Приказ Минпромторга России от 01.11.2018 № 4379

«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Амджен Европа Б.В. требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 24 июля 2018 г. № 2913 «Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Амджен Европа Б.В., место нахождения: Минервум 7061, 4817 ZK Бреда, Нидерланды; место осуществления деятельности: Минервум 7061, 4817 ZK Бреда, Нидерланды, на основании результатов проверки, осуществленной 30 — 31 марта 2017 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00948/18/NL.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---