Приказ Минпромторга России от 01.11.2018 № 4378
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 01.11.2018 N 4378. 4378. 01.11.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-4378-2018
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения СК Биотек Айрленд Лимитед требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2018 г. № 4378
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
СК БИОТЕК АЙРЛЕНД ЛИМИТЕД ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 24 июля 2018 г. № 2913 «Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики СК Биотек Айрленд Лимитед, место нахождения: Уотери Лэйн, Свордс, графство Дублин, K67 AY91, Ирландия; место осуществления деятельности: Уотери Лэйн, Свордс, графство Дублин, K67 AY91, Ирландия, на основании результатов проверки, осуществленной 13 — 14 сентября 2018 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00947/18/IE.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.