--- title: "Приказ ФМБА России от 17.08.2018 N 42у" number: "42у" issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство" issued_on: 2018-08-17 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-42u" --- ## Приказ ФМБА России от 17.08.2018 N 42у # Приказ ФМБА России от 17.08.2018 N 42у "Об утверждении Положения о Межрегиональном управлении N 81 Федерального медико-биологического агентства" > [!WARNING] > Документ фактически утратил силу в связи с изданием приказа ФМБА России от 16.05.2022 N 18-у, утвердившего новое [Положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-18-u#p100013).
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**
## ПРИКАЗ от 17 августа 2018 г. N 42у ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ N 81 ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
На основании [подпункта 9.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p100088) Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456), приказываю: 1. Утвердить прилагаемое [Положение](#p100013) о Межрегиональном управлении N 81 Федерального медико-биологического агентства. 2. Руководителю Межрегионального управления N 81 Федерального медико-биологического агентства Веревкину В.Д.: - обеспечить проведение необходимых мероприятий по государственной регистрации [Положения](#p100013); - представить в Управление правового обеспечения деятельности Агентства ФМБА России заверенные копии зарегистрированного [Положения](#p100013).
Врио руководителя
**Н.Н.МИХАЙЛОВА**
Утверждено приказом Федерального медико-биологического агентства от 17 августа 2018 г. N 42у Врио руководителя Федерального медико-биологического агентства
**Н.Н.МИХАЙЛОВА**
## ПОЛОЖЕНИЕ О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ УПРАВЛЕНИИ N 81 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА ### 1. Общие положения 1.1. Межрегиональное управление N 81 Федерального медико-биологического агентства (далее - Управление) является территориальным органом Федерального медико-биологического агентства, осуществляющим функции: по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения закрытого административного территориального образования Северск (далее - ЗАТО Северск) Томской области и г. Яровое Алтайского края по перечню, организаций и территорий, подлежащих обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством, утвержденному Правительством Российской Федерации; по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на территориях Томской области, Кемеровской области, Алтайского края и Республики Алтай. Управление входит в единую федеральную централизованную систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. #### 1.2 Официальное наименование Управления: Полное: Межрегиональное управление N 81 Федерального медико-биологического агентства. Сокращенное: Межрегиональное управление N 81 ФМБА России. 1.3. Юридический адрес: 636071, Российская Федерация, Томская область, г. Северск, ул. Лесная, 17а/1. 1.4. Управление руководствуется в своей деятельности [Конституцией](https://bukva.ai/docs/konstitutsiya-rossiyskoy-federatsii/statya-1) Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, правовыми актами Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p100088) о Федеральном медико-биологическом агентстве, нормативными правовыми актами Федерального медико-биологического агентства, правовыми актами Главного государственного санитарного врача Федерального медико-биологического агентства, а также настоящим Положением. 15. Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца с изображением Государственного герба Российской Федерации, а также лицевой счет в органе федерального казначейства. 1.6. Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, с органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. #### 1.7 Специалисты Управление имеют право на ношение форменной одежды. ### 2. Основные задачи Управления #### 2.1 Основными задачами Управления являются: 2.1.1. организация и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения ЗАТО Северск Томской области и г. Яровое Алтайского края по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации; 2.1.2. организация и осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на территории Томской области, Кемеровской области, Алтайского края и Республики Алтай. ### 3. Полномочия Управления #### 3.1 Управление в пределах своей компетенции осуществляет: ##### 3.1.1 Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, который включает: 3.1.1.1. организацию и проведение проверок выполнения органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями (далее - юридические лица, индивидуальные предприниматели) и гражданами требований санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный надзор; 3.1.1.2. организацию и проведение проверок соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований технических регламентов; 3.1.1.3. применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и (или) устранению последствий таких нарушений, а также выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения; 3.1.1.4. выдачу предписаний о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; 3.1.1.5. систематическое наблюдение за исполнением требований санитарного законодательства, анализ и прогнозирование состояния исполнения требований санитарного законодательства, технических регламентов при осуществлении органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами своей деятельности; 3.1.1.6. федеральное статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в установленном порядке, в том числе наблюдение за состоянием заболеваемости инфекционными и массовыми неинфекционными заболеваниями (отравлениями) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания на человека, включая сбор данных о случаях заболеваний (отравлений) в связи с использованием продукции, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям, а также формирование открытых и общедоступных государственных информационных ресурсов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 3.1.1.7. проведение ежегодных анализа и оценки эффективности государственного надзора; 3.1.1.8. подготовку на основании результатов деятельности материалов для ежегодного государственного доклада о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях. ##### 3.1.2 Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, который включает: 3.1.2.1. организацию и проведение проверок субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, а также их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; 3.1.2.2. принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований; 3.1.2.3. систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения медицинскими организациями. 3.1.2.4. сбор и анализ: а) идентификационных данных об медицинских организациях, включая идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, дату государственной регистрации юридического лица, наименование структурных подразделений медицинских организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, номер и дата выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности по заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов, трансфузиологии; б) рекламаций и жалоб на несоблюдение обязательных требований медицинскими организациями; в) сведений о посттрансфузионных осложнениях, возникших вследствие деятельности медицинских организаций. 3.1.2.5. федеральное статистическое наблюдение в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. 3.1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований; ##### 3.1.4 Ведение социально-гигиенического мониторинга; 3.1.5. Формирование перечня мероприятий, проводимых федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства, осуществляющими свою деятельность в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, и осуществление контроля за их исполнением; 3.1.6. Прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территориях, подлежащих обслуживанию Управлением, отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации; ##### 3.1.7 Подготовку на основании результатов деятельности материалов для ежегодных государственных докладов; ##### 3.1.8 Отраслевое статистическое наблюдение: 3.1.8.1. в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 3.1.8.2. в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. 3.1.9. Своевременное и полное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о санитарно-эпидемиологической обстановке, о проводимых и (или) планируемых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях, в том числе об ограничительных, о возникновении или об угрозе возникновения инфекционных заболеваний и о массовых неинфекционных заболеваниях (отравлениях). 3.1.10. Прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение устных и письменных обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок; ##### 3.1.11 Организацию работы территориальных отделов; 3.1.12. Работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образующихся в процессе его деятельности; 3.1.13. Обеспечение в пределах своих полномочий защиты сведений, составляющих государственную тайну, а также защиты служебной информации ограниченного распространения; 3.1.14. Участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, обеспечивает конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации; 3.1.15. В установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов и заключение государственных контрактов, а также иных гражданско-правовых договоров на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ; ##### 3.1.16 Обеспечение в установленном порядке мобилизационной подготовки работников Управления; ##### 3.1.17 Проведение работ по воинскому учету и бронированию граждан, подлежащих запасу; 3.1.18. Организацию и осуществление в установленном порядке мероприятий по защите от чрезвычайных ситуаций, гражданской обороне; 3.1.19. Организацию профессиональной подготовки, переподготовки, повышения квалификации, стажировки работников Управления; 3.1.20. По поручению Федерального медико-биологического агентства иные полномочия в установленной сфере деятельности, если такие полномочия предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации. #### 3.2 В целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности Управление имеет право: 3.2.1. Осуществлять взаимодействие с территориальными органами и учреждениями федеральных органов исполнительной власти, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологической надзор в Российской Федерации; 3.2.2. Осуществлять взаимодействие с территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также с организациями, участвующими в обращении донорской крови и ее компонентов; 3.2.3. Осуществлять деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, а также применять меры административного, ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 3.2.4. Привлекать для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проведения экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок; 3.2.5. Координировать деятельность и осуществлять контроль за федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству в порядке и в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации; ##### 3.2.6 Вносить предложения: 3.2.6.1. в федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований санитарного законодательства, а также предложения, касающиеся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны и укрепления здоровья населения, охраны окружающей среды; 3.2.6.2. в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина); 3.2.6.3. в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о приведении в соответствие с санитарным законодательством принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 3.2.6.4. в организации о приведении в соответствие с санитарным законодательством принятых ими решений, приказов, распоряжений и инструкций в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 3.2.6.5. в органы по сертификации о приостановлении или прекращении действия выданных ими сертификатов соответствия на продукцию, не соответствующую санитарно-эпидемиологическим требованиям; 3.2.6.6. работодателям о применении дисциплинарных взысканий к работникам, допустившим нарушение санитарных правил; 3.2.6.7. индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам о возмещении вреда, причиненного гражданину вследствие допущенного ими нарушения санитарного законодательства, а также о возмещении дополнительно понесенных расходов федеральными государственными учреждениями, обеспечивающими деятельность органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, на проведение мероприятий по ликвидации инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с указанным нарушением санитарного законодательства. 3.2.7. Запрашивать и получать на безвозмездной основе материалы и сведения по вопросам, относящимся к компетенции Управления; 3.2.8. Получать информацию о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания, пищевого отравления, а также организовывать, контролировать и принимать участие в проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление причин, путей и факторов передачи, локализацию и ликвидацию очага заболевания в установленном законодательством Российской Федерации порядке; 3.2.9. Проводить проверки по случаям посттрансфузионных реакций и (или) осложнений совместно с Федеральным медико-биологическим агентством и самостоятельно в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации; 3.2.10. Организовывать и проводить конференции, совещания, семинары по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, участвовать в их работе; 3.2.11. Образовывать коллегиальные и совещательные органы для обсуждения вопросов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. ### 4. Организация деятельности Управления 4.1. Управления возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения Российской Федерации по представлению руководителя Федерального медико-биологического агентства по согласованию с полномочным представителем Президента Российской Федерации в Сибирском федеральном округе. 4.2. Руководитель Управления является Главным государственным санитарным врачом по ЗАТО Северск Томской области и г. Яровое Алтайского края. 4.3. Руководитель Управления организует его деятельность и несет персональную ответственность за осуществление Управлением возложенных на него функций. 4.4. Руководитель Управления имеет заместителей, которые назначаются на должность и освобождаются от должности руководителем Федерального медико-биологического агентства. #### 4.5 В состав Управления входит территориальный отдел:
4.5.1. Территориальный отдел Межрегионального управления N 81 Федерального медико-биологического агентства, расположенный по адресу:
658837, Российская Федерация, Алтайский край, г. Яровое, ул. Гагарина, 11/1.
4.6. Заместитель руководителя Управления, выполняющий функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является заместителем Главного государственного санитарного врача по ЗАТО Северск Томской области.
4.7. Заместитель руководителя Управления - начальник территориального отдела, выполняющий функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является Главным государственным санитарным врачом по г. Яровое Алтайского края.
#### 4.8 Руководитель Управления: ##### 4.8.1 Издает в установленном порядке правовые акты по вопросам, отнесенным к своей компетенции;
4.8.2. Без доверенности действует от имени Управления, представляет интересы, распоряжается в установленном порядке средствами и имуществом Управления;
4.8.3. Определяет задания федеральным государственным учреждениям, обеспечивающим деятельность Управления, по предоставлению услуг и согласовывает отчеты об их выполнении;
##### 4.8.4 Представляет руководителю Федерального медико-биологического агентства предложения:
а) по финансированию Управления;
б) по предельной численности и фонду оплаты труда работников Управления;
в) по кандидатурам на должность заместителей руководителя Управления;
г) по кандидатурам на должность руководителей федеральных государственных учреждений, обеспечивающим деятельность Управления;
д) по структуре и штатному расписанию Управления в пределах показателей, установленных Федеральным медико-биологическим агентством, а также по смете расходов на содержание Управления в пределах, утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете;
4.8.5. В установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности федеральных государственных гражданских служащих и работников Управления;
##### 4.8.6 Утверждает структуру и штатное расписание Управления в пределах утвержденной сметы расходов;
4.8.7. Утверждает положения о структурных подразделениях, в том числе территориальных отделах, должностные регламенты федеральных государственных гражданских служащих Управления;
4.8.8. Открывает счета в территориальном органе федерального казначейства, распоряжается в установленном порядке денежными средствами и имуществом, закрепленными за Управлением, на праве оперативного управления и на праве постоянного (бессрочного) пользования;
##### 4.8.9 Заключает договоры и соглашения от имени Управления;
4.8.10. Представляет в установленном порядке в Федеральное медико-биологическое агентство особо отличившихся федеральных государственных гражданских служащих и работников Управления к присвоению почетных званий и к награждению государственными наградами Российской Федерации.
4.9. Финансирование расходов на содержание Управления осуществляется за счет средств, выделенных из федерального бюджета Федеральному медико-биологическому агентству.
4.10. Федеральное медико-биологическое агентство вправе приостановить действия и отменить решения Управления.
4.11. Исполнение поручений Федерального медико-биологического агентства Управлением осуществляется в порядке, установленном регламентом Федерального медико-биологического агентства.
Информация об исполнении поручения направляется в Федеральное медико-биологическое агентство руководителем Управления.
Контроль за исполнением поручений осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством.
4.12. Образование, реорганизация или упразднение Управления производится в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
---