Приказ Минздрава РФ от 16.12.1996 № 411

«О разрешении применения в практике здравоохранения наборов диагностических для клинических лабораторных исследований»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 декабря 1996 г. № 411

О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НАБОРОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ

Разрешаю применение наборов диагностических для клинических лабораторных исследований (Приложения 1 и 2).

В связи с этим приказываю:

1. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России (Р.У. Хабриев):

1.1. Зарегистрировать наборы диагностические, указанные в Приложении 1, и внести их в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на наборы диагностические, указанные в Приложении 1, ТОО «ЭКОлаб».

2. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

N	Наименование препарата	Номер ВФС
1.	Набор диагностический для фиксации и окраски препаратов для гематологических и цитологических исследований «Гемокрафикс»	ВФС 42-2793-96

Набор представляет собой комплект реагентов, включающий:

Реагент 1. Комбинированный фиксатор — краситель.

Реагент 2. Концентрат фосфатного буферного раствора или навески сухих солей (калия фосфорнокислого однозамещенного и натрия фосфорнокислого кислого двузамещенного 12-водного).

Назначение: фиксация и окраска препаратов для гематологических и цитологических исследований.

Набор рассчитан на фиксацию и окраску 3300 — 4000 мазков крови, костного мозга или других препаратов при использовании приборов типа ПОМК-01 или 500 мазков при ручном способе обработки препаратов.

Принцип метода: метод основан на микроскопическом исследовании фиксированных и окрашенных препаратов с описанием морфологии клеточных элементов.

Условия хранения: в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности — 12 месяцев со дня изготовления.

Организация — разработчик и изготовитель — ТОО «ЭКОлаб».

---