Приказ Минпромторга России от 23.11.2017 № 4051

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 11/2017/0002528, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Атенолол, таблетки, 100 мг (МНН — атенолол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2. документ СРР номер 11/2017/0002529, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Ревит, драже (МНН — поливитамины), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

3. документ СРР номер 11/2017/0002530, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Ундевит, драже (МНН — поливитамины), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

4. документ СРР номер 11/2017/0002531, выдан открытому акционерному обществу «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), место нахождения: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, место осуществления деятельности: 424006, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121, на лекарственный препарат Аевит, капсулы (МНН — витамин Е + ретинол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5. документ СРР номер 11/2017/0002532, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Таурин-АКОС, капли глазные, 4% (МНН — таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;»

6. документ СРР номер 11/2017/0002533, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад}^{®}, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сингапур;

7. документ СРР номер 11/2017/0002534, выдан акционерному обществу «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ (АО „АКРИХИН“), место нахождения: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, место осуществления деятельности: 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, на лекарственный препарат \text{Акридерм}^{®} ГК, крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1% (МНН — бетаметазон + гентамицин + клотримазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»

8. документ СРР номер 11/2017/0002535, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад}^{®}, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сингапур;

9. документ СРР номер 11/2017/0002536, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Сульфацил-натрия, капли глазные, 20% (МНН — сульфацетамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;»

10. документ СРР номер 11/2017/0002537, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Авегра}^{®} БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН — бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---