--- title: "Приказ Госстандарта РФ от 26.06.2003 N 418" number: "418" issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии" issued_on: 2003-06-26 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-418-2003-gosstandart-rossii" --- ## Приказ Госстандарта РФ от 26.06.2003 N 418 # Приказ Госстандарта РФ от 26.06.2003 N 418 "О создании Технического комитета по стандартизации "Имплантаты в хирургии" > [!WARNING] > Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-2444-2010#p100016) Росстандарта от 01.07.2010 N 2444 > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-2444-2010#p100016) Росстандарта от 01.07.2010 N 2444. **ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ** ## ПРИКАЗ от 26 июня 2003 г. N 418 **О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА** **ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"** В целях реализации Федерального закона "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению и подтверждению соответствия медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю: 1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) "Имплантаты в хирургии" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000 в части материалов для имплантатов, а также коды 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480. 2. Поручить ведение секретариата ТК "Имплантаты в хирургии" Государственному учреждению науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России. 3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150 "Имплантаты в хирургии". 4. Утвердить: структуру ТК согласно [Приложению N 1;](#p100026) Перечень организаций - членов ТК согласно [Приложению N 2;](#p100036) председателем ТК - директора ГУН ВНИИИМТ, доктора технических наук, профессора Леонова Бориса Ивановича; заместителем председателя ТК - главного специалиста Управления стандартизации Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну; заместителем председателя ТК - начальника отдела государственного контроля, стандартизации и регистрации отечественной медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича; ответственным секретарем ТК - заведующую лабораторией ГУН ВНИИИМТ Дубовик Татьяну Игоревну. 5. Председателю ТК В двухмесячный срок: подготовить и представить в Госстандарт России на согласование Положение о ТК; утвердить персональный состав ТК. 5.2. Проводить работы по стандартизации материалов для имплантатов во взаимодействии с ТК 375 "Металлопродукция из черных металлов и сплавов". 5.3. Обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о деятельности ТК за прошедший год. 6. Начальнику Управления стандартизации С.В. Пугачеву обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной стандартизации, проводимыми ТК. 7. Поручить ВНИИНМАШ и ВНИЦСМВ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК. 8. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России И.А. Коровкина.
Председатель
Госстандарта России
**В.В.УСОВ**
Приложение N 1
к Приказу
Госстандарта России
от 26 июня 2003 г. N 418
**СТРУКТУРА**
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"**
| Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создается ТК (ПК), адрес, телефон | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИСО | Специализация ТК (ПК) по виду продукции Коды ОКП | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | ТК "Имплантаты в хирургии" | ГУН ВНИИИМТ 129301, Москва, ул. Касаткина, 3 283-97-71 Председатель ТК Леонов Б.И., директор ВНИИИМТ, д.т.н., профессор; 187-28-07 Секретарь ТК Дубовик Т.И., заведующая лабораторией; 283-97-71 | ИСО/ТК 150 "Имплантаты в хирургии" | Имплантаты в хирургии Коды ОКП: 08 7030 08 7038 08 8900 17 1500 17 6400 22 0000 93 9818 93 9896 94 3810 94 3820 94 3830 94 4480 | | ПК-1 "Материа- | ИМЦ "МАТИ-Медтех" | ПК-1 | Сплавы, поли- | | лы для имплантатов" | 121552, Москва, ул. Оршанская, дом 3 417-88-78 Ильин А.А., Руководитель ИМЦ, член-корреспондент РАН, д.т.н., профессор | ИСО/ТК 150 | меры, керамика, композиционные материалы, изделия с памятью формы Коды ОКП: | | | | | 08 7030 08 7038 08 8900 17 1500 17 6400 22 0000 93 9818 | | ПК-2 "Сердечнососудистые и нейрохирургические имплантаты" | Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН 121552, Москва, Рублевское шоссе, 135 414-75-76 414-75-77 Соколов Михаил Владимирович, Руководитель Экспериментального отдела, д.м.н., профессор | ПК-2 ИСО/ТК 150 ПК-3 ИСО/ТК 150 | Сердечные клапаны, имплантируемые кардиостимуляторы, протезы сосудов. Нейростимуляторы Коды ОКП: 22 0000 93 9818 93 9896 94 4480 | | ПК-3 "Эндопротезы суставов, остеосинтез. Средства для остеосинтеза. Эндопротезы для нейрохирургии и челюстно-лицевой хирургии" | ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова 450-09-38 Гаврюшенко Николай Свиридович, руководитель лаборатории, д.т.н. | ПК-4 ИСО/ТК 150 ПК-5 ИСО/ТК 150 | Эндопротезы суставов, костей, связок, сухожилий, позвонков, хрящей. Костный цемент, пластины, винты, штифты, гвозди, компрессионно-дистракционные аппараты, спицы, стержни, устройства. Физико-механические характеристики компонентов эндопротезов и устройств, прочность крепления покрытий на поверхности эндопротезов, трибологические характеристики узлов трения эндопротезов. Методы испытаний. Долговечность. Оборудование для испытаний, стенды, имитаторы суставов. Коды ОКП: 93 9818 94 3810 94 3820 94 3830 94 4480 | | ПК-4 "Имплантаты для пластики мягких тканей" | ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН Москва, Б. Серпуховская, 27 236-55-61 Адамян Арнольд Арамович, руководитель Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов, член-корреспондент РАМН, профессор | ИСО/ТК 150 | Имплантаты для пластики мягких тканей Коды ОКП: 93 9818 93 9896 22 0000 |
Начальник Управления
стандартизации
**С.В.ПУГАЧЕВ**
Приложение N 2
к Приказу
Госстандарта России
от 26 июня 2003 г. N 418
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО**
**КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"**
| N п/п | Наименование организации (предприятия) - члена ТК | Вышестоящая организация (министерство, ведомство) | Адрес организации (предприятия) - члена ТК | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | 1 | Госстандарт России Управление стандартизации | Госстандарт России | 117049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9 | | 2 | Минздрав России Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | Минздрав России | 101479, г. Москва, Вадковский пер., д. 18/20 | | 3 | ГУН ВНИИИМТ | Минздрав России | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | | 4 | ВНИИНМАШ | Госстандарт России | 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 | | 5 | ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова | Минздрав России | 125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 | | 6 | ГЭП "ЦИТО" | Минздрав России | 125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 | | 7 | Российский научный центр "Восстановительная травматология и ортопедия" им. Академика Г.А. | Минздрав России | 640005, г. Курган, ул. М. Ульяновой, д. 6 | | 8 | Российский НИИИ травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена | Минздрав России | 195427, г. Санкт- Петербург, ул. Академика Байкова, д. 8 | | 9 | ИМЦ "МАТИ-Медтех" (структурное подразделение "МАТИ" - РГТУ им. К.Э. Циолковского) | Минобразование России | 121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3 417-88-78 | | 10 | Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева | РАМН | 121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135 | | 11 | ЗАО "МЕДСИЛ" | | 141002, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д. 4 583-36-62 (54-33), 581-40-76 | | 12 | ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского | РАМН | Москва, Б. Серпуховская ул., д. 27 | | 13 | Институт медицинских материалов с памятью формы | | 634034, г. Томск, ул. 19-ой Гвардейской дивизии, дом 17 (8-382) 41-34-57 | | 14 | ФГУП НИИ резиновых и латексных изделий | | 107564, Москва, ул. Краснобогатырская, дом 42 т/ф 161-33-69, 161-03-92 | | 15 | ООО "Роскардиоинвест" | | 117186, Москва, ул. Нагорная, дом 20, корп. 1 127-46-07 | | 16 | ЗАО "НПК "Экофлон" | | 191040, г. Санкт- Петербург, ул. Коломенская, дом 4а 164-55-42 | | 17 | ООО "Лаборатория медицинской техники" | | 119991, Москва, Ленинский проспект, дом 8, корп. 18 237-89-61 | | 18 | ГУП "Ижевский механический завод" | | 426063, г. Ижевск, ул. Промышленная, дом 8 т. (3412) 78-70-04, 76-28-55 ф. (3412) 76-45-90 | | 19 | ЗАО "НПФ "ЭЛИСТИМ- КАРДИО" | | 117342, Москва, а/я 42 т. 333-84-78, 333-55-57 ф. 333-84-78 | | 20 | АНО НПО "МЕДТЕХ- ТЕСТ" | | 115280, Москва, ул. Автозаводская, дом 16 274-62-24 | | 21 | ЗАО НПП "Мединж" | | 440004, Пенза, а/я 2913 т. 8 412-38-47-63 ф. 8 412-36-03-16 | | 22 | ФГУП "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина" | Минпромнауки России | 105015, Москва, 2-я Бауманская, д. 9/23 т. 777-93-91 | | 23 | ОАО "Всероссийский институт легких сплавов" | | 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2 т. 444-90-29 |
Начальник Управления
стандартизации
**С.В.ПУГАЧЕВ**
---