---
title: "Приказ Минздрава СССР от 12.10.1960 N 431"
number: "431"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1960-10-12
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-431-1960"
---

## Приказ Минздрава СССР от 12.10.1960 N 431

# Приказ Минздрава СССР от 12.10.1960 N 431

<Об утверждении Инструкции о порядке изготовления и контроля качества лекарств по магистральным прописям врачей в фармацевтических производственных предприятиях аптечных управлений>

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 03.12.2020 N 1283.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 12 октября 1960 г. N 431**

</div>


<a id="p100003"></a>В целях ускорения отпуска лекарств из аптек по часто повторяющимся магистральным прописям врачей приказываю:
1. <a id="p100004"></a>Министрам здравоохранения союзных республик:
<a id="p100005"></a>а) организовать с 1961 года при фармацевтических производственных предприятиях аптечных управлений производство лекарств по рациональным наиболее часто встречающимся магистральным прописям, в состав которых входят в терапевтических дозах препараты, разрешенные к применению в лечебной практике.
<a id="p100006"></a>Изготовление этих лекарств разрешить без технических условий, утверждаемых в Государственном фармакопейном комитете;
<a id="p100007"></a>б) выделить для этих целей при фармацевтических производственных предприятиях специально оборудованные помещения;
<a id="p100008"></a>в) установить, что ассортимент и количество изготовляемых лекарств производственными предприятиями, по наиболее часто встречающимся магистральным прописям, определяют аптечные управления на основе требований аптек и изучения фактической потребности в них;
<a id="p100009"></a>г) прекратить дублирование серийного производства фармацевтическими производственными предприятиями аптечных управлений таких готовых лекарственных средств, которые выпускаются фармацевтической промышленностью, в количествах, полностью удовлетворяющих заявки аптечных управлений.
2. <a id="p100010"></a>Утвердить [инструкцию](#p100013) (приложение) о порядке изготовления и контроля качества лекарств по магистральным прописям врачей в фармацевтических производственных предприятиях аптечных управлений.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель Министра<br>
здравоохранения СССР<br>
П.ГУСЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение<br>
к приказу по Министерству<br>
здравоохранения СССР<br>
от 12 октября 1960 г. N 431

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**<br>
**О ПОРЯДКЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ**<br>
**ПО МАГИСТРАЛЬНЫМ ПРОПИСЯМ ВРАЧЕЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ АПТЕЧНЫХ УПРАВЛЕНИЙ**

</div>


1. <a id="p100014"></a>Для изготовления лекарств в фармацевтических производственных предприятиях аптечных управлений отбираются только такие, часто встречающиеся магистральные прописи лекарств, в состав которых входят в терапевтических дозах препараты, разрешенные к применению в лечебно-профилактических целях.
<a id="p100015"></a>Выпускаемые по этим прописям лекарства рассчитаны на потребление только внутри области и изготовляются в соответствующих количествах на такой срок, в течение которого они полностью сохраняют свое качество.
2. <a id="p100016"></a>На каждую магистральную пропись лекарства, передаваемую для изготовления фармацевтическим производственным предприятиям, должны быть получены от контрольно-аналитических лабораторий аптечных управлений:
<a id="p100017"></a>а) заключение о химической совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарства;
<a id="p100018"></a>б) методика химического анализа лекарства (качественного и количественного определения входящих ингредиентов);
<a id="p100019"></a>в) данные о сроках и условиях хранения лекарств.
3. <a id="p100020"></a>Контроль качества лекарств осуществляется отделами технического контроля фармацевтических производственных предприятий и контрольно-аналитическими лабораториями аптечных управлений.
4. <a id="p100021"></a>Выпускаемые лекарства фармацевтическими производственными предприятиями аптечных управлений изготовляются в строгом соответствии с правилами технологии и передаются в аптеки для отпуска их населению только после анализа и разрешения на выпуск отдела технического контроля или контрольно-аналитической лаборатории.
<a id="p100022"></a>Ответственность за качество изготовляемых лекарств несут руководители фармацевтических производственных предприятий и начальники ОТК или заведующие контрольно-аналитическими лабораториями.
5. <a id="p100023"></a>На каждой упаковке лекарства указывается: пропись лекарства, наименование предприятия, изготовившего его, номер серии и, при необходимости, срок хранения.
6. <a id="p100024"></a>Розничные цены на отпускаемые из аптек лекарства, изготовленные по магистральным прописям фармацевтическими, производственными предприятиями аптечных управлений, определяются согласно прейскуранту в таком порядке, как и на лекарства, изготовляемые непосредственно в аптеках.
7. <a id="p100025"></a>Настоящая инструкция не распространяется на серийное производство готовых лекарственных средств по официальным прописям, на которые имеются утвержденные технические условия или фармакопейные статьи.

<div align="right">

<a id="p100026"></a>Директор Центрального аптечного<br>
научно-исследовательского института<br>
А.МЕЛЬНИЧЕНКО

</div>




<a id="p100027"></a>

---