Приказ Минпромторга России от 28.12.2015 № 4283

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „ЮжФарм“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), место нахождения: 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65; ОГРН 1076166004243, ИНН 6166063630; место осуществления лицензируемого вида деятельности: Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка.

Регистрационный номер лицензии 00163-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, порошок, раствор для инфузий, раствор для инъекций, раствор для наружного применения, суспензия, эмульсия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, капсулы мягкие, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капсулы, капсулы мягкие, масло, раствор, суппозитории, сырье растительное измельченное, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, гранулы, драже, жидкость, капсулы, капсулы мягкие, клей, крем, линимент, мазь, масло, порошок, раствор, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, шампуни, экстракты жидкие, экстракты сухие.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

---