---
title: "Приказ ФМБА России от 23.03.2016 N 40"
number: "40"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2016-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-40-2016-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 23.03.2016 N 40

# Приказ ФМБА России от 23.03.2016 N 40

"О мероприятиях по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 23 марта 2016 г. N 40**

<a id="p100004"></a>**О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПЕРЕХОДУ С ТРЕХВАЛЕНТНОЙ**<br>
**ОРАЛЬНОЙ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ ВАКЦИНЫ НА БИВАЛЕНТНУЮ ОРАЛЬНУЮ**<br>
**ПОЛИОМИЕЛИТНУЮ ВАКЦИНУ В ОРГАНИЗАЦИЯХ И НА ТЕРРИТОРИЯХ,**<br>
**ОБСЛУЖИВАЕМЫХ ФМБА РОССИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>В рамках реализации Национального [плана](https://bukva.ai/docs/pismo-0114032-15-23#p100051) мероприятий по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (далее - тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (далее - бОПВ), в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ, утвержденным Министром здравоохранения Российской Федерации и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 25.10.2015/10.11.2015, с учетом рекомендаций ВОЗ, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить:
<a id="p100007"></a>1.1. Дату перехода с тОПВ на бОПВ в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России - 26 апреля 2016 г. (далее - Дата перехода).
<a id="p100008"></a>1.2. [Форму](#p100034) для проведения мониторинга мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее - мониторинг) (Приложение N 1).
2. <a id="p100009"></a>Начальникам ФГБУЗ ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России, начиная с [Даты перехода](#p100007) и не более 10 дней после него, обеспечить:
<a id="p100010"></a>2.1. Уничтожение тОПВ, в соответствии с Рекомендациями по уничтожению вакцины тОПВ (Приложением N 2).
<a id="p100011"></a>2.2. Ежедневное представление в соответствующий территориальный орган ФМБА России Отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или инактивированной полиомиелитной вакцины (далее - ИПВ).
3. <a id="p100012"></a>Руководителям территориальных органов ФМБА России, главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России, до [Даты перехода](#p100007):
<a id="p100013"></a>3.1. Определить и назначить совместными приказами контролеров для осуществления мониторинга в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.
<a id="p100014"></a>3.2. Провести обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг на обслуживаемых организациях и обслуживаемых территориях.
<a id="p100015"></a>3.3. Определить объекты посещения контролеров для проведения мониторинга и разработать графики их посещения (все посещения контролеров должны быть проведены в течение 5 рабочих дней с момента перехода), в том числе:
- <a id="p100016"></a>склады на всех уровнях "холодовой цепи", куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;
- <a id="p100017"></a>медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно):
<a id="p100018"></a>а) с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;
<a id="p100019"></a>б) с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);
<a id="p100020"></a>в) с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП);
<a id="p100021"></a>г) с низким охватом профилактическими прививками;
- <a id="p100022"></a>места сбора и уничтожения тОПВ при централизованной системе сбора и уничтожения.
<a id="p100023"></a>3.4. Представить до 4 мая 2016 года в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" [информацию](#p100115) о состоявшемся переходе на бОПВ в соответствии с приложением N 3.
4. <a id="p100024"></a>Руководителям территориальных органов ФМБА России, на Время перехода:
<a id="p100025"></a>4.1. Обеспечить контроль за соблюдением Рекомендаций по уничтожению вакцины тОПВ.
<a id="p100026"></a>4.2. Обо всех нарушениях сроков и рекомендаций по переходу на бОПВ, немедленно направлять информацию в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России".
5. <a id="p100027"></a>Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России" С.А.Богдану:
<a id="p100028"></a>5.1. Обеспечить обобщение отчетов об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).
<a id="p100029"></a>5.2. До 5 мая 2016 года обеспечить представление в Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, сводного отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).
6. <a id="p100030"></a>Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

<a id="p100031"></a>Вр.и.о. руководителя
Н.Н.МИХАЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100032"></a>Приложение N 1

</div>


<a id="p100033"></a>Утверждена
приказом ФМБА России
от 23 марта 2016 г. N 40

<a id="p100034"></a>Форма для мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ


<table>
<colgroup><col width="33%"><col width="15%"><col width="14%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100035"></a>Тип<br>учреждения:</td><td colspan="2"><a id="p100036"></a>☐ Склад ИЛП<br>(уровень)</td><td><a id="p100037"></a>☐ ЛПО</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Область:</td><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Район:</td><td><a id="p100040"></a>Учреждение:</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100041"></a>Дата посещения:</td><td colspan="2"><a id="p100042"></a><a href="#p100007">Дата перехода</a> с тОПВ на бОПВ:</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100043"></a>ФИО контролера:</td><td colspan="2"><a id="p100044"></a>Тел. контролера:</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100045"></a>ФИО куратора:</td><td colspan="2"><a id="p100046"></a>Тел. куратора:</td></tr>
</table>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="27%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="56%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100047"></a>N п/п</td><td><a id="p100048"></a>Вопрос</td><td colspan="3"><a id="p100049"></a>Варианты ответов</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100050"></a>1.</td><td rowspan="2"><a id="p100051"></a>Имеется ли в учреждении тОПВ?</td><td colspan="2"><a id="p100052"></a>☐ Да</td><td><a id="p100053"></a>Переходите к вопросу N 2</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100054"></a>☐ Нет</td><td><a id="p100055"></a>Переходите к вопросу N 6</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>2.</td><td><a id="p100057"></a>Сколько флаконов тОПВ в наличии?</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100058"></a>3.</td><td rowspan="2"><a id="p100059"></a>Где находится тОПВ?</td><td><a id="p100060"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100061"></a>в условиях "холодовой цепи"</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100063"></a>вне "холодовой цепи"</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100064"></a>4.</td><td rowspan="4"><a id="p100065"></a>Что персонал планирует делать с тОПВ?</td><td><a id="p100066"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100067"></a>уничтожить на месте</td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100069"></a>хранить вне "холодовой цепи"</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100071"></a>транспортировать к месту уничтожения</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100073"></a>ждать, пока кто-либо вывезет</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100074"></a>5.</td><td rowspan="4"><a id="p100075"></a>Почему тОПВ до сих пор не уничтожена или не отправлена к месту уничтожения?</td><td><a id="p100076"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100077"></a>не уверены в необходимости уничтожения</td></tr>
<tr><td><a id="p100078"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100079"></a>не получили четких инструкций</td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100081"></a>нуждаются в помощи</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>☐</td><td colspan="2"><a id="p100083"></a>не было времени сделать это</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>6.</td><td><a id="p100085"></a>Куда отправлена тОПВ или где она была уничтожена?</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100086"></a>7.</td><td rowspan="2"><a id="p100087"></a>Имеется ли в учреждении ИПВ?</td><td colspan="3"><a id="p100088"></a>☐ Да</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100089"></a>☐ Нет</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100090"></a>8.</td><td rowspan="3"><a id="p100091"></a>Начали ли в учреждении использовать ИПВ?</td><td colspan="3"><a id="p100092"></a>☐ Да</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100093"></a>☐ Нет, но скоро планируют начать</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100094"></a>☐ Нет</td></tr>
</table>






<div align="center">

<a id="p100113"></a>Приложение N 3

<a id="p100114"></a>Утверждена<br>
приказом ФМБА России<br>
от 23 марта 2016 г. N 40

<a id="p100115"></a>Форма отчетности для организации контроля<br>
мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ

</div>



<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100116"></a>Организации осуществляющие хранение тОПВ</td><td rowspan="3"><a id="p100117"></a>Число организаций, осуществляющих хранение тОПВ до перехода</td><td rowspan="3"><a id="p100118"></a>Число учреждений, где находится тОПВ на Национальную дату перехода</td><td rowspan="3"><a id="p100119"></a>Остаток тОПВ на <a href="#p100007">Дату перехода</a> (в дозах)</td><td rowspan="3"><a id="p100120"></a>Уничтожено остатков тОПВ (на отчетную дату) (в дозах)</td><td colspan="2"><a id="p100121"></a>Уничтожено (в</td><td rowspan="3"><a id="p100122"></a>Число представленных в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России актов (отчетов) об уничтожении тОПВ</td><td rowspan="3"><a id="p100123"></a>Число организаций (складов), проверенных на наличие остатков тОПВ после перехода с помощью</td><td colspan="4"><a id="p100124"></a>Из них:</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100125"></a>централизованным способом</td><td rowspan="2"><a id="p100126"></a>децентрализованным способом</td><td colspan="2"><a id="p100127"></a>организации, где обнаружен хотя бы один флакон в холодильном оборудовании (абс.)</td><td colspan="2"><a id="p100128"></a>учреждения, где обнаружен хотя бы один флакон вне холодильного оборудования (абс.)</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>Число организаций</td><td><a id="p100130"></a>число доз</td><td><a id="p100131"></a>Число организаций</td><td><a id="p100132"></a>число доз</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>I уровень холодовой цепи</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>II уровень солодовой цепи</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100135"></a>III уровень холодовой цепи</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>IV уровень холодовой цепи</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>Коммерческие медицинские организации</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>Прочие (указать)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100139"></a>Всего</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100140"></a>

---