Приказ Минпромторга России от 14.10.2021 № 4111

«О внесении изменений в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденную приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 5 сентября 2019 г. № 3326»

(Зарегистрировано в Минюсте России 26.01.2022 № 67011)

Зарегистрировано в Минюсте России 26 января 2022 г. № 67011

---

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 14 октября 2021 г. № 4111

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ТИПОВУЮ ФОРМУ ДОГОВОРА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ УСТРОЙСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭМИССИИ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

В соответствии с пунктом 9 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8641; 2019, № 37, ст. 5162), приказываю:

утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, утвержденную приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 5 сентября 2019 г. № 3326 «Об утверждении типовой формы договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2019 г., регистрационный номер 56116).

Врио Министра В. Л. Евтухов

Утверждены приказом Минпромторга России от 14 октября 2021 г. № 4111

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ТИПОВУЮ ФОРМУ ДОГОВОРА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ УСТРОЙСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭМИССИИ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА БЕЗВОЗМЕЗДНОЙ ОСНОВЕ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 СЕНТЯБРЯ 2019 Г. № 3326 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ ДОГОВОРА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ УСТРОЙСТВА РЕГИСТРАЦИИ ЭМИССИИ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА БЕЗВОЗМЕЗДНОЙ ОСНОВЕ»

1. Раздел II дополнить пунктом 2.1.7 следующего содержания:

«2.1.7. Оператор обеспечивает бесперебойную работу Системы МДЛП, за исключением перерывов на регламентные и технологические работы. Доступность Системы МДЛП составляет 99,5% в течение календарного года и рассчитывается по формуле:»

\text{ДС Системы МДЛП } = \frac{\text{Работа Системы МДЛП } - \text{Простой Системы МДЛП}}{\text{Работа Системы МДЛП}} \times 100,

где:

ДС Системы МДЛП — доступность Системы МДЛП без учета перерывов на регламентные и технологические работы;

Работа Системы МДЛП — время работы Системы МДЛП в течение календарного года (в часах);

Простой Системы МДЛП — время простоя Системы МДЛП (в часах) в течение календарного года без учета перерывов на регламентные и технологические работы.».

2. Пункт 6.4 дополнить абзацем следующего содержания: «Информация о регламентном обслуживании и технической поддержке Оборудования размещена на Сайте Оператора.».

3. Раздел VII дополнить пунктом 7.5 следующего содержания:

«7.5. Если вследствие неработоспособности Системы МДЛП, превышающей время ее доступности, рассчитанной в соответствии с пунктом 2.1.7 Договора, и при неисполнении Оператором обязанности по осуществлению регламентного обслуживания и технической поддержки Оборудования Участнику причинен ущерб, то Оператор в соответствии с условиями Договора возмещает Участнику документально подтвержденный реальный ущерб, а в случае если был причинен вред жизни, здоровью и (или) имуществу Участника, — документально подтвержденные расходы последнего.».

---