---
title: "Приказ Минпромторга России от 11.12.2017 N 4337"
number: "4337"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4337-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 11.12.2017 N 4337

# Приказ Минпромторга России от 11.12.2017 N 4337

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 11 декабря 2017 г. N 4337**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**<br>
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**<br>
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**<br>
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**<br>
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 12/2017/0002593, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Медгамал" федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, 8 - 15 млн./мг (МНН - вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 12/2017/0002594, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Рибоксин, раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл (МНН - инозин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 12/2017/0002595, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Эуфиллин, раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл (МНН - аминофиллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 12/2017/0002596, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (МНН - кальция хлорид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 12/2017/0002597, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл (МНН - метамизол натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 12/2017/0002598, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл (МНН - магния сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
7) <a id="p100012"></a>документ СРР номер 12/2017/0002599, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл (МНН - цианокобаламин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
8) <a id="p100013"></a>документ СРР номер 12/2017/0002600, выдан открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Цитрамон П, таблетки (МНН - ацетилсалициловая кислота + кофеин + парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
9) <a id="p100014"></a>документ СРР номер 12/2017/0002601, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Медгамал" федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 25 мкг/доза (МНН - вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
10) <a id="p100015"></a>документ СРР номер 12/2017/0002602, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Медгамал" федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 50 мкг/доза (МНН - вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.
2. <a id="p100016"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100018"></a>

---