Приказ Госстандарта РФ от 26.06.2003 № 418

«О создании Технического комитета по стандартизации „Имплантаты в хирургии“»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 26 июня 2003 г. № 418

О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ»

В целях реализации Федерального закона «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению и подтверждению соответствия медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) «Имплантаты в хирургии» и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000 в части материалов для имплантатов, а также коды 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.

2. Поручить ведение секретариата ТК «Имплантаты в хирургии» Государственному учреждению науки «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России.

3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150 «Имплантаты в хирургии».

4. Утвердить:

структуру ТК согласно Приложению № 1;

Перечень организаций — членов ТК согласно Приложению № 2;

председателем ТК — директора ГУН ВНИИИМТ, доктора технических наук, профессора Леонова Бориса Ивановича;

заместителем председателя ТК — главного специалиста Управления стандартизации Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну;

заместителем председателя ТК — начальника отдела государственного контроля, стандартизации и регистрации отечественной медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича;

ответственным секретарем ТК — заведующую лабораторией ГУН ВНИИИМТ Дубовик Татьяну Игоревну.

5. Председателю ТК

В двухмесячный срок:

подготовить и представить в Госстандарт России на согласование Положение о ТК;

утвердить персональный состав ТК.

5.2. Проводить работы по стандартизации материалов для имплантатов во взаимодействии с ТК 375 «Металлопродукция из черных металлов и сплавов».

5.3. Обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о деятельности ТК за прошедший год.

6. Начальнику Управления стандартизации С.В. Пугачеву обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной стандартизации, проводимыми ТК.

7. Поручить ВНИИНМАШ и ВНИЦСМВ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК.

8. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России И.А. Коровкина.