---
title: "Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 N 411"
number: "411"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1996-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-411-1996-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 N 411

# Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 N 411

"О разрешении применения в практике здравоохранения наборов диагностических для клинических лабораторных исследований"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 16 декабря 1996 г. N 411

<a id="p100003"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ**

<div align="center">

**ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований ([Приложения 1](#p100012) и [2](#p100022)).
<a id="p100005"></a>В связи с этим приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (Р.У. Хабриев):
<a id="p100007"></a>1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в [Приложении 1](#p100012), и внести их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
<a id="p100008"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические, указанные в [Приложении 1](#p100012), ТОО "ЭКОлаб".
2. <a id="p100009"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Первый заместитель<br>
Министра здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**А.М.МОСКВИЧЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Минздрава РФ<br>
от 16 декабря 1996 г. N 411

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**СПИСОК**<br>
**НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ**<br>
**ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ**

</div>



<a id="p100013"></a><a id="p100015"></a><a id="p100019"></a>

| N | Наименование препарата | Номер ВФС |
| --- | --- | --- |
| 1. | Набор диагностический для фиксации и окраски препаратов для гематологических и цитологических исследований "Гемокрафикс" | ВФС 42-2793-96 |


<div align="right">

<a id="p100020"></a>Начальник Управления<br>
организации медицинской<br>
помощи населению<br>
Минздрава России<br>
**А.А.КАРПЕЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздрава РФ<br>
от 16 декабря 1996 г. N 411

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**АННОТАЦИЯ**<br>
**НА НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ФИКСАЦИИ И ОКРАСКИ**<br>
**ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И ЦИТОЛОГИЧЕСКИХ**<br>
**ИССЛЕДОВАНИЙ "ГЕМОКРАФИКС"**

</div>


<div align="right">

<a id="p100023"></a>Временная фармакопейная статья N 42-2793-96<br>
Инструкция по применению утверждена 09.12.96<br>
Регистрационное удостоверение 1/411/96

</div>


<a id="p100024"></a>Набор представляет собой комплект реагентов, включающий:
<a id="p100025"></a>Реагент 1. Комбинированный фиксатор - краситель.
<a id="p100026"></a>Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).
<a id="p100027"></a>Назначение: фиксация и окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований.
<a id="p100028"></a>Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 - 4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки препаратов.
<a id="p100029"></a>Принцип метода: метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии клеточных элементов.
<a id="p100030"></a>Условия хранения: в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
<a id="p100031"></a>Срок годности - 12 месяцев со дня изготовления.
<a id="p100032"></a>Организация - разработчик и изготовитель - ТОО "ЭКОлаб".

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Зав. кафедрой клинической<br>
лабораторной диагностики<br>
РМАПО МЗиМП РФ,<br>
профессор, д.м.н.<br>
**В.В.ДОЛГОВ**

<a id="p100034"></a>Начальник Управления<br>
организации медицинской<br>
помощи населению<br>
Минздрава России<br>
**А.А.КАРПЕЕВ**

</div>




<a id="p100035"></a>

---