Приказ Минпромторга России от 01.12.2017 № 4205

«О переоформлении лицензии»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. № 480 «Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), место нахождения: 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, ОГРН 1020202554965, ИНН 0274036993.

Регистрационный номер лицензии 00071-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, по адресам мест осуществления деятельности:

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты иммунобиологические медицинские:

аллергены: раствор для инъекций;

вакцины: лиофилизированные продукты, суспензия;

иммуномодуляторы: раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инфузий, порошок;

цитокины: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;

препараты, получаемые методом генетической инженерии (инсулины): раствор для инъекций; суспензия;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: капсулы, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, концентрат жидкий;

цитостатики: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, суспензия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

биологические лекарственные препараты: капли, спрей;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

гормоны: таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые;

цитостатики: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, пастилки жевательные, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские (моноклональные антитела): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): суспензия;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для ингаляций;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы мягкие;

г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.

---