Приказ Минпромторга России от 20.11.2017 № 4014

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 20 ноября 2017 г. № 4014

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 11/2017/0002548, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

2. документ СРР номер 11/2017/0002549, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

3. документ СРР номер 11/2017/0002550, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Турецкой Республики;

4. документ СРР номер 11/2017/0002551, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

5. документ СРР номер 11/2017/0002552, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;

6. документ СРР номер 11/2017/0002553, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

7. документ СРР номер 11/2017/0002554, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

8. документ СРР номер 11/2017/0002555, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;

9. документ СРР номер 11/2017/0002556, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

10. документ СРР номер 11/2017/0002557, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг (МНН — полипептиды сетчатки глаз скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---