Приказ Минпромторга России от 05.12.2016 № 4328

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 12/2016/0001974, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Центральноафриканской Республики;

2. документ СРР номер 12/2016/0001975, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

3. документ СРР номер 12/2016/0001976, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

4. документ СРР номер 12/2016/0001977, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

5. документ СРР номер 12/2016/0001978, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

6. документ СРР номер 12/2016/0001979, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

7. документ СРР номер 12/2016/0001980, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

8. документ СРР номер 11/2016/0001884, выдан обществу с ограниченной ответственностью «КРКА-РУС» (ООО «КРКА-РУС»), место нахождения: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, место осуществления деятельности: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50, на лекарственный препарат \text{Флебавен}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---