--- title: "Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 N 4082" number: "4082" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2015-12-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-4082-2015" --- ## Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 N 4082 # Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 N 4082 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "Биохимик", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 15 декабря 2015 г. N 4082** **О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОАО "БИОХИМИК", СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ**
**ПРАВИЛАМ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫМ ПРИКАЗОМ**
**МИНПРОМТОРГА РОССИИ ОТ 14 ИЮНЯ 2013 Г. N 916**
В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю: 1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Биохимик" (ОАО "Биохимик"), место нахождения: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а; ОГРН 1021301063189, ИНН 1325030352; место осуществления деятельности: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а. Регистрационный номер лицензии 00159-ЛС. Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств: производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза; производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза; производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья; производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие высокотоксичные вещества: антибиотики бета-лактамного ряда, цитостатики: порошок; гормоны: раствор для инъекций; - препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, порошок, раствор для инъекций, растворитель, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, эмульсия; производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов: - препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, мазь; - препараты, содержащие высокотоксичные вещества: антибиотики бета-лактамного ряда: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой; гормоны: мазь, крем, таблетки непокрытые; - препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, паста, пеллеты, порошок, раствор, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, эмульсия. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---