Приказ Минпромторга России от 05.12.2016 № 4324

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 12/2016/0001914, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2. документ СРР номер 12/2016/0001915, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

3. документ СРР номер 12/2016/0001916, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

4. документ СРР номер 12/2016/0001917, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь, 0,2 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

5. документ СРР номер 12/2016/0001918, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

6. документ СРР номер 12/2016/0001919, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Буркина-Фасо;

7. документ СРР номер 12/2016/0001920, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Габонской Республики;

8. документ СРР номер 12/2016/0001921, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Гвинейской Республики;

9. документ СРР номер 12/2016/0001922, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Израиль;

10. документ СРР номер 12/2016/0001923, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---