Приказ Минпромторга России от 11.12.2017 № 4337

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 12/2017/0002593, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал «Медгамал» федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, 8 — 15 млн./мг (МНН — вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

2. документ СРР номер 12/2017/0002594, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Рибоксин, раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл (МНН — инозин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

3. документ СРР номер 12/2017/0002595, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Эуфиллин, раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл (МНН — аминофиллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

4. документ СРР номер 12/2017/0002596, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (МНН — кальция хлорид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5. документ СРР номер 12/2017/0002597, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл (МНН — метамизол натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6. документ СРР номер 12/2017/0002598, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл (МНН — магния сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

7. документ СРР номер 12/2017/0002599, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл (МНН — цианокобаламин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

8. документ СРР номер 12/2017/0002600, выдан открытому акционерному обществу «ДАЛЬХИМФАРМ» (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, место осуществления деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, на лекарственный препарат Цитрамон П, таблетки (МНН — ацетилсалициловая кислота + кофеин + парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

9. документ СРР номер 12/2017/0002601, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал «Медгамал» федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 25 мкг/доза (МНН — вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

10. документ СРР номер 12/2017/0002602, выдан федеральному государственному бюджетному учреждению «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал «Медгамал» федерального государственного бюджетного учреждения «Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 50 мкг/доза (МНН — вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---