--- title: "Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13" number: "40-Пр/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-01-16 redaction: 2018-08-18 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-40-pr13" --- ## Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 # Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 (ред. от 10.07.2018) "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27292) > [!WARNING] > Начало действия редакции - 18.08.2018. > Окончание действия документа - 16.05.2026. > Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-4510#p100010) Росздравнадзора от 10.07.2018 N 4510, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://www.pravo.gov.ru](#p1) - 07.08.2018). > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-310-2026-roszdravnadzor-federalnaya#p100008) Росздравнадзора от 03.04.2026 N 310, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 06.05.2026). > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-310-2026-roszdravnadzor-federalnaya#p100008) Росздравнадзора от 03.04.2026 N 310. В соответствии с [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1684-2024#p100142) Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Зарегистрировано в Минюсте России 25 февраля 2013 г. N 27292 ---
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
## ПРИКАЗ
**от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13** **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ**
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
В соответствии с [п. 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100033) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю: 1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. 2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B". 3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА
### Приложение
Форма
Изображение Государственного герба
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ [<*>](#p16) НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от _________ N _________ На медицинское изделие ____________________________________________________ (указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)) Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________ ___________________________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя) Производитель _____________________________________________________________ (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя) Место производства медицинского изделия ___________________________________ (указывается адрес места производства медицинского изделия) Номер регистрационного досье ______________________________________________ Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________ (указывается в соответствии с [Номенклатурной](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100115) классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)) Код Общероссийского [классификатора](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014) продукции по видам экономической деятельности ______________________________________________________________ Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах ________________________ _____________________ ____________________ (должность) (подпись) (Ф.И.О) М.П. --- <*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись). ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ от ________ N ____________ Лист ___________ На медицинское изделие ____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)). ________________________ _____________________ ____________________ (должность) (подпись) (Ф.И.О) М.П. Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения ---