--- title: "Приказ Минпромторга России от 30.11.2016 N 4239" number: "4239" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2016-11-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4239" --- ## Приказ Минпромторга России от 30.11.2016 N 4239 # Приказ Минпромторга России от 30.11.2016 N 4239 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ** от 30 ноября 2016 г. N 4239 **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ** **ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА** **ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ** **С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ,** **И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО** **ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ** В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 11/2016/0001897, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, на лекарственный препарат Транексам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (МНН - транексамовая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 2) документ СРР номер 11/2016/0001898, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 3) документ СРР номер 11/2016/0001899, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Тимолол - СОЛОфарм, капли глазные, 0,5% (МНН - тимолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 4) документ СРР номер 11/2016/0001900, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Сульфацил натрия - СОЛОфарм, капли глазные, 20% (МНН - сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 5) документ СРР номер 11/2016/0001901, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики; 6) документ СРР номер 11/2016/0001902, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии; 7) документ СРР номер 11/2016/0001903, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 8) документ СРР номер 11/2016/0001904, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 9) документ СРР номер 11/2016/0001905, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан; 10) документ СРР номер 11/2016/0001906, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Заместитель Министра **С.А.ЦЫБ** ---