---
title: "Приказ Минздрава СССР от 24.05.1988 N 409"
number: "409"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1988-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-409-1988"
---

## Приказ Минздрава СССР от 24.05.1988 N 409

# Приказ Минздрава СССР от 24.05.1988 N 409

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 24 мая 1988 г. N 409**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных и диагностических средств для медицинских целей [(приложение)](#p100022).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Главному научно-техническому управлению (т. Ильин В.И.):
<a id="p100011"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные и диагностические средства, указанные в [приложении](#p100022), и внести их в Государственный реестр.
<a id="p100012"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), следующим организациям:
<a id="p100013"></a>1.2.1. Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР. ([п. п. 1](#p100163), [3](#p100165), [5](#p100168), [7](#p100170));

##### <a id="p100014"></a>1.2.2 Институту химии растительных веществ АН Узб. ССР ([п. п. 2](#p100164), [6](#p100169));


##### <a id="p100015"></a>1.2.3 Ленинградскому НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР [(п. 4)](#p100167);

<a id="p100016"></a>1.2.4. Предприятию "Радиопрепарат" Института ядерной физики АН Узб. ССР ([п. п. 8](#p100172), [9](#p100173)).
2. <a id="p100017"></a>Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно-техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
<a id="p100018"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100022).
<a id="p100019"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100022), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100020"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно-техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
Е.И.ЧАЗОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100161"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 24 мая 1988 г. N 409

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="39%"><col width="4%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100162"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>1.</td><td>Глидеринин</td><td>-</td><td>противовоспалительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>2.</td><td>Медамин</td><td>-</td><td>антигельминтное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>3.</td><td>Продимин</td><td>-</td><td>противоопухолевое средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100166"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100167"></a>4.</td><td>Инфузамин</td><td>-</td><td>средство для парентерального азотистого питания</td></tr>
<tr><td><a id="p100168"></a>5.</td><td>Мазь глидеринина 1% и 2%</td><td>-</td><td>противовоспалительное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>6.</td><td>Таблетки медамина 0,1 г</td><td>-</td><td>антигельминтное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>7.</td><td>Таблетки продимина 0,1 г</td><td>-</td><td>противоопухолевое средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100171"></a>В. Диагностические средства</td></tr>
<tr><td><a id="p100172"></a>8.</td><td>Индифит, 113мJn, реагент для получения</td><td>-</td><td>для диагностических целей</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>9.</td><td>Технефит, 99мТс, реагент для получения</td><td>-</td><td>для диагностических целей</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100040"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100041"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100042"></a>**ГЛАВНОЕ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ**

</div>



## <a id="p100043"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 24 МАЯ 1988 Г. N 409



### <a id="p100044"></a>ГЛИДЕРИНИН


<a id="p100045"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100046"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/1.
<a id="p100047"></a>Инструкция по применению утверждена 6 мая 1987 г.
<a id="p100048"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1715-87 от 6 мая 1987 г.

<a id="p100049"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок от кремового до кремового с сероватым оттенком цвета без запаха.
<a id="p100050"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глидеринин обладает противовоспалительными, противозудными и противоаллергическими свойствами.
<a id="p100051"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глидеринин применяют при аллергическом дерматите, нейродермите, экземе.
<a id="p100052"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глидеринин применяют местно в виде мази. Мазь наносят 2 раза в день по 1 - 5 г в зависимости от размеров пораженного участка кожи.
<a id="p100053"></a>При аллергических дерматитах препарат применяют в течение 7 - 15 дней, при нейродермите - 1 - 2 месяца, при экземе - 20 - 30 дней.
<a id="p100054"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение глидеринина противопоказано в остром периоде нейродермита, при экземе и дерматите с явлениями экссудации.
<a id="p100055"></a>ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
<a id="p100056"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100057"></a>МАЗЬ ГЛИДЕРИНИНА 1% И 2%


<a id="p100058"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100059"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/5.
<a id="p100060"></a>Инструкция по применению утверждена 6 мая 1987 г.
<a id="p100061"></a>Листок-вкладыш утвержден 24 мая 1988 г.
<a id="p100062"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1799-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Мазь желтоватого цвета.
<a id="p100064"></a>УПАКОВКА. По 25 г в банки оранжевого стекла или тубы алюминиевые.
<a id="p100065"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100066"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100067"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100068"></a>МЕДАМИН


<a id="p100069"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100070"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/2.
<a id="p100071"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100072"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1807-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100073"></a>ОПИСАНИЕ. Белый и белый с кремоватым или с розоватым оттенком мелкокристаллический порошок без запаха.
<a id="p100074"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат обладает антигельминтной активностью в отношении кишечных нематод. Медамин применяют для лечения больных аскаридозом, трихоцефалезом, энтеробиозом, стронгилоидозом, анкилостомидозами.
<a id="p100075"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Медамин взрослым и детям назначают внутрь сразу после еды из расчета 10 мг/кг в день. Суточная доза дается в три приема. Препарат применяют в течение 3 дней. Таблетки разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Слабительное после приема медамина не назначают. Специальная диета не требуется.
<a id="p100076"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении медамина возможны тошнота, небольшая слабость. Как правило, побочные реакции слабо выражены и не требуют специального лечения. При аллергических явлениях применение препарата прекращают.
<a id="p100077"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение медамина противопоказано при беременности.
<a id="p100078"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100079"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100080"></a>ТАБЛЕТКИ МЕДАМИНА 0,1 Г


<a id="p100081"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100082"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/6.
<a id="p100083"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100084"></a>Листок-вкладыш утвержден 24 мая 1988 г.
<a id="p100085"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1808-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100086"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета или белого цвета с кремоватым или розоватым оттенком.
<a id="p100087"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
<a id="p100088"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100089"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100090"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100091"></a>ПРОДИМИН


<a id="p100092"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100093"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/3.
<a id="p100094"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100095"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1804-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100096"></a>ОПИСАНИЕ. Белый со слабым желтоватым оттенком кристаллический порошок.
<a id="p100097"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Продимин обладает противолейкозной активностью; особенно сильное подавляющее действие он оказывает на миелопролиферативные процессы.
<a id="p100098"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Продимин применяют при хроническом миелолейкозе, эритремии, хроническом лимфолейкозе, а также при идиопатическом миелофиброзе и миелопролиферативном синдроме с тромбоцитозом.
<a id="p100099"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Продимин принимают внутрь (после еды) 1 раз в день по 0,2 - 0,3 г, ежедневно в течение 25 - 30 дней, затем (при получении терапевтического эффекта) дозу уменьшают в зависимости от показателей периферической крови. На курс лечения используют 6 - 10 г препарата. Препарат может быть использован и при курсовой и поддерживающей (противорецидивной) терапии в амбулаторных условиях.
<a id="p100100"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении продимина возможны тошнота, рвота, угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения), повышение температуры, общая слабость, нарушение функциональных проб печени. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.
<a id="p100101"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение продимина противопоказано при выраженной лейкопении (количество лейкоцитов ниже 4,0х10 (в девятой степени) /л, гранулоцитов - ниже 1,5-2,0х10 (в девятой степени) /л) и тромбоцитопении (содержание тромбоцитов ниже 0,1х10 (в двенадцатой степени) /л), тяжелых заболеваниях печени и почек с нарушением их функции и у больных, находящихся в терминальной стадии заболевания.
<a id="p100102"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100103"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100104"></a>ТАБЛЕТКИ ПРОДИМИНА 0,1 Г


<a id="p100105"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100106"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/7.
<a id="p100107"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100108"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1805-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100109"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого со слабым желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
<a id="p100110"></a>УПАКОВКА. По 30 таблеток в банку из стекломассы.
<a id="p100111"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100112"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100113"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100114"></a>ИНФУЗАМИН


<a id="p100115"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100116"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/4.
<a id="p100117"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100118"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1800-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100119"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие осадка в виде незначительной дымки на дне флакона.
<a id="p100120"></a>Инфузамин представляет собой аминокислотный препарат, получаемый путем глубокого гидролиза белков крови человека с последующей коррекцией состава добавлением синтетических аминокислот L-триптофана и L-изолейцина.
<a id="p100121"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Инфузамин содержит все незаменимые и заменимые аминокислоты, необходимые для процессов биосинтеза белка в организме, поэтому основное назначение препарата - парентеральное питание больных при состоянии белковой недостаточности.
<a id="p100122"></a>Основное отличие инфузамина от отечественных препаратов для парентерального азотистого питания - гидролизата казеина, гидролизина, аминопептида, аминокровина состоит в сбалансированности аминокислотного состава и отсутствии в инфузамине пептидов, что существенно повышает степень усвоения препарата больными и снижает опасность возникновения реакции при его введении. Кроме того, инфузамин очищен от побочных продуктов гидролиза белка (гуминовых соединений, аммиака).
<a id="p100123"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Инфузамин применяют в качестве лечебного и профилактического средства для парентерального питания при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся дефицитом белка.
<a id="p100124"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Инфузамин вводят внутривенно капельно.
<a id="p100125"></a>Медленное введение инфузамина (30 - 50 капель в минуту, 90 - 150 мл в час) является непременным условием максимального использования аминокислот организмом. Допустимо введение инфузамина вместе с растворами глюкозы, жировыми эмульсиями и солевыми растворами.
<a id="p100126"></a>Ежедневная доза инфузамина от 10 до 25 мл/кг в зависимости от состояния больного; для детей доза определяется из расчета 25 - 50 мл препарата на кг массы тела в день.
<a id="p100127"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении препарата и особенно при превышении рекомендованного темпа введения возможны аллергические реакции.
<a id="p100128"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение инфузамина противопоказано при острой почечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сердечно-сосудистой и сердечно-легочной недостаточности II - III степени.
<a id="p100129"></a>УПАКОВКА. В бутылки по 100, 450 и 500 мл.
<a id="p100130"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре +10 - +25 град. C в защищенном от света месте.
<a id="p100131"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100132"></a>Применяют в стационарных условиях.


### <a id="p100133"></a>ИНДИФИТ, 113мJn, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ


<a id="p100134"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100135"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/8.
<a id="p100136"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100137"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1809-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100138"></a>ОПИСАНИЕ. Индифит, 113мJn готовят непосредственно перед его применением путем добавления к смеси реагента 5 мл элюата из генератора индия-113м. Готовый препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор с pH - 3,0 - 4,0 и объемной активностью 74 - 925 МБк/мл (2 - 25 мКи/мл). Относительная активность несвязанного с фитином индия-113м составляет не более 5%.
<a id="p100139"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Индифит, 113мJn применяют у взрослых в качестве диагностического средства для сцинтиграфии и скеннирования печени и селезенки с целью выявления признаков анатомо-морфологических нарушений при опухолях, циррозах, эхинококкозе, гепатитах и других заболеваниях.
<a id="p100140"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Индифит, 113мJn вводят внутривенно в количестве 74 - 185 МБк (2 - 5 мКи). С помощью препарата, полученного на основе 1 флакона смеси реагентов, может быть обследовано не более 7 больных.
<a id="p100141"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение индифита, 113мJn противопоказано у больных с высокой температурой, при острых гепатитах и беременности. Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 10 - 15 ч. после введения препарата.
<a id="p100142"></a>УПАКОВКА. Реагент во флаконах из дрота по 10, 15 или 20 мл.
<a id="p100143"></a>ХРАНЕНИЕ. От +2 до +10 град. C.
<a id="p100144"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 9 мес. с даты изготовления.


### <a id="p100145"></a>ТЕХНЕФИТ, 99мТс, РЕАГЕНТ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ


<a id="p100146"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 409 от 24 мая 1988 г.
<a id="p100147"></a>Регистрационное удостоверение N 88/409/9.
<a id="p100148"></a>Инструкция по применению утверждена 24 мая 1988 г.
<a id="p100149"></a>Временная Фармакопейная статья 42-1810-88 от 15 апреля 1988 г.

<a id="p100150"></a>ОПИСАНИЕ. Технефит, 99мТс готовят ex tempore добавлением стерильно к смеси реагентов 5 мл раствора пертехнетата натрия, 99мТс, получаемого из генератора.
<a id="p100151"></a>Готовый препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. pH препарата - 2,5 - 4,0, объемная активность 185 - 1480 МБк. Относительная активность 99мТс-пертехнетат ионов - не более 5%.
<a id="p100152"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Технефит, 99мТс применяют у взрослых в качестве диагностического средства для сцинтиграфии печени и селезенки с целью выявления признаков функционально-органического поражения при опухолях, циррозах, гепатитах и других заболеваниях.
<a id="p100153"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Технефит, 99мТс вводят внутривенно в количестве 74 - 185 МБк (2 - 5 мКи). Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
<a id="p100154"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение технефита, 99мТс противопоказано у больных с высокой температурой, при острых гепатитах и беременности. Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.
<a id="p100155"></a>УПАКОВКА. Реагент во флаконы из дрота по 10, 15 или 20 мл.
<a id="p100156"></a>ХРАНЕНИЕ. От +2 до +10 град. C.
<a id="p100157"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 12 мес. с даты изготовления.

<div align="right">

<a id="p100158"></a>Начальник Главного<br>
научно-технического управления<br>
Минздрава СССР<br>
В.И.ИЛЬИН

<a id="p100159"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
В.К.ЛЕПАХИН

<a id="p100160"></a>1-й Зам. Председателя<br>
Фармакопейного комитета,<br>
доктор хим. наук<br>
С.Д.СОКОЛОВ

</div>




---