Скачать PDF

Приказ Росздравнадзора от 23.11.2004 № 436-Пр/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 436-Пр/04 от 23.11.2004Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 23.11.2004 N 436-Пр/04. 436-Пр/04. 23.11.2004. https://bukva.ai/docs/prikaz-436-pr04

«О внесении изменений к нормативной документации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 23 ноября 2004 г. № 436-Пр/04

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства приказываю:

Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).

Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 23 ноября 2004 г. № 436-Пр/04

N Торговое название Форма выпуска Фирма Страна Вносимые изменения № НД № изменения
1. Ваксигрип раствор для инъекций (шприцы) 0.25, 0.5 мл; раствор для инъекций (ампулы) 0.5 мл; раствор для инъекций (флаконы) 5 мл Aventis Pasteur Франция Изм. ФСП НД 42-12550-02 Изменение № 1 «состав вспомогательных веществ»
2. Белосалик лосьон 0.5 мг/20 мг/г (флаконы полиэтиленовые) 50 мл BELUPO Хорватия Изм. НД НД 42-3444-00 Изменение № 1 «посторонние примеси»
3. Флюанксол таблетки 0.5, 1 мг (контейнеры пластиковые) H.Lundbeck A/S Дания Изм. НД НД 42-4738-00 Изменение № 1 «Маркировка»
4. Флюанксол таблетки покрытые оболочкой 5 мг (контейнеры пластиковые) H.Lundbeck A/S Дания Изм. НД НД 42-4701-02 Изменение № 1 «Маркировка»
5. Кансидас лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50, 70 мг (флаконы) 10 мл Merck Sharp & Dohme B.V. Нидерланды Пересмотр инструкции НД 42-12729-02 Пересмотр инструкции.
6. Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50, 100 мг (блистеры) Natur Produkt Europe Нидерланды Изм. НД и Инстр. НД 42-11939-01 Изменение № 1 «Описание»
7. Имигран спрей назальный 10, 20 мг/доза (дозаторы) 1 доза GlaxoSmithKline S.p.A. Италия Изм. НД НД 42-7697-03 Изменение № 1 «Маркировка»
8. Дюфалак сироп Солвей Фармасьютикалз Б.В. Нидерланды Изм. НД НД 42-10654-99 Изменение № 2 «Условия хранения»
9. Лекоклар таблетки покрытые оболочкой Lek d.d. Словения Изм. НД НД 42-12979-03 Изменение № 1 «Срок годности»
10. Рибавин капсулы 100, 200 мг (блистеры) Lupin Ltd Индия Изм. НД НД 42-12997-03 Изменение № 1 «Маркировка», «Упаковка»
11. Нурофен актив таблетки для рассасывания [лимонные, мятные] 200 мг (блистеры) Boots Healthcare International [UK], manufactured by Ethypharm Industries Франция Изм. НД НД 42-11963-03 Изменение № 1 «Маркировка»
12. Крапивы листья сырье растительное — порошок Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 25 Утверждение инструкции производителя
13. Подорожника большого листья сырье растительное — порошок Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 20 Утверждение инструкции производителя
14. Золототысячника трава сырье растительное Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 48 Утверждение инструкции производителя
15. Бессмертника песчаного цветки сырье растительное Микроген НПО ФГУП (Московское предприятие по производству бактерийных препаратов) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 9 Утверждение инструкции производителя
16. Девясила корневища и корни сырье растительное измельченное Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 73 Утверждение инструкции производителя
17. Толокнянки листья сырье растительное Микроген НПО ФГУП (г. Белореченск) Россия утв. Инстр. ГФ 11 ч. 2 статья 26 Утверждение инструкции производителя
18. Мидокалм R таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.05, 0.15 г (упаковки ячейковые контурные) Гедеон Рихтер-РУС ЗАО Россия Изм. ФСП ФСП 42-0278-1662-02 Изменение № 2 «Спецификация»
19. Кеппра R таблетки покрытые пленочной оболочкой 250, 500, 1000 мг (блистеры) UCB S.A. Pharma Sector Бельгия Изм. НД НД 42-12497-02 Изменение № 2 «Маркировка»
20. Кашнол сироп (флаконы темного стекла с мерным стаканчиком) 100 мл Sedate Health Care (P) Ltd Индия Изм. НД и Инстр. НД 42-12274-02 Изменение № 1 «срок годности»
21. Амлодипин таблетки 0.005, 0.01 г (упаковки ячейковые контурные) Макиз-Фарма ЗАО Россия Изм. ФСП ФСП 42-0344-2892-02 Изменение № 1 «Растворение», «Посторонние примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение»
22. Гросептол таблетки 120, 480 мг (блистеры, мешки полиэтиленовые двухслойные) Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. Ltd Польша Изм. Инстр. НД 42-3188-01 Изменение в раздел «Описание»
23. Лоперамид таблетки 2 мг (контейнеры пластиковые, упаковки ячейковые контурные) Озон ООО Россия Изм. ФСП ФСП 42-0394-3670-02 Изменение № 1 «Растворение» «Посторонние примеси», «Однородность дозирования», «Количественное определение», «Маркировка»
24. Мемория раствор-капли для приема внутрь (флаконы с капельницей) 20, 50, 100 мл Richard Bittner GmbH Австрия Изм. НД НД 42-10572-04 Изменение № 1 «Описание», «Маркировка», «Хранение»
25. Мемория раствор-капли для приема внутрь (флаконы с капельницей) 20, 50,
100 мл		 Richard Bittner GmbH Австрия Изм. НД НД 42-10572-04 Изменение № 2 «Маркировка»
26. Нитроглицерин таблетки сублингвальные 0.5 мг (контейнеры полимерные, упаковки ячейковые контурные) Озон ООО Россия Изм. ФСП ФСП 42-0394-3605-02 Изменение № 1 Посторонние примеси», «Однородность дозирования», «Маркировка»
27. Офлоксацин таблетки покрытые оболочкой 200 мг (контейнеры полимерные, упаковки ячейковые контурные) Озон ООО Россия Изм. ФСП ФСП 42-0394-3671-02 Изменение № 1 «Родственные примеси», «Растворение», «Количественное определение», «Маркировка»
28. Пумпан капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 20, 50, 100 мл в комплекте с капельным дозатором/ Richard Bittner GmbH Австрия Изм. НД НД 42-6070-04 Изменение № 1 «Маркировка»
29. Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл, 2 мл Московский эндокринный завод ФГУП Россия Изм. ФСП ФСП 42-0087-4640-03 Изменение № 2 Посторонние примеси»
30. Цефезол порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5. 1 г (флаконы) Брынцалов-А ЗАО Россия Изм. ФСП и Инстр. ФСП 42-0053-1840-01 Изменение № 1 «Хранение», «Срок годности»
31. Цетротид 0.25 мг лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 0.25 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций картриджи) (1 мл, 2 иглами и 2 спиртовыми тампонами/ Baxter Oncology GmbH Германия Изм. НД НД 42-11032-00 Изменение № 3 «Испытание на чистоту»
32. Ципробид раствор для инфузий 200 мг (флаконы, флаконы полиэтиленовые) 100 мл Cadila Healthcare Ltd Индия Изм. НД НД 42-2914-01 Изменение № 1 «Упаковка»