Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 25.11.2016 № 4183

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 4183 от 25.11.2016Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 25.11.2016 N 4183. 4183. 25.11.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-4183

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 25 ноября 2016 г. № 4183

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат», приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 11/2016/0001877, выдан открытому акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (ОАО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Лоратадин-Акрихин, таблетки 10 мг (МНН — лоратадин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;»

  2. документ СРР номер 11/2016/0001878, выдан открытому акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (ОАО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат Венолайф(R), гель для наружного применения, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;»

  3. документ СРР номер 11/2016/0001879, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  4. документ СРР номер 11/2016/0001880, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R),_лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

  5. документ СРР номер 11/2016/0001881, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

  6. документ СРР номер 11/2016/0001882, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

  7. документ СРР номер 11/2016/0001883, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: 1) 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; 2) 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

  8. документ СРР номер 11/2016/0001885, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, на лекарственный препарат Транексам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — транексамовая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

  9. документ СРР номер 11/2016/0001886, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5% (МНН — преднизолон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб