Приказ Минпромторга России от 30.11.2016 № 4239

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 30 ноября 2016 г. № 4239

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 11/2016/0001897, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, на лекарственный препарат Транексам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (МНН — транексамовая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2. документ СРР номер 11/2016/0001898, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

3. документ СРР номер 11/2016/0001899, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Тимолол — СОЛОфарм, капли глазные, 0,5% (МНН — тимолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

4. документ СРР номер 11/2016/0001900, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), место нахождения: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат Сульфацил натрия — СОЛОфарм, капли глазные, 20% (МНН — сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

5. документ СРР номер 11/2016/0001901, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

6. документ СРР номер 11/2016/0001902, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

7. документ СРР номер 11/2016/0001903, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

8. документ СРР номер 11/2016/0001904, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

9. документ СРР номер 11/2016/0001905, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

10. документ СРР номер 11/2016/0001906, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, поселок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---