---
title: "Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 N 4220-Пр/13"
number: "4220-Пр/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-08-19
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4220-pr13"
---

## Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 N 4220-Пр/13

# Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 N 4220-Пр/13

"Об утверждении формы разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия"

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29927)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-4484-2025#p100010) Росздравнадзора от 22.07.2025 N 4484.
> Начало действия документа - 29.09.2013.
> Окончание действия документа - 01.09.2025.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-4484-2025#p100010) Росздравнадзора от 22.07.2025 N 4484, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 22.08.2025).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 10 сентября 2013 г. N 29927

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**


## <a id="p100004"></a>ПРИКАЗ

от 19 августа 2013 г. N 4220-Пр/13

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РАЗРЕШЕНИЯ**
**НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100006"></a>В соответствии с [подпунктом "в" пункта 24](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100084) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:
1. <a id="p100007"></a>Утвердить [форму](#p100015) разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия согласно приложению.
2. <a id="p100008"></a>Установить, что бланки разрешений на проведение клинических испытаний медицинских изделий и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".
3. <a id="p100009"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Утверждена<br>
приказом Федеральной службы<br>
по надзору в сфере здравоохранения<br>
от 19.08.2013 N 4220-Пр/13

</div>


<a id="p100012"></a>Форма

<a id="p100013"></a>    Одноцветное изображение Государственного герба Российской Федерации

<a id="p100014"></a>                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

<a id="p100015"></a>              РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
                           МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
                        от __________ N __________

<a id="p100016"></a>Медицинское изделие _______________________________________________________
                        (указывается наименование медицинского изделия
                                (с указанием принадлежностей,
___________________________________________________________________________
 необходимых для применения медицинского изделия по назначению [<1>](#p100020)))
на основании приказа Росздравнадзора от ______________ N __________________
допущено к проведению клинических испытаний [<2>](#p100021).
Настоящее разрешение выдано _______________________________________________
                                 (указывается полное и (в случае, если
                                         имеется) сокращенное
___________________________________________________________________________
 наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая
            форма юридического лица, адрес (место нахождения))
Производитель _____________________________________________________________
               (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное
                                наименование, в том числе
___________________________________________________________________________
 фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица,
                         адрес (место нахождения))
Место производства ________________________________________________________
                           (указывается адрес места производства
                                   медицинского изделия)
<a id="p100017"></a>Номер регистрационного досье N _____ от ____________
<a id="p100018"></a>Настоящее разрешение имеет [приложение](#p100024) на ___________ листах

______________________      ____________________   ________________________
      (должность)                 (подпись)                (Ф.И.О.)

                                                М.П.


<a id="p100019"></a>

---

<a id="p100020"></a><1> Разрешение на проведение клинических испытаний медицинского изделия может иметь [приложение](#p100024), являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
<a id="p100021"></a><2> [Абзац второй пункта 26](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100087) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14).





<a id="p100022"></a>    Одноцветное изображение Государственного герба Российской Федерации

<a id="p100023"></a>                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

<a id="p100024"></a>                          ПРИЛОЖЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ
                    НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
                           МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
                        от __________ N __________

<a id="p100025"></a>                                                           Лист ___________

______________________      ____________________   ________________________
      (должность)                 (подпись)                (Ф.И.О.)

                                                М.П.

<a id="p100026"></a>Приложение является неотъемлемой частью разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия



<a id="p100027"></a>

---