Приказ Росздравнадзора от 18.05.2021 № 4372

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлениями Правительства Российской Федерации от 03.10.2018 № 1184 «О лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» и от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов юридическим лицам согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц, указанных в приложении к приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский областной медицинский центр Династия»

Сокращенное наименование: ГБУЗ «МЦ Династия»

Адрес местонахождения: 443095, Самарская область, г. Самара, Ташкентская ул., д. 159

ИНН 6311083770

ОГРН 1066311019631

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 443095, Самарская область, г. Самара, Кировский район, ул. Ташкентская, д. 159 (подвал: комнаты 1, 4 — 7, 21 — 27; 1 этаж: 1 — 10, 16, 18 — 36)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

• производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

причины отказа:

• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

---