Приказ Минпромторга России от 01.11.2018 № 4383
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 01.11.2018 N 4383. 4383. 01.11.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-4383-2018
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Б. Браун Медикал С.А. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2018 г. № 4383
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 24 июля 2018 г. № 2913 «Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Б. Браун. Медикал С.А., место нахождения: Карретера де Террасса, 121, 08191 Руби (Барселона), Испания; место осуществления деятельности: Карретера де Террасса, 121, 08191 Руби (Барселона), Испания, на основании результатов проверки, осуществленной 28 — 30 марта 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00961/18/ES.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.