Приказ Минпромторга России от 15.12.2015 № 4082

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „Биохимик“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Биохимик» (ОАО «Биохимик»), место нахождения: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а; ОГРН 1021301063189, ИНН 1325030352; место осуществления деятельности: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а.

Регистрационный номер лицензии 00159-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда, цитостатики: порошок;

гормоны: раствор для инъекций;

• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, порошок, раствор для инъекций, растворитель, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, эмульсия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, мазь;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

гормоны: мазь, крем, таблетки непокрытые;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, паста, пеллеты, порошок, раствор, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие, эмульсия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---