«Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при переломе грудного отдела позвоночника, вывихе, растяжении и повреждении капсульно-связочного аппарата на уровне груди»
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.07.2015 № 38249)
Примечание
Начало действия документа - 14.08.2015.
Зарегистрировано в Минюсте России 29 июля 2015 г. № 38249
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. № 407абн
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ПЕРЕЛОМЕ ГРУДНОГО
ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА, ВЫВИХЕ, РАСТЯЖЕНИИ И ПОВРЕЖДЕНИИ
КАПСУЛЬНО-СВЯЗОЧНОГО АППАРАТА НА УРОВНЕ ГРУДИ
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при переломе грудного отдела позвоночника, вывихе, растяжении и повреждении капсульно-связочного аппарата на уровне груди согласно приложению.
Министр
В. И. Скворцова
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. № 407абн
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ПЕРЕЛОМЕ ГРУДНОГО
ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА, ВЫВИХЕ, РАСТЯЖЕНИИ И ПОВРЕЖДЕНИИ
КАПСУЛЬНО-СВЯЗОЧНОГО АППАРАТА НА УРОВНЕ ГРУДИ
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: любая
Стадия: острая
Осложнения: без осложнения
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 17
| Код по МКБ X <*> |
|
|
|
Нозологические единицы |
|
|
S22.0 |
Перелом грудного позвонка |
|
S22.1 |
Множественные переломы грудного отдела позвоночника |
|
S23.0 |
Травматический разрыв межпозвоночного диска в грудном отделе |
|
S23.1 |
Вывих грудного позвонка |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <1> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.001.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный | 0,05 | 1 |
| B1.003.001 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный | 0,5 | 1 |
| B1.008.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-дерматовенеролога первичный | 0,05 | 1 |
| B1.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,5 | 1 |
| B1.024.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-нейрохирурга первичный | 0,2 | 1 |
| B1.028.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-оториноларинголога первичный | 0,05 | 1 |
| B1.029.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный | 0,05 | 1 |
| B1.035.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра первичный | 0,05 | 1 |
| B1.047.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный | 0,7 | 1 |
| B1.050.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-травматолога-ортопеда первичный | 1 | 1 |
| B1.053.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный | 0,1 | 1 |
| B1.055.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-фтизиатра первичный | 0,05 | 1 |
| B1.057.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный | 0,05 | 1 |
| B1.058.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный | 0,02 | 1 |
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
| 1.2. Лабораторные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.022 | Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови | 0,02 | 1 |
| A09.05.045 | Исследование уровня амилазы в крови | 0,01 | 1 |
| A12.05.005 | Определение основных групп крови (A, B, 0) | 1 | 2 |
| A12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 1 | 2 |
| A12.05.007 | Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения A-1, A-2, D, Cc, E, Kell, Duffy | 0,2 | 1 |
| A12.06.011 | Проведение реакции Вассермана (RW) | 1 | 1 |
| A26.06.036 | Определение антигена к вирусу гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.041 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.048 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 1 | 1 |
| A26.06.049 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови | 1 | 1 |
| B03.005.004 | Исследование коагуляционного гемостаза | 0,5 | 1 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
| B03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A03.16.001 | Эзофагогастродуоденоскопия | 0,2 | 1 |
| A04.10.002 | Эхокардиография | 0,2 | 1 |
| A04.12.006 | Дуплексное сканирование сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,5 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,1 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
| A05.23.009.010 | Магнитно-резонансная томография спинного мозга (один отдел) | 0,1 | 1 |
| A06.03.011 | Рентгенография шейно-дорсального отдела позвоночника | 0,25 | 1 |
| A06.03.013 | Рентгенография дорсального отдела позвоночника | 0,9 | 1 |
| A06.03.015 | Рентгенография поясничного отдела позвоночника | 0,1 | 1 |
| A06.03.016 | Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника | 0,1 | 1 |
| A06.03.018 | Рентгенография позвоночника, специальные исследования и проекции | 0,5 | 1 |
| A06.03.041 | Рентгенография всего таза | 0,1 | 1 |
| A06.03.058.002 | Компьютерная томография позвоночника спиральная | 0,8 | 1 |
| A06.03.061 | Рентгеноденситометрия | 0,6 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,7 | 1 |
| 1.4. Иные методы исследования |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.001.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный | 0,025 | 1 |
| B01.003.002 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом повторный | 0,5 | 1 |
| B01.003.003 | Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом | 0,5 | 1 |
| B01.020.001 | Прием (осмотр, консультация) врача по лечебной физкультуре | 0,5 | 1 |
| B01.023.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный | 0,5 | 1 |
| B01.024.003 | Ежедневный осмотр врачом-нейрохирургом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,1 | 17 |
| B01.035.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра повторный | 0,02 | 1 |
| B01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный | 0,3 | 2 |
| B01.050.003 | Ежедневный осмотр врачом-травматологом-ортопедом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,9 | 17 |
| B01.054.001 | Осмотр (консультация) врача-физиотерапевта | 0,5 | 1 |
| B01.058.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный | 0,02 | 1 |
| 2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B03.003.005 | Суточное наблюдение реанимационного пациента | 0,5 | 1 |
| 2.3. Лабораторные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.022 | Исследование уровня свободного и связанного билирубина в крови | 0,4 | 1 |
| A09.23.001 | Цитологическое исследование клеток спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A09.23.002 | Определение крови в спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A09.23.003 | Исследование уровня глюкозы в спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A09.23.004 | Исследование уровня белка в спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A09.23.006 | Исследование физических свойств спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A09.23.013 | Исследование уровня лактата в спинномозговой жидкости | 0,01 | 1 |
| A26.02.001 | Бактериологическое исследование раневого отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы | 0,1 | 1 |
| A26.28.003 | Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы | 0,1 | 1 |
| A26.30.004 | Определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам и другим лекарственным препаратам | 0,1 | 1 |
| B03.005.004 | Исследование коагуляционного гемостаза | 0,5 | 1 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 2 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 2 |
| B03.016.006 | Анализ мочи общий | 1 | 2 |
| B03.051.001 | Комплекс исследований при проведении трансфузии | 0,1 | 1 |
| 2.4. Инструментальные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.01.001 | Ультразвуковое исследование мягких тканей (одна анатомическая зона) | 0,2 | 1 |
| A04.12.006 | Дуплексное сканирование сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,2 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,2 | 1 |
| A06.03.018 | Рентгенография позвоночника, специальные исследования и проекции | 0,2 | 1 |
| A06.03.019 | Рентгенография позвоночника в динамике | 1 | 1 |
| A06.03.058.002 | Компьютерная томография позвоночника спиральная | 0,5 | 1 |
| A06.03.063 | Рентгеноскопия позвоночника | 0,5 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| A11.09.003 | Пункция плевральной полости | 0,2 | 1 |
| A11.23.001 | Спинномозговая пункция | 0,01 | 1 |
| 2.5. Иные методы исследования |
| 2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A16.03.033 | Наложение наружных фиксирующих устройств | 0,1 | 1 |
| A16.03.035.001 | Декомпрессивная ламинэктомия позвонков с фиксацией | 0,2 | 1 |
| A16.03.051.001 | Корпорэктомия с эндопротезированием | 0,2 | 1 |
| A16.03.052.002 | Корпорэктомия с реконструктивно-пластическим компонентом | 0,2 | 1 |
| A16.04.010 | Артродез позвоночника | 0,3 | 1 |
| A16.04.010.001 | Артродез позвоночника (спондилодез) с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| A16.04.011 | Спондилосинтез | 0,4 | 1,1 |
| A16.04.018 | Вправление вывиха сустава | 0,1 | 1 |
| A16.04.030 | Пластика позвонка | 0,1 | 1 |
| A16.09.004 | Дренирование плевральной полости | 0,1 | 1 |
| A16.09.020 | Экстраплевральный пневмолиз | 0,01 | 1 |
| B01.003.004 | Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение) | 0,5 | 1 |
| B01.003.004.001 | Местная анестезия | 0,1 | 1 |
| 2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.09.007.001 | Ингаляторное введение лекарственных препаратов через небулайзер | 0,2 | 5 |
| A13.29.003 | Психологическая адаптация | 0,2 | 13 |
| A13.29.008 | Психотерапия | 0,2 | 3 |
| A15.03.005 | Наложение корсета при патологии грудного отдела позвоночника | 0,5 | 1 |
| A17.30.031 | Воздействие магнитными полями | 0,3 | 7 |
| A19.03.002 | Лечебная физкультура при заболеваниях позвоночника | 0,7 | 15 |
| A19.03.002.001 | Индивидуальное занятие лечебной физкультурой при заболеваниях позвоночника | 0,3 | 15 |
| A19.09.002 | Дыхательные упражнения дренирующие | 1 | 10 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата <**> |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД <***> |
СКД <****> |
|
A02BC |
Ингибиторы протонного насоса |
|
1 |
|
|
|
|
Омепразол |
|
мг |
20 |
220 |
| A03BA |
Алкалоиды белладонны, третичные амины |
|
0,95 |
|
|
|
|
|
Атропин |
|
мг |
1 |
2 |
| A03FA |
Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Метоклопрамид |
|
мг |
1 |
2 |
| A04AA |
Блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Ондансетрон |
|
мг |
4 |
8 |
| A12CX |
Другие минеральные вещества |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Калия и магния аспарагинат |
|
мл |
500 |
500 |
| B01AB |
Группа гепарина |
|
0,7 |
|
|
|
|
|
Эноксапарин натрия |
|
ME |
10000 |
100000 |
| B02AA |
Аминокислоты |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Транексамовая кислота |
|
мг |
1250 |
1250 |
| B05AA |
Кровезаменители и препараты плазмы крови |
|
1 |
|
|
|
|
|
Гидроксиэтилкрахмал |
|
мл |
500 |
1000 |
|
|
Желатин |
|
мл |
400 |
400 |
| B05BB |
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс |
|
1 |
|
|
|
|
|
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
|
мл |
400 |
2000 |
| B05XA |
Растворы электролитов |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Натрия хлорид |
|
мл |
400 |
800 |
| C01BB |
Антиаритмические препараты, класс IB |
|
0,3 |
|
|
|
|
|
Лидокаин |
|
мг |
20 |
20 |
| C01BD |
Антиаритмические препараты, класс III |
|
0,005 |
|
|
|
|
|
Амиодарон |
|
мг |
300 |
900 |
| C01CA |
Адренергические и дофаминергические средства |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Допамин |
|
мг |
200 |
1000 |
| C01DA |
Органические нитраты |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Нитроглицерин |
|
мг |
15 |
30 |
| C03CA |
Сульфонамиды |
|
0,05 |
|
|
|
|
|
Фуросемид |
|
мг |
20 |
60 |
| D04AA |
Антигистаминные препараты для наружного применения |
|
0,9 |
|
|
|
|
|
Дифенгидрамин |
|
мг |
40 |
200 |
| H02AB |
Глюкокортикоиды |
|
0,7 |
|
|
|
|
|
Дексаметазон |
|
мг |
8 |
24 |
| J01DB |
Цефалоспорины первого поколения |
|
0,9 |
|
|
|
|
|
Цефазолин |
|
мг |
6000 |
6000 |
| J01MA |
Фторхинолоны |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Ципрофлоксацин |
|
мг |
400 |
400 |
| J01XA |
Антибиотики гликопептидной структуры |
|
0,09 |
|
|
|
|
|
Ванкомицин |
|
мг |
2000 |
2000 |
| M01AB |
Производные уксусной кислоты и родственные соединения |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Кеторолак |
|
мг |
60 |
240 |
| M01AC |
Оксикамы |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Лорноксикам |
|
мг |
8 |
24 |
|
|
Мелоксикам |
|
мг |
15 |
150 |
| M01AE |
Производные пропионовой кислоты |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Кетопрофен |
|
мг |
200 |
2000 |
| M02AA |
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Диклофенак |
|
мг |
150 |
1500 |
| N01AX |
Другие препараты для общей анестезии |
|
0,05 |
|
|
|
|
|
Пропофол |
|
мг |
2000 |
2000 |
| N01BA |
Эфиры аминобензойной кислоты |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Прокаин |
|
мг |
25 |
125 |
| N01BB |
Амиды |
|
0,3 |
|
|
|
|
|
Ропивакаин |
|
мг |
200 |
200 |
| N02AB |
Производные фенилпиперидина |
|
0,5 |
|
|
|
|
|
Фентанил |
|
мг |
2 |
4 |
| N02AX |
Анальгетики со смешанным механизмом действия |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Трамадол |
|
мг |
300 |
3000 |
| N02BB |
Пиразолоны |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Метамизол натрия |
|
мг |
2000 |
6000 |
| N02BE |
Анилиды |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Парацетамол |
|
мг |
2000 |
6000 |
| N05AD |
Производные бутирофенона |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Дроперидол |
|
мг |
20 |
20 |
| N05BA |
Производные бензодиазепина |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Диазепам |
|
мг |
30 |
90 |
| N05BB |
Производные дифенилметана |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Гидроксизин |
|
мг |
50 |
750 |
| N05CD |
Производные бензодиазепина |
|
0,7 |
|
|
|
|
|
Мидазолам |
|
мг |
25 |
25 |
| N07AA |
Антихолинэстеразные средства |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Неостигмина метилсульфат |
|
мг |
0,5 |
1 |
| R06AC |
Замещенные этилендиамины |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Хлоропирамин |
|
мг |
20 |
40 |
| S01EA |
Симпатомиметики для лечения глаукомы |
|
0,01 |
|
|
|
|
|
Клонидин |
|
мг |
0,1 |
0,2 |
4. Кровь и ее компоненты
| Наименование компонента крови |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
СДД <****> |
СКД <*****> |
| Отмытые эритроциты |
0,1 |
мл |
500 |
1000 |
| Свежезамороженная плазма |
0,5 |
мл |
1000 |
1000 |
| Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем |
0,2 |
мл |
500 |
1000 |
| Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем |
0,5 |
мл |
500 |
1000 |
5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
| Код |
Наименование вида медицинского изделия |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Среднее количество |
| 120080 |
Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный |
0,05 |
1 |
| 119980 |
Кейдж для спондилодеза металлический, стерильный |
0,1 |
1 |
| 323160 |
Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный |
0,05 |
1 |
| 120050 |
Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся |
0,2 |
1 |
| 271920 |
Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов |
0,6 |
1 |
| 265160 |
Система внутренней спинальной фиксации с помощью крючков |
0,3 |
1 |
| 246120 |
Цемент костный, не содержащий лекарственные средства |
0,1 |
1 |
| 246350 |
Цемент костный, содержащий лекарственные средства |
0,1 |
1 |
| 151360 |
Эндопротез тела позвонка, стерильный |
0,2 |
1 |
6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
| Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
| Энтеральное питание (ЭП) |
0,1 |
3 |
| Вариант диеты с механическим и химическим щажением |
1 |
5 |
| Основной вариант стандартной диеты |
1 |
12 |
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425)).