Приказ Минздрава России от 28.01.2022 № 40

«О центре трансфера медицинских технологий»

В соответствии с пунктами 5.5.41 и 5.5.42 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), и в целях реализации федерального проекта «Медицинская наука для человека» (далее — федеральный проект) приказываю:

1. Создать на базе федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации центр трансфера медицинских технологий (далее — центр).

2. Установить, что основными функциями центра являются:

содействие лицам, осуществляющим научную (научно-исследовательскую) и (или) научно-техническую деятельность, а также федеральным органам исполнительной власти, обеспечивающим разработку и реализацию программ научных исследований в сфере охраны здоровья, их координацию <1> (далее — заинтересованные лица) в выявлении и предоставлении правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности, полученных при проведении прикладных научных исследований в интересах медицины и здравоохранения;

---

<1> Пункт 16 части 1 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

формирование рекомендаций, касающихся доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов, технических испытаний и клинических испытаний медицинских изделий, исследований, направленных на обеспечение достаточного уровня доказательности методов и способов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, по проектам тематик прикладных научных исследований и тематикам прикладных научных исследований по представлению координационного центра исследований и разработок в области медицинской науки <2>;

---

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2021 г. № 12.

консультирование по вопросам способов внедрения разработанных лекарственных препаратов, медицинских изделий, методов и способов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, материалов, предназначенных для изготовления медицинских изделий по индивидуальным заказам пациентов (далее — результаты разработок), и расширения их применения с учетом действующего нормативно-правового регулирования;

содействие в коммерциализации результатов разработок, включая создание и ведение перечней перспективных разработок и их результатов, производителей медицинской и фармацевтической продукции, оценке ожидаемых сравнительной клинической эффективности и безопасности результатов разработок и экономических последствий их применения, поиске индустриальных партнеров для коммерциализации результатов разработок, консультирование, в том числе правовое, по вопросам разработки и реализации стратегии коммерциализации результатов разработок, организация аукциона интеллектуальной собственности;

подготовка предложений по механизмам финансового обеспечения проведения ранних фаз клинических исследований лекарственных препаратов, права на которые принадлежат бюджетным или автономным государственным учреждениям, на принципах венчурных инвестиций.

3. Федеральному государственному бюджетному учреждению «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации в срок до 28 февраля 2022 года разработать и утвердить по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации положение о центре трансфера медицинских технологий, отражающее реализацию федерального проекта «Медицинская наука для человека» в части функционирования центра.

4. Финансовое обеспечение деятельности центра осуществлять:

за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Министерству здравоохранения Российской Федерации на выполнение федерального проекта по реализации инициативы «Медицинская наука для человека» — в отношении заинтересованных лиц, являющихся федеральными органами исполнительной власти, а также бюджетными или автономными государственными учреждениями в части представленных координационным центром исследований и разработок в области медицинской науки разработок, права на результаты которых принадлежат указанным учреждениям, в случаях, указанных в абзацах втором, четвертом и пятом пункта 2 настоящего приказа, а также по реализации функций центра трансфера медицинских технологий согласно абзацам третьему и шестому пункта 2 настоящего приказа;

на возмездной основе, а также за счет средств иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников — в иных случаях, за исключением случаев, указанных в абзацах третьем и шестом пункта 2 настоящего приказа.

---