Приказ Минпромторга России от 13.12.2017 № 4379
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 13.12.2017 N 4379. 4379. 13.12.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-4379-2017
«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 декабря 2017 г. № 4379
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:
-
документ СРР номер 12/2017/0002606, выдан акционерному обществу «Р-Фарм» (АО «Р-Фарм»), место нахождения: 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Громова, д. 15, на лекарственный препарат Глатират, раствор для подкожного введения, 20 мг/мл (МНН — глатирамера ацетат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;
-
документ СРР номер 12/2017/0002607, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Авегра}^{®} БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла;
-
документ СРР номер 12/2017/0002608, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Метронидазол, суппозитории вагинальные, 500 мг (МНН — метронидазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.