--- title: "Приказ Росздравнадзора от 23.11.2004 N 436-Пр/04" number: "436-Пр/04" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2004-11-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-436-pr04" --- ## Приказ Росздравнадзора от 23.11.2004 N 436-Пр/04 # Приказ Росздравнадзора от 23.11.2004 N 436-Пр/04 "О внесении изменений к нормативной документации" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
**ПРИКАЗ**
**от 23 ноября 2004 г. N 436-Пр/04** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства приказываю:**
**Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства [(приложение)](#p100010).** **Руководитель Федеральной службы**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 23 ноября 2004 г. N 436-Пр/04
| N | Торговое название | Форма выпуска | Фирма | Страна | Вносимые изменения | N НД | N изменения | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. | Ваксигрип | раствор для инъекций (шприцы) 0.25, 0.5 мл; раствор для инъекций (ампулы) 0.5 мл; раствор для инъекций (флаконы) 5 мл | Aventis Pasteur | Франция | Изм. ФСП | НД 42-12550-02 | Изменение N 1 "состав вспомогательных веществ" | | 2. | Белосалик | лосьон 0.5 мг/20 мг/г (флаконы полиэтиленовые) 50 мл | BELUPO | Хорватия | Изм. НД | НД 42-3444-00 | Изменение N 1 "посторонние примеси" | | 3. | Флюанксол | таблетки 0.5, 1 мг (контейнеры пластиковые) | H.Lundbeck A/S | Дания | Изм. НД | НД 42-4738-00 | Изменение N 1 "Маркировка" | | 4. | Флюанксол | таблетки покрытые оболочкой 5 мг (контейнеры пластиковые) | H.Lundbeck A/S | Дания | Изм. НД | НД 42-4701-02 | Изменение N 1 "Маркировка" | | 5. | Кансидас | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50, 70 мг (флаконы) 10 мл | Merck Sharp & Dohme B.V. | Нидерланды | Пересмотр инструкции | НД 42-12729-02 | Пересмотр инструкции. | | 6. | Диклофенак | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50, 100 мг (блистеры) | Natur Produkt Europe | Нидерланды | Изм. НД и Инстр. | НД 42-11939-01 | Изменение N 1 "Описание" | | 7. | Имигран | спрей назальный 10, 20 мг/доза (дозаторы) 1 доза | GlaxoSmithKline S.p.A. | Италия | Изм. НД | НД 42-7697-03 | Изменение N 1 "Маркировка" | | 8. | Дюфалак | сироп | Солвей Фармасьютикалз Б.В. | Нидерланды | Изм. НД | НД 42-10654-99 | Изменение N 2 "Условия хранения" | | 9. | Лекоклар | таблетки покрытые оболочкой | Lek d.d. | Словения | Изм. НД | НД 42-12979-03 | Изменение N 1 "Срок годности" | | 10. | Рибавин | капсулы 100, 200 мг (блистеры) | Lupin Ltd | Индия | Изм. НД | НД 42-12997-03 | Изменение N 1 "Маркировка", "Упаковка" | | 11. | Нурофен актив | таблетки для рассасывания [лимонные, мятные] 200 мг (блистеры) | Boots Healthcare International [UK], manufactured by Ethypharm Industries | Франция | Изм. НД | НД 42-11963-03 | Изменение N 1 "Маркировка" | | 12. | Крапивы листья | сырье растительное - порошок | Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 25 | Утверждение инструкции производителя | | 13. | Подорожника большого листья | сырье растительное - порошок | Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 20 | Утверждение инструкции производителя | | 14. | Золототысячника трава | сырье растительное | Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 48 | Утверждение инструкции производителя | | 15. | Бессмертника песчаного цветки | сырье растительное | Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 9 | Утверждение инструкции производителя | | 16. | Девясила корневища и корни | сырье растительное измельченное | Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 73 | Утверждение инструкции производителя | | 17. | Толокнянки листья | сырье растительное | Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) | Россия | утв. Инстр. | ГФ 11 ч. 2 статья 26 | Утверждение инструкции производителя | | 18. | Мидокалм R | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.05, 0.15 г (упаковки ячейковые контурные) | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0278-1662-02 | Изменение N 2 "Спецификация" | | 19. | Кеппра R | таблетки покрытые пленочной оболочкой 250, 500, 1000 мг (блистеры) | UCB S.A. Pharma Sector | Бельгия | Изм. НД | НД 42-12497-02 | Изменение N 2 "Маркировка" | | 20. | Кашнол | сироп (флаконы темного стекла с мерным стаканчиком) 100 мл | Sedate Health Care (P) Ltd | Индия | Изм. НД и Инстр. | НД 42-12274-02 | Изменение N 1 "срок годности" | | 21. | Амлодипин | таблетки 0.005, 0.01 г (упаковки ячейковые контурные) | Макиз-Фарма ЗАО | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0344-2892-02 | Изменение N 1 "Растворение", "Посторонние примеси", "Однородность дозирования", "Количественное определение" | | 22. | Гросептол | таблетки 120, 480 мг (блистеры, мешки полиэтиленовые двухслойные) | Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. Ltd | Польша | Изм. Инстр. | НД 42-3188-01 | Изменение в раздел "Описание" | | 23. | Лоперамид | таблетки 2 мг (контейнеры пластиковые, упаковки ячейковые контурные) | Озон ООО | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0394-3670-02 | Изменение N 1 "Растворение" "Посторонние примеси", "Однородность дозирования", "Количественное определение", "Маркировка" | | 24. | Мемория | раствор-капли для приема внутрь (флаконы с капельницей) 20, 50, 100 мл | Richard Bittner GmbH | Австрия | Изм. НД | НД 42-10572-04 | Изменение N 1 "Описание", "Маркировка", "Хранение" | | 25. | Мемория | раствор-капли для приема внутрь (флаконы с капельницей) 20, 50,
100 мл | Richard Bittner GmbH | Австрия | Изм. НД | НД 42-10572-04 | Изменение N 2 "Маркировка" | | 26. | Нитроглицерин | таблетки сублингвальные 0.5 мг (контейнеры полимерные, упаковки ячейковые контурные) | Озон ООО | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0394-3605-02 | Изменение N 1 Посторонние примеси", "Однородность дозирования", "Маркировка" | | 27. | Офлоксацин | таблетки покрытые оболочкой 200 мг (контейнеры полимерные, упаковки ячейковые контурные) | Озон ООО | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0394-3671-02 | Изменение N 1 "Родственные примеси", "Растворение", "Количественное определение", "Маркировка" | | 28. | Пумпан | капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 20, 50, 100 мл в комплекте с капельным дозатором/ | Richard Bittner GmbH | Австрия | Изм. НД | НД 42-6070-04 | Изменение N 1 "Маркировка" | | 29. | Трамадол | раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл, 2 мл | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | Изм. ФСП | ФСП 42-0087-4640-03 | Изменение N 2 Посторонние примеси" | | 30. | Цефезол | порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5. 1 г (флаконы) | Брынцалов-А ЗАО | Россия | Изм. ФСП и Инстр. | ФСП 42-0053-1840-01 | Изменение N 1 "Хранение", "Срок годности" | | 31. | Цетротид 0.25 мг | лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 0.25 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций картриджи) (1 мл, 2 иглами и 2 спиртовыми тампонами/ | Baxter Oncology GmbH | Германия | Изм. НД | НД 42-11032-00 | Изменение N 3 "Испытание на чистоту" | | 32. | Ципробид | раствор для инфузий 200 мг (флаконы, флаконы полиэтиленовые) 100 мл | Cadila Healthcare Ltd | Индия | Изм. НД | НД 42-2914-01 | Изменение N 1 "Упаковка" | ---