Приказ Росздравнадзора от 26.01.2015 № 420

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 26 января 2015 г. № 420

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Росздравнадзоре», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», извещениями о нежелательном явлении медицинского изделия от 17.01.2015 № 4606; от 17.01.2015 № 4605; от 17.01.2015 № 4603 приказываю:

1. Приостановить применение медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий» производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен;

2. Провести мероприятия по контролю, включая отбор образцов медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий» производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07988 от 04.06,2013, срок действия не ограничен, для организации проведения испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности;

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---