«Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.07.2015 № 38200)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.11.2020 № 1244н, утвердившего новый стандарт медицинской помощи.
Начало действия документа — 09.08.2015.
Окончание действия документа — 28.02.2021.
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.11.2020 № 1244н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 18.02.2021).
Зарегистрировано в Минюсте России 27 июля 2015 г. № 38200
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 июля 2015 г. № 402ан
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 1 июля 2015 г. № 402ан
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ II-III СТАДИИ
(МАЛОИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II-III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 5
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <1> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.003.001 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный | 1 | 1 |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 1 | 1 |
| B01.053.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный | 0,1 | 1 |
| B04.047.002 | Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта | 0,1 | 1 |
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
| 1.2. Лабораторные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 0,2 | 1 |
| A09.20.003 | Определение Д-димера | 0,8 | 1 |
| A09.30.010 | Определение международного нормализованного отношения (МНО) | 0,8 | 1 |
| A12.05.005 | Определение основных групп крови (A, B, 0) | 0,8 | 1 |
| A12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 0,8 | 1 |
| A12.05.007 | Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения A-1, A-2, D, Cc, E, Kell, Duffy | 0,8 | 1 |
| A12.06.011 | Проведение реакции Вассермана (RW) | 0,05 | 1 |
| A26.06.036 | Определение антигена к вирусу гепатита B (HbsAg Hepatitis B virus) в крови | 0,05 | 1 |
| A26.06.041 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови | 0,05 | 1 |
| A26.06.048 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 0,05 | 1 |
| A26.06.049 | Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови | 0,05 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,8 | 1 |
| B03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 0,8 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,8 | 1 |
| B03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,7 | 1 |
| B03.027.020 | Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований предстательной железы | 0,8 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.06.002 | Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) | 0,1 | 1 |
| A04.12.002.001 | Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,5 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,5 | 1 |
| A04.21.001.001 | Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное | 0,5 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| A05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,05 | 1 |
| A06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,05 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| A07.03.001 | Сцинтиграфия костей | 0,1 | 1 |
| A11.21.005.001 | Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования | 0,01 | 1 |
| 1.4. Иные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.21.001 | Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,1 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,9 | 14 |
| B01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный | 0,1 | 1 |
| B01.053.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный | 0,1 | 1 |
| B01.053.006 | Ежедневный осмотр врачом-урологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,1 | 14 |
| 2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.01.002 | Подкожное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| A11.01.003 | Внутрикожное введение лекарственных препаратов | 0,4 | 3 |
| A11.02.002 | Внутримышечное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| A11.05.001 | Взятие крови из пальца | 0,9 | 1 |
| A11.12.002 | Катетеризация кубитальной и других периферических вен | 0,5 | 1 |
| A11.12.003 | Внутривенное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| A11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 0,95 | 1 |
| A11.12.013 | Взятие крови из центральной вены | 0,01 | 2 |
| A11.28.007 | Катетеризация мочевого пузыря | 0,1 | 2 |
| A11.30.011 | Постановка мочевого катетера | 1 | 1 |
| A14.01.015 | Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка | 0,95 | 1 |
| A14.12.001 | Уход за сосудистым катетером | 1 | 5 |
| A14.19.002 | Постановка очистительной клизмы | 0,9 | 2 |
| A14.19.003 | Постановка газоотводной трубки | 0,7 | 1 |
| A14.28.002 | Уход за мочевым катетером | 0,9 | 4 |
| A14.28.003 | Уход за цистостомой и уростомой | 0,1 | 4 |
| A14.30.010 | Уход за дренажом | 0,1 | 4 |
| A15.12.002 | Эластическая компрессия нижних конечностей | 0,95 | 1 |
| 2.3. Лабораторные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 0,2 | 1 |
| A09.20.003 | Определение Д-димера | 0,5 | 1 |
| A09.30.010 | Определение международного нормализованного отношения (МНО) | 0,5 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,5 | 1 |
| B03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 0,5 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,5 | 1 |
| B03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,5 | 1 |
| 2.4. Инструментальные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.12.002.001 | Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,05 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,1 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,1 | 1 |
| A05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,1 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| A06.30.008 | Фистулография | 0,05 | 1 |
| 2.5. Иные методы исследования |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.21.001 | Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,1 | 1 |
| A08.21.007 | Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,01 | 1 |
| A10.30.001 | Макроскопическое исследование удаленного операционного материала | 0,1 | 1 |
| 2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения |
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.06.002.003 | Биопсия лимфатического узла интраоперационная | 0,05 | 1 |
| A16.06.005.001 | Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| A16.06.005.002 | Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| A16.06.005.003 | Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная | 0,1 | 1 |
| A16.06.007.001 | Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| A16.21.002 | Трансуретральная резекция простаты | 0,2 | 1 |
| A16.21.005 | Лазерная вапоризация простаты | 0,1 | 1 |
| A16.21.006.004 | Радикальная лапароскопическая простатэктомия | 0,2 | 1 |
| A16.21.006.007 | Простатэктомия роботассистированная | 0,05 | 1 |
| A16.28.004.008 | Роботассистированная расширенная забрюшинная лимфаденэктомия | 0,05 | 1 |
| A16.28.066 | Радиочастотная абляция опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией | 0,05 | 1 |
| A16.28.067 | Интерстициальная фотодинамическая терапия опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией | 0,05 | 1 |
| A16.28.070 | Криоабляция | 0,1 | 1 |
| A22.21.001 | Ультразвуковое разрушение простаты | 0,05 | 1 |
| A22.28.005.005 | Радиочастотная абляция предстательной железы | 0,05 | 1 |
| A22.28.007.001 | Интерстициальная фотодинамическая терапия предстательной железы | 0,05 | 1 |
| A22.30.022 | Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое воздействие | 0,1 | 1 |
| 2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата <**> |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД <***> |
СКД <****> |
|
A07FA |
Противодиарейные микроорганизмы |
|
0,8 |
|
|
|
|
Линекс |
|
мг |
1680 |
8400 |
| B01AB |
Группа гепарина |
|
0,6 |
|
|
|
|
|
Гепарин натрия |
|
млн. ЕД |
5 |
25 |
| B02AA |
Аминокислоты |
|
0,5 |
|
|
|
|
|
Транексамовая кислота |
|
мг |
750 |
3000 |
| B02BX |
Другие системные гемостатики |
|
0,9 |
|
|
|
|
|
Этамзилат |
|
г |
0,5 |
2,5 |
| B05XA |
Электролитные растворы |
|
0,8 |
|
|
|
|
|
Натрия хлорид |
|
мл |
400 |
2000 |
| D08AX |
Другие антисептики и дезинфицирующие средства |
|
1 |
|
|
|
|
|
Этанол |
|
мл |
5 |
15 |
|
|
Бриллиантовый зеленый |
|
мл |
3 |
15 |
|
|
Водорода пероксид |
|
мл |
5 |
25 |
|
|
Калия перманганат |
|
мл |
3 |
15 |
| G01AF |
Производные имидазола |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Метронидазол |
|
мг |
1500 |
7500 |
| J01CR |
Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз |
|
0,4 |
|
|
|
|
|
Амоксициллин + [Клавулановая кислота] |
|
мг |
3000 |
15000 |
|
|
Пиперациллин + [Тазобактам] |
|
мг |
12000 |
60000 |
| J01DD |
Цефалоспорины третьего поколения |
|
0,1 |
|
|
|
|
|
Цефоперазон + [Сульбактам] |
|
мг |
2000 |
10000 |
| J01MA |
Фторхинолоны |
|
0,4 |
|
|
|
|
|
Левофлоксацин |
|
мг |
500 |
2500 |
|
|
Ципрофлоксацин |
|
мг |
400 |
2000 |
| J02AC |
Производные триазола |
|
0,6 |
|
|
|
|
|
Флуконазол |
|
мг |
100 |
500 |
| N02BB |
Пиразолоны |
|
0,4 |
|
|
|
|
|
Метамизол натрия |
|
мг |
1000 |
4000 |
| N02BE |
Анилиды |
|
0,6 |
|
|
|
|
|
Парацетамол |
|
мг |
500 |
2500 |
| V08AB |
Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Йогексол |
|
мг |
300 |
300 |
|
|
Йопромид |
|
мг |
300 |
300 |
| V08CA |
Парамагнитные контрастные средства |
|
0,2 |
|
|
|
|
|
Гадопентетовая кислота |
|
мг |
9380,2 |
9380,2 |
|
|
Гадодиамид |
|
ммоль |
7,5 |
7,5 |
|
|
Гадобутрол |
|
ммоль |
7,5 |
7,5 |
4. Кровь и ее компоненты
| Наименование компонента крови |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
СДД <****> |
СКД <*****> |
| Свежезамороженная плазма |
0,1 |
мл |
300 |
600 |
| эритроцитарная взвесь |
0,1 |
мл |
300 |
600 |
| эритроцитарная масса |
0,1 |
мл |
300 |
600 |
5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
| Код |
Наименование вида медицинского изделия |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Среднее количество |
| 6856 |
Стент мочеточниковый |
0,1 |
1 |
| 6543 |
Фильтр (кава-фильтр) интравенозный для профилактики тромбоэмболии легочной артерии |
0,01 |
1 |
6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
| Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
| Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15) |
0,9 |
5 |
| Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а) |
0,1 |
5 |
<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
<***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48, ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2008, № 9, ст. 817; № 29, ст. 3410; № 52, ст. 6224; 2009, № 18, ст. 2152; № 30, ст. 3739; № 52, ст. 6417; 2010, № 50, ст. 6603; 2011, № 27, ст. 3880; 2012, № 31, ст. 4322; № 53, ст. 7583; 2013, № 19, ст. 2326, 2331; № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6961; 2014, № 11, ст. 1098; № 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 3, ст. 597).