---
title: "Приказ Минпромторга России от 16.12.2015 N 4117"
number: "4117"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2015-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4117-2015"
---

## Приказ Минпромторга России от 16.12.2015 N 4117

# Приказ Минпромторга России от 16.12.2015 N 4117

"О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств АО "ОРТАТ", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 16 декабря 2015 г. N 4117**

<a id="p100003"></a>**О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ АО "ОРТАТ", СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ПРАВИЛАМ ОРГАНИЗАЦИИ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**УТВЕРЖДЕННЫМ ПРИКАЗОМ МИНПРОМТОРГА РОССИИ**<br>
ОТ 14 ИЮНЯ 2013 Г. N 916

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, акционерному обществу "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), место нахождения: 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново; ОГРН 1034417360108, ИНН 4428000115; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново.
<a id="p100006"></a>Регистрационный номер лицензии 00058-ЛС.
<a id="p100007"></a>Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:
<a id="p100008"></a>производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- <a id="p100009"></a>препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: порошок;
<a id="p100010"></a>производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):
<a id="p100011"></a>нестерильные лекарственные препараты:
- <a id="p100012"></a>препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
<a id="p100013"></a>производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):
<a id="p100014"></a>стерильные лекарственные препараты:
- <a id="p100015"></a>препараты иммунобиологические медицинские:
<a id="p100016"></a>иммуноглобулины: раствор для инфузий;
<a id="p100017"></a>иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
<a id="p100018"></a>моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
- <a id="p100019"></a>препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, суспензия;
- <a id="p100020"></a>препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
<a id="p100021"></a>антибиотики бета-лактамного ряда: лиофилизированные продукты, порошок;
<a id="p100022"></a>гормоны: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
<a id="p100023"></a>цитостатики: концентрат жидкий, порошок;
- <a id="p100024"></a>препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, эмульсия, раствор для инфузий, растворитель;
<a id="p100025"></a>нестерильные лекарственные препараты:
- <a id="p100026"></a>препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
<a id="p100027"></a>антибиотики бета-лактамного ряда: таблетки непокрытые;
<a id="p100028"></a>гормоны: крем, мазь, эмульсия;
<a id="p100029"></a>цитостатики: капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;
- <a id="p100030"></a>препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капсулы, раствор, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.
2. <a id="p100031"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100032"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100033"></a>

---