Приказ Минздрава РФ от 09.12.2000 № 430

«Об Экспертном совете Минздрава России по стандартизации в здравоохранении»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 9 декабря 2000 г. № 430

ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об итогах хода реформ и задачах по развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации на 2000 — 2004 годы и на период до 2010 года» (от 15.03.2000, протокол № 5) приказываю:

1. Создать Экспертный совет Минздрава России по стандартизации в здравоохранении (далее — Экспертный совет) (Приложение 1).

2. Экспертному совету в своей деятельности руководствоваться ОСТом № 91500.01.0001-2000 «Порядок разработки, согласования, принятия, внедрения и ведения нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении» и Положением об Экспертном совете Минздрава России по стандартизации в здравоохранении (Приложение 2).

3. Председателям профильных комиссий Экспертного совета представить в срок до 1 января 2001 года Председателю Экспертного совета составы комиссий.

4. Считать утратившими силу Приказы Минздрава России от 08.12.98 № 354 «О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении» и от 30.03.2000 № 107 «О внесении изменений в Приказ Минздрава России от 08.12.98 № 354».

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.

1. Вялков А.И. — Первый заместитель Министра

здравоохранения Российской Федерации,

председатель Экспертного совета

2. Воробьев П.А. — Руководитель Лаборатории проблем

стандартизации Московской медицинской

академии им. И.М. Сеченова Минздрава

России, заместитель председателя

Экспертного совета

3. Катлинский А.В. — Заместитель Министра здравоохранения

Российской Федерации, заместитель

председателя Экспертного совета

4. Климова Н.Б. — Заместитель Директора Федерального фонда

обязательного медицинского страхования,

заместитель председателя Экспертного

совета (по согласованию)

5. Багирова В.Л. — заведующая кафедрой Московской

медицинской академии им. И.М. Сеченова

Минздрава России

6. Бальчевский В.В. — старший научный сотрудник Лаборатории

проблем стандартизации в здравоохранении

Московской медицинской академии

им. И.М. Сеченова Минздрава России

7. Герасимов В.Б. — Заместитель Генерального директора

Научного центра экспертизы и

государственного контроля лекарственных

средств Минздрава России

8. Губенко В.Г. — Начальник отдела электротехники и

приборостроения Госстандарта России

(по согласованию)

9. Гуляев В.А. — Заместитель начальника Главного военно -

медицинского управления по лечебной

работе Министерства обороны Российской

Федерации (по согласованию)

10. Иванов С.И. — Руководитель Департамента

государственного санитарно -

эпидемиологического надзора Минздрава

России

11. Каляев А.В. — Главный терапевт Министерства внутренних

дел Российской Федерации

(по согласованию)

12. Карпеев А.А. — Руководитель Департамента организации

медицинской помощи населению и

профилактики неинфекционных заболеваний

Минздрава России

13. Корсунский А.А. — Начальник Управления медицинских проблем

материнства и детства Минздрава России

14. Логинова И.И. — Заместитель руководителя Департамента

организации медицинской помощи населению

и профилактики неинфекционных

заболеваний Минздрава России

15. Люличкин А.А. — Заместитель начальника Управления

сертификации Госстандарта России

(по согласованию)

16. Мартыненко В.Ф. — Начальник отдела Центрального научно -

исследовательского института организации

и информатизации здравоохранения

Минздрава России

17. Мигунов В.Н. — Заведующий лабораторией препаратов

плазмы крови Гематологического научного

центра Российской академии медицинских

наук (по согласованию)

18. Новолодский В.М. — Главный специалист Управления

организации обязательного медицинского

страхования Федерального фонда

обязательного медицинского страхования

(по согласованию)

19. Носкова Т.И. — Председатель Комитета по новой

медицинской технике Минздрава России

20. Подгорбунских Н.И. — Начальник Управления организации

фармацевтической деятельности,

обеспечения лекарствами и медицинскими

изделиями Минздрава России

21. Преображенская В.С. — Руководитель отдела Научно -

исследовательского института социальной

гигиены, экономики и управления

здравоохранением им. Н.А. Семашко

Российской академии медицинских наук

(по согласованию)

22. Саркисова В.А. — Президент Межрегиональной ассоциации

медицинских сестер (по согласованию)

23. Столбов А.П. — Заместитель управляющего делами

Федерального фонда обязательного

медицинского страхования

(по согласованию)

24. Ткаченко С.Б. — Начальник Управления научно -

исследовательских медицинских учреждений

Минздрава России

25. Хабриев Р.У. — Руководитель Департамента

государственного контроля качества,

эффективности, безопасности

лекарственных средств и медицинской

техники Минздрава России

26. Шаховец В.В. — Заместитель начальника Медицинского

управления Министерства Российской

Федерации по делам гражданской обороны,

чрезвычайным ситуациям и ликвидации

последствий стихийных бедствий

(по согласованию)

27. Юрьев А.С. — Заместитель руководителя Департамента

здравоохранения Министерства путей

сообщения Российской Федерации

(по согласованию)

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

1. Общие положения

1.1. Экспертный совет Минздрава России по стандартизации в здравоохранении (далее — Экспертный совет) создается для проведения экспертизы, согласования и принятия нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.

1.2. В своей работе Экспертный совет руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России и настоящим Положением.

2. Задачи Экспертного совета и профильных комиссий

2.1 Основные задачи Экспертного совета:

2.1.1. Экспертиза и согласование проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении на этапах их разработки.

2.1.2. Подготовка заключений и рекомендаций по обновлению и отмене действующих нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

2.1.3. Принятие отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

2.2 Основные задачи профильных комиссий:

2.2.1. Экспертиза и согласование проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении на этапах их разработки.

2.2.2. Представление проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении для принятия их на заседаниях Экспертного совета.

3. Функции Экспертного совета и его членов

3.1 Функции Экспертного совета.

3.1.1. Рассмотрение предложений о разработке проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

3.1.2. Рассмотрение решений профильных комиссий по проектам нормативных документов.

3.1.3 Согласование и принятие нормативных документов.

3.1.4. Рассмотрение спорных ситуаций между организациями — разработчиками и профильными комиссиями.

3.2 Функции Председателя Экспертного совета.

3.2.1 Руководство Экспертным советом.

3.2.2 Формирование состава Экспертного совета.

3.2.3 Утверждение состава профильных комиссий.

3.2.4. Представление Экспертного совета в других организациях и ведомствах.

3.3 Функции председателя профильной комиссии.

3.3.1 Руководство профильной комиссией.

3.3.2 Формирование состава профильной комиссии.

3.3.3. Предварительное рассмотрение предложений о разработке проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении с представлением письменного заключения о целесообразности данной разработки на заседание Экспертного совета.

3.3.4 Участие в работе Экспертного совета.

3.3.5. Представление на заседание Экспертного совета решений профильной комиссии о результатах экспертизы проектов нормативных документов.

3.4 Функции членов Экспертного совета.

3.4.1 Участие в работе Экспертного совета с правом решающего голоса.

3.4.2. Рассмотрение материалов по проектам нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

3.4.3. Представление на заседание Экспертного совета экспертных заключений о проектах нормативных документов.

3.4.4. Проведение экспертизы проектов нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

4. Структура Экспертного совета

4.1. Структура Экспертного совета утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.

4.2. В состав Экспертного совета входят председатель, заместители председателя, председатели профильных комиссий, члены Экспертного совета.

4.3. Председателем Экспертного совета является заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации, курирующий вопросы стандартизации в здравоохранении.

4.4 При Экспертном совете формируются профильные комиссии:

• организационные технологии в здравоохранении;
• специалисты и персонал в здравоохранении;
• лекарственное обеспечение и диетическое питание;
• препараты крови и трансплантаты;
• санитарно — эпидемиологические методы контроля;
• медицинская техника, изделия медицинского назначения и техническое оснащение учреждений здравоохранения;
• технологии и качество медицинской помощи;
• экономические показатели в здравоохранении;
• информационные технологии и документация в здравоохранении.

4.5. Организация работы профильных комиссий осуществляется по мере поступления проектов нормативных документов, требующих рассмотрения на заседании профильной комиссии.

5. Порядок формирования Экспертного совета и его профильных комиссий

5.1. Экспертный совет формируется из специалистов в области здравоохранения и медицинской промышленности, системы Госстандарта России и системы обязательного медицинского страхования, представителей общественных и профессиональных медицинских организаций.

5.2. Персональный состав Экспертного совета утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.

5.3. Персональный состав профильных комиссий утверждается председателем Экспертного совета.

6. Порядок работы Экспертного совета

6.1. Заседания Экспертного совета проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель назначает внеочередное заседание.

6.2. Заседание Экспертного совета (профильной комиссии) считается правомочным при участии более половины членов Экспертного совета (профильной комиссии).

6.3. Решения на заседаниях Экспертного совета (профильной комиссии) считаются принятыми при достижении согласия по основным существенным положениям документа.

6.4. Решения Экспертного совета (профильной комиссии) считаются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей членов Экспертного совета (профильной комиссии), присутствовавших на заседании.

6.5. Заседания Экспертного совета (профильной комиссии) протоколируются и подписываются председателем и секретарем Экспертного совета (профильной комиссии).

7. Ведение делопроизводства и обеспечение работы Экспертного совета и его профильных комиссий

7.1. Функции Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Минздрава России (далее — Лаборатория) по обеспечению работы и ведению делопроизводства Экспертного совета и его профильных комиссий.

7.1.1. Ведение документооборота и архивов Экспертного совета и его профильных комиссий.

7.1.2. Ведение фонда нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении.

7.1.3. Представление обобщенной информации о результатах деятельности Экспертного совета за прошедший год на заседание Экспертного совета.

7.2. Руководитель Лаборатории назначает секретарями Экспертного совета и его профильных комиссий сотрудников Лаборатории.

7.3 Секретарь Экспертного совета (профильной комиссии).

7.3.1. Обеспечивает представление на заседание Экспертного совета (профильной комиссии) правильно оформленной документации.

7.3.2. При получении документов, требующих рассмотрения на заседании Экспертного совета (профильной комиссии), в недельный срок информирует Председателя Экспертного совета (профильной комиссии) о наличии документа.

7.3.3. В течение недели после получения от Председателя Экспертного совета (профильной комиссии) информации о сроках проведения и повестке дня заседания организует приглашение членов Экспертного совета (профильной комиссии) путем рассылки писем.

7.3.4. Присутствует на заседании Экспертного совета (профильной комиссии) и ведет протокол.

7.3.5. В течение недели после заседания Экспертного совета (профильной комиссии) оформляет протокол, согласовывает его с руководителем Лаборатории и представляет на подпись Председателю Экспертного совета (профильной комиссии).

7.3.6. В двухнедельный срок подготавливает документы к сдаче в службу документационного обеспечения Лаборатории и их копии для передачи в отдел стандартизации, лицензирования и сертификации медицинской деятельности Департамента организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных заболеваний Минздрава России.

7.3.7. Не ранее двух недель после проведения заседания Экспертного совета (профильной комиссии) и не позднее двух недель после поступления письменной заявки о необходимости выдачи выписки оформляет и выдает выписки из протокола заседания Экспертного совета (профильной комиссии).

7.3.8. После согласования с руководителем Лаборатории представляет обобщенную информацию о результатах деятельности Экспертного совета (профильной комиссии) за прошедший год его Председателю.

8. Порядок прекращения деятельности Экспертного совета

8.1. Экспертный совет прекращает свою деятельность на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации.

---