Приказ Минпромторга России от 14.12.2015 № 4043

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО „Фармстандарт-Лексредства“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. № 1130 и от 07 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), ОГРН 1024600945478, ИНН 4631002737; место нахождения: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18; место осуществления деятельности; 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Регистрационный номер лицензии 00157-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): аэрозоль;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, капсулы, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, эликсиры;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капсулы, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---