---
title: "Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430"
number: "430"
issuer: "Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"
issued_on: 2017-08-22
redaction: 2020-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-430-2017-minselhoz-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430

# Приказ Минсельхоза России от 22.08.2017 N 430

(ред. от 05.06.2020)

"Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2017 N 48912)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 26.07.2020.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100022) Минсельхоза России от 05.06.2020 N 309, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://www.pravo.gov.ru](#p2) - 15.07.2020).
> Данный документ ранее был включен в перечень, утв. [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2467#p100186) Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467.
> С 13.03.2024 применяется [форма](https://bukva.ai/docs/reshenie-1-2022-sovet-evraziyskoy#p105210) инструкции по применению ветеринарного лекарственного препарата, утв. [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-1-2022-sovet-evraziyskoy#p100956) Совета ЕЭК от 21.01.2022 N 1.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2017 г. N 48912

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 22 августа 2017 г. N 430**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
К ИНСТРУКЦИИ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

<a id="p1"></a>В целях реализации [статьи 5](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p178) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 14, ст. 2035) и в соответствии с [подпунктом 5.2.25(103) пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-450-2008#p100237) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2015, N 38, ст. 5297), приказываю:

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100023) Минсельхоза России от 05.06.2020 N 309)*

1. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемые [Требования](#p100010) к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов.
2. <a id="p100007"></a>Установить, что [Требования](#p100010), утвержденные настоящим приказом, применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору после вступления в силу настоящего приказа.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Министр<br>
А.Н.ТКАЧЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утверждены<br>
приказом Минсельхоза России

</div>

от 22 августа 2017 г. N 430

<a id="p100010"></a>ТРЕБОВАНИЯ
К ИНСТРУКЦИИ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. <a id="p100011"></a>Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения:
<a id="p100012"></a>а) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
<a id="p100013"></a>б) лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100014"></a>в) описание внешнего вида лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100015"></a>г) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения или указание "гомеопатический лекарственный препарат для ветеринарного применения";
<a id="p100016"></a>д) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и растительных лекарственных препаратов для ветеринарного применения) или описание иммунобиологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100017"></a>е) показания для применения;
<a id="p100018"></a>ж) противопоказания для применения;
<a id="p100019"></a>з) меры предосторожности при применении;
<a id="p100020"></a>и) указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных;
<a id="p100021"></a>к) режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения;
<a id="p100022"></a>л) возможные побочные действия, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100023"></a>м) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
<a id="p100024"></a>н) взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и (или) кормами;
<a id="p100025"></a>о) формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения;
<a id="p100026"></a>п) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене;
<a id="p2"></a>р) описание (при необходимости) действий специалиста в области ветеринарии, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-2020-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100026) Минсельхоза России от 05.06.2020 N 309)*

<a id="p100028"></a>с) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности;
<a id="p100029"></a>т) условия хранения;
<a id="p100030"></a>у) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в местах, недоступных для детей;
<a id="p100031"></a>ф) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата для ветеринарного применения;

<div align="center">

<a id="p100032"></a>х) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;<br>
<a id="p100033"></a>ц) условия отпуска;<br>
<a id="p100034"></a>ч) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;<br>
<a id="p100035"></a>ш) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения на принятие претензий от потребителя.<br>
2. <a id="p100036"></a>В тексте инструкции допускается сокращение слов с предварительным указанием, что далее по тексту понимается под соответствующим сокращением слов.<br>
3. <a id="p100037"></a>В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.<br>
4. <a id="p100038"></a>Не допускается использование слов, набранных заглавными буквами, за исключением заголовка, с которого начинается текст инструкции: "ИНСТРУКЦИЯ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА", после которого приводится торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения на русском языке (а также на английском и латинском языке, если применимо) в именительном падеже.<br>
5. <a id="p100039"></a>Текст инструкции должен быть напечатан шрифтом такого размера, чтобы строчный символ имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками должно быть не менее 3 мм.<br>
6. <a id="p100040"></a>Инструкция должна быть согласована Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требующих выдачи инструкции. При этом в инструкции должны быть указаны номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или дата внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, соответственно.

</div>




<a id="p100041"></a>

---