**

Временная фармакопейная статья 42-213ВС-89 Инструкция по применению утверждена 02.06.89 г. Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе (ТИФМ), упакованный в одну коробку: 1. Антиген бруцеллезный липополисахаридный, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19 ВА, сухой - 1 амп., 1 мг 2. Антитела против иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой, сухие - конъюгат - 2 амп. по 0,5 мл 3. Контрольная положительная сыворотка - 1 амп., 0,2 мл 4. Контрольная отрицательная сыворотка - 1 амп., 0,2 мл 5. О-фенилендиамин - субстрат - 1 фл., 25 мг 6. Твин-20 или Тритон Х-100 - детергент - 1 фл., 1,5 мл 7. Альбумин бычий сухой - 1 пакет, 0,6 г 8. Смесь солей для приготовления фосфатно-солевого буферного раствора - 1 пакет 9. Смесь солей для приготовления цитратно-фосфатного буферного раствора - 1 пакет 10. Планшеты для иммуноферментного анализа однократного применения - 5 шт. НАЗНАЧЕНИЕ. Определение специфических антител в сыворотках крови больных различными формами бруцеллеза или вакцинированных против бруцеллеза людей. Один набор достаточен для исследования 220 сывороток людей в одном разведении (в диагностическом титре) или 50 сывороток с определением титра специфических антител. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре от 2 до 10 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ**
**ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТУЛЯРЕМИЙНЫХ АНТИТЕЛ**

Временная фармакопейная статья 42-214ВС-89 Инструкция по применению утверждена 02.06.89 г. Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе (ТИФМ), упакованный в одну коробку: 1. Антиген туляремийный липополисахаридный, полученный из вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ, сухой - 1 амп., 1 мг 2. Антитела против иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой, сухие - конъюгат - 2 амп. по 0,5 мл 3. Контрольная положительная сыворотка - 1 амп., 0,2 мл 4. Контрольная отрицательная сыворотка - 1 амп., 0,2 мл 5. О-фенилендиамин - субстрат - 1 фл., 25 мг 6. Твин-20 или тритон Х-100 - детергент - 1 фл., 1,5 мл 7. Альбумин бычий сухой - 1 пакет, 0,6 г 8. Смесь солей для приготовления фосфатно-солевого буферного раствора - 1 пакет 9. Смесь солей для приготовления цитратно-фосфатного буферного раствора - 1 пакет 10. Планшеты для иммуноферментного анализа однократного применения - 5 шт. НАЗНАЧЕНИЕ. Определение специфических антител в сыворотке крови больных туляремией, а также изучение иммунологического состояния организма вакцинированных против туляремии людей. Один набор достаточен для исследования 220 сывороток людей в одном разведении (в диагностическом титре) или 50 сывороток с определением титра специфических антител. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре от 2 до 10 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ**
**К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)**
**(ПЕПТОСКРИН-2)**

Временная фармакопейная статья 42-216ВС-89 Инструкция по применению утверждена 03.07.89 г. Тест-система представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА), основным активным компонентом которого являются синтетические пептиды, соответствующие антигенным детерминантам белков ВИЧ-1 и ВИЧ-2, сорбированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Состав набора: 1. Полистироловые планшеты с сорбированными синтетическими пептидами - 2 шт. 2. Положительный контроль (сыворотка иммунизированного животного, содержащая антитела к антигенам ВИЧ) - 1 флакон, 0,4 мл. 3. Отрицательный контроль (сыворотка крови человека, не содержащая антител к ВИЧ) - 1 флакон, 0,4 мл. 4. Конъюгат (А-белок золотистого стафилококка, меченный пероксидазой хрена) - 1 флакон, 0,3 мл. 5. Раствор для разведения проб и конъюгата, 5-кратный концентрат - 1 флакон, 10 мл. 6. Отмывающий раствор, 10-кратный концентрат - 1 флакон, 100 мл. 7. Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФБР) - 1 флакон, 40 мл. 8. Ортофенилендиамин дигидрохлорид (ОФД.2HCI) - 2 флакона с содержанием по 5 мг ОФД.2HCI или 6 таблеток по 2 мг ОФД во флаконе или блистере. 9. Гидроперит - таблетка в блистере. Для постановки реакции требуется раствор серной кислоты в концентрации 1,8 моль/л, который не входит в набор. НАЗНАЧЕНИЕ. Тест-система предназначена для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке или плазме крови человека. Может использоваться для исследования сывороток крови доноров с целью предотвращения использования инфицированных образцов; при обследовании лиц и групп риска развития СПИД, лиц с подозрением на СПИД и лиц со СПИД-ассоциированным комплексом для серодиагностики, с обязательным подтверждением положительного результата другими методами. Специфическая активность (чувствительность, способность к выявлению анти-ВИЧ антител): при исследовании сывороток крови лиц, содержащих антитела к ВИЧ, положительная реакция должна наблюдаться не менее, чем в 95% случаев. Специфичность: при исследовании сывороток крови лиц, не содержащих антитела к ВИЧ, отрицательная реакция должна наблюдаться не менее, чем в 95% случаев <*>. --- <*> - В 1 - 5% могут быть ложно-положительные реакции. Результаты ИФА реакции учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм. Комплект рассчитан на проведение 180 анализов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 6 град. C. Не допускается замораживание. СРОК ГОДНОСТИ - 6 месяцев.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ТЕСТ - СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ**
**К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)**
**"СПИД-ДИАГНОСТИКА"**

Временная фармакопейная статья ВФС 42-217ВС-89 Инструкция по применению утверждена 04.07.1989 г. Тест-система представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА), основным активным компонентом которого являются синтетические пептиды, соответствующие антигенным детерминантам белков ВИЧ, сорбированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Состав набора: 1. Полистироловые планшеты с сорбированными синтетическими пептидами - 5 шт. 2. Положительный контроль (сыворотка иммунизированного животного, содержащая антитела к антигенам ВИЧ) - 1 флакон, 1,1 мл. 3. Отрицательный контроль (сыворотка крови человека, не содержащая антител к ВИЧ) - 1 флакон, 1,6 мл. 4. Конъюгат (А-белок золотистого стафилококка, меченный пероксидазой хрена) - 1 флакон, 1,0 мл. 5. Раствор для разведения проб и конъюгата, 10-кратный концентрат - 1 флакон, 20 мл. 6. Отмывающий раствор, 10-кратный концентрат - 2 флакона по 75 мл или 3 флакона по 50 мл. 7. Цитратно-фосфатный буферный раствор (ЦФБР) - 1 флакон, 50 мл. 8. Ортофенилендиамин - 5 таблеток бледно-розового цвета в 1 флаконе. 9. Гидроперит - таблетка в блистере. Для постановки реакции требуется также раствор серной кислоты в концентрации 1,8 моль/л, которая не входит в набор. НАЗНАЧЕНИЕ. Тест-система предназначена для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) в сыворотке или плазме крови человека. Может использоваться для исследования сывороток крови доноров с целью предотвращения использования инфицированных образцов; при обследовании лиц и групп риска развития СПИД, лиц с подозрением на СПИД и лиц со СПИД-ассоциированным комплексом для серодиагностики, с обязательным подтверждением положительного результата другими методами. Специфическая активность (чувствительность, способность к выявлению анти-ВИЧ антител): при исследовании сывороток крови лиц, содержащих антитела к ВИЧ, положительная реакция должна наблюдаться не менее, чем в 95% случаев. Специфичность: при исследовании сывороток крови лиц, не содержащих антитела к ВИЧ, отрицательная реакция должна наблюдаться не менее, чем в 95% случаев <*>. --- <*> В 1 - 5% могут быть ложно-положительные реакции. Результаты ИФА реакции учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм. Комплект рассчитан на проведение 450 анализов. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 6 град. C. Не допускается замораживание. СРОК ГОДНОСТИ - 6 месяцев.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

### КОМПЛЕКТ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССА М К ВИРУСУ ГЕПАТИТА А ИММУНОФЕРМЕНТНЫМ МЕТОДОМ (ТЕСТ-СИСТЕМА НА АНТИ-ВГА ИГМ, "ДИАГНОГЕП") Временная фармакопейная статья ВФС 42-218ВС-89 Инструкция по применению утверждена 13.07.1989. Комплект для определения иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А иммуноферментным методом (тест-система на анти-ВГА ИГМ, "Диагногеп") представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа, основными активными компонентами которого являются инактивированный культуральный антиген вируса гепатита А (ВГА) и конъюгат пероксидазы хрена с анти-ВГА иммуноглобулинами. Состав набора: 1. Антиген вируса гепатита А, полученный культивированием ВГА в перевиваемой культуре клеток почек зеленой мартышки или макаки - резус, инактивированный формалином, жидкий (антиген ВГА) - 1 флакон от 0,5 до 5,0 мл. 2. Иммуноглобулины анти-ВГА класса G человека, конъюгированный с пероксидазой хрена (конъюгат) - 1 флакон от 0,005 до 0,05 мл. 3. Сыворотка крови свиньи, кролика или барана, содержащая антитела к иммуноглобулинам класса М человека (анти-ИГМ) - 1 флакон от 0,025 до 0,10 мл. 4. Положительный контроль (сыворотка человека, содержащая анти-ВГА ИГМ антитела (К+)) - 1 флакон, 0,10 мл. 5. Отрицательный контроль (сыворотка человека, не содержащая анти-ВГА ИГМ антител (К-)) - 1 флакон, 0,10 мл. 6. Ортофенилендиамин (ОФД) - 1 таблетка серо-коричневого цвета в 1 флаконе. 7. Серная кислота в концентрации 2 мол/л - 1 флакон, 5 мл. 8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора (ФСБ, 10 х) - 1 флакон, 2 мл. 9. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора, содержащего Твин-20 (ФСБ, твин, 100 х) - 1 емкость, 8,0 мл. 10. Концентрат цитратно-фосфатного буферного раствора (ЦФБ, 2 х) - 1 емкость, 6,0 мл. 11. Гидроперит - 1 таблетка в упаковке. 12. Иммунопанель из поливинилхлорида или полистирола - 1 шт. НАЗНАЧЕНИЕ. Комплект предназначен для диагностики вирусного гепатита А путем определения специфических иммуноглобулинов класса М (анти-ВГА ИГМ) в сыворотке крови больных, независимо от клинической формы заболевания (желтушная, стертая, безжелтушная) и его тяжести, а также в сыворотке крови лиц, подозрительных на гепатит А (контактные, медперсонал, работники детских учреждений, пищеблоков и др. по эпидемическим показаниям). Специфическая активность составляет не менее 97%. Результаты ИФА реакции учитывают визуально или с использованием спектрофотометрического оборудования при 492 нм. Комплект рассчитан на проведение 96 исследований, включая контроли. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом помещении при температуре от 4 до 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 6 месяцев. Допускается переконтроль на специфическую активность с продлением срока годности на 6 месяцев.

**КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**
**АНТИСЫВОРОТКА К HBS-АНТИГЕНУ ОСЛИНАЯ, СУХАЯ**

Временная фармакопейная статья 42-219ВС-89 Инструкция по применению утверждена 14.07.89 г. Препарат представляет собой сыворотку крови гипериммунизированных ослов. Выпускается в сухом виде, по 3 мл во флаконе. Сухой препарат - аморфная масса желтоватого или буровато-желтого цвета, гигроскопична. НАЗНАЧЕНИЕ. Антисыворотка к HBs-антигену предназначена для получения диагностических препаратов, иммуносорбентов, иммуноглобулинов, аффинных антител, а также для научных исследований. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат используется в реакции преципитации в геле. Перед употреблением содержимое флакона растворить в 3,0 мл дистиллированной воды. В растворенном виде препарат сохраняет активность при температуре (6 +- 2) град. C в течение 5 дней, в замороженном состоянии не менее 2-х месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА. По 3 мл во флаконе, по 15 флаконов в пенале из пенополистерола. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом помещении, при температуре не выше 30 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 3 года, после переконтроля - еще 1 год.

---