---
title: "Приказ Минздрава РФ от 05.12.1996 N 399"
number: "399"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1996-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-399-1996-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 05.12.1996 N 399

# Приказ Минздрава РФ от 05.12.1996 N 399

"О разрешении медицинского применения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 5 декабря 1996 г. N 399

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
<a id="p100006"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству [(Приложение 1).](#p100021)
<a id="p100007"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в [Приложении,](#p100021) следующим организациям:

##### <a id="p100008"></a>1.2.1 Нижегородскому государственному университету им. Н.И. Лобачевского, г. Нижний Новгород [(п. 1).](#p100024)


##### <a id="p100009"></a>1.2.2 Уфимскому витаминному заводу, г. Уфа [(п. 2).](#p100027)


##### <a id="p100010"></a>1.2.3 Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, г. Москва [(п. 3).](#p100029)


##### <a id="p100011"></a>1.2.4 Государственному научному центру антибиотиков (ГНЦА), г. Москва [(п. 4).](#p100031)


##### <a id="p100012"></a>1.2.5 ФНПП "Ретиноиды", г. Москва [(п. 5).](#p100034)


##### <a id="p100013"></a>1.2.6 АО "ТОС", г. Москва [(п. 6).](#p100038)


##### <a id="p100014"></a>1.2.7 ТОО "Виктовит", г. Москва [(п. 7).](#p100040)


##### <a id="p100015"></a>1.2.8 АО "Красногорсклексредства", г. Красногорск [(п. 8).](#p100041)

<a id="p100016"></a>1.2.9. АО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва [(п. п. 9,](#p100044) [10,](#p100046) [11,](#p100048) [12,](#p100051) [13,](#p100053) [14);](#p100055)
2. <a id="p100017"></a>Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100008) - 1.2.9 передать промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. <a id="p100018"></a>Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению [(Приложение 2).](#p100058)
4. <a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра А.Е. Вилькена.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Первый заместитель Министра<br>
здравоохранения России<br>
**А.М.МОСКВИЧЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100021"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Минздрава России<br>
от 5 декабря 1996 г. N 399

</div>


<div align="center">

<a id="p100022"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



### <a id="p100023"></a>А. Лекарственные вещества


    1. <a id="p100024"></a>Яд гюрзы                     Болеутоляющее средство
<a id="p100025"></a>       среднеазиатской


### <a id="p100026"></a>Б. Лекарственные формы


    2. <a id="p100027"></a>Кислота аскорбиновая         Витаминное средство
<a id="p100028"></a>       0,05 г для инъекций
    3. <a id="p100029"></a>Губка коллагеновая с         Антимикробное и
<a id="p100030"></a>       сангвиритрином               ранозаживляющее средство
    4. <a id="p100031"></a>Таблетки пефлоксацина        Антибактериальное средство
<a id="p100032"></a>       мезилата 0,4 г, покрытые
<a id="p100033"></a>       оболочкой
    5. <a id="p100034"></a>Раствор ретинола пальмитата  Витаминное средство
<a id="p100035"></a>       (витамина А) в масле
<a id="p100036"></a>       100000 МЕ/мл


### <a id="p100037"></a>В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье и его лекарственные формы


    6. <a id="p100038"></a>Масло "Фитоким"              Противовоспалительное и
<a id="p100039"></a>                                    ранозаживляющее средство
    7. <a id="p100040"></a>Сбор "Касмин"                Ангиопротекторное средство
    8. <a id="p100041"></a>Брикет сбора для             Антимикробное,
<a id="p100042"></a>       ингаляций N 1                противовоспалительное средство


### <a id="p100043"></a>Г. Гомеопатические лекарственные средства


    9. <a id="p100044"></a>Мазь "Прополис"              Применяется как
<a id="p100045"></a>       гомеопатическая              противовоспалительное средство
    10. <a id="p100046"></a>Мазь "Арника"               Средство, применяемое при
<a id="p100047"></a>        гомеопатическая             гематомах
    11. <a id="p100048"></a>Мазь "Эскулюс"              Применяется как средство для
<a id="p100049"></a>        гомеопатическая             профилактики и лечения
<a id="p100050"></a>                                    тромбозов
    12. <a id="p100051"></a>Мазь "Белладонна"           Применяется как
<a id="p100052"></a>        гомеопатическая             противовоспалительное средство
    13. <a id="p100053"></a>Мазь с настойкой            Применяется как
<a id="p100054"></a>        календулы гомеопатическая   противовоспалительное средство
    14. <a id="p100055"></a>Суппозитории ректальные с   Применяется как
<a id="p100056"></a>        настойкой календулы         противовоспалительное средство

<div align="right">

<a id="p100057"></a>Начальник Инспекции государственного<br>
контроля лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100058"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздрава России<br>
от 5 декабря 1996 г. N 399

</div>


<div align="center">

<a id="p100059"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100060"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



### <a id="p100061"></a>ЯД ГЮРЗЫ СРЕДНЕАЗИАТСКОЙ


<a id="p100062"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100063"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/1.
<a id="p100064"></a>Временная фармакопейная статья 42-2795-96 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100065"></a>Описание. Сухой яд гюрзы среднеазиатской представляет собой секрет, вырабатываемый в ядовитых железах гюрзы. Порошок от светло-желтого до желтого цвета.
<a id="p100066"></a>Фармакологические свойства. Болеутоляющее средство. Применяется для изготовления лекарственных форм.
<a id="p100067"></a>Форма выпуска. Банки от 100 мг до 10 г.
<a id="p100068"></a>Условия хранения. В прохладном сухом защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100069"></a>Срок годности. 3 года.


### <a id="p100070"></a>КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ 0,05 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100071"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100072"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/2.
<a id="p100073"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100074"></a>Временная фармакопейная статья 42-2760-96 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100075"></a>Описание. Кислота аскорбиновая, витамин С - (гамма-лактон 2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты) применяют в виде раствора для инъекций, который готовят ex tempore путем растворения лиофилизированной пористой массы белого цвета в стерильной воде для инъекций.
<a id="p100076"></a>Фармакологические свойства. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании стероидных гормонов, в синтезе коллагена, проколлагена и нормализации проницаемости капилляров.
<a id="p100077"></a>Показания к применению. Препарат применяют при геморрагических диатезах; носовых, легочных, печеночных, маточных и других кровотечениях, в том числе вызванных лучевой болезнью; передозировке антикоагулянтов; инфекционных заболеваниях и интоксикациях; заболеваниях печени; нефропатии беременных, болезни Аддисона; вяло заживающих ранах и переломах костей; дистрофиях и других патологических процессах, для лечения авитаминоза С (цинги). Препарат назначают при умственном и физическом напряжении.
<a id="p100078"></a>Способ применения и дозы. Аскорбиновую кислоту назначают внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед введением лиофилизированный порошок растворяют в 1 - 2 мл стерильной воды для инъекций. Лечебные дозы для взрослых при парентеральном введении составляют 1 - 3 мл 5% раствора (2 - 6 мл 2,5% раствора) в день.
<a id="p100079"></a>Детям назначают парентерально 1 - 2 мл 5% раствора (2 - 4 мл 2,5% раствора) в день.
<a id="p100080"></a>Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
<a id="p100081"></a>Побочные явления. При длительном применении аскорбиновой кислоты возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения регулярно контролируют функциональную способность последней. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при лечении большими дозами необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
<a id="p100082"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. С осторожностью назначают при повышенной свертываемости крови, тромбофлебитах и склонности к тромбозам, сахарном диабете.
<a id="p100083"></a>Форма выпуска. Ампулы по 0,05 г, в упаковке 5 ампул с препаратом и 5 ампул, содержащих 2 мл воды для инъекций.
<a id="p100084"></a>Условия хранения. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.
<a id="p100085"></a>Отпускается по рецепту.
<a id="p100086"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100087"></a>ГУБКА КОЛЛАГЕНОВАЯ С САНГВИРИТРИНОМ


<a id="p100088"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100089"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/3.
<a id="p100090"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100091"></a>Временная фармакопейная статья 42-2531-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100092"></a>Описание. Губка коллагеновая с сангвиритрином содержит 0,005 г сангвиритрина и раствор коллагена 2% (50 г). Представляет собой пластины желтовато-оранжевого цвета.
<a id="p100093"></a>Фармакологические свойства. Губка коллагеновая с сангвиритрином оказывает антимикробное и противовоспалительное действие, стимулирует процессы заживления раны, хорошо впитывает раневое отделяемое.
<a id="p100094"></a>Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибки, активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов. Препарат обладает антихолинэстеразным действием.
<a id="p100095"></a>Впитывая раневое отделяемое, губка хорошо дренирует рану, трансформируясь при этом в гидроколлоидный, постепенно рассасывающийся гель. Способность губки к рассасыванию (лизису) обеспечивает пролонгированное поступление сангвиритрина в рану, исключает травматизацию формирующихся грануляций при смене повязки, а продукты коллагенолизиса стимулируют рост и созревание грануляционной ткани.
<a id="p100096"></a>Показания к применению. Коллагеновую губку с сангвиритрином применяют при поражениях кожи, мягких тканей и слизистых оболочек.
<a id="p100097"></a>В хирургии - для лечения инфицированных ран, в том числе нагноившихся послеоперационных гнойных ран в I и II фазах раневого процесса; открытых инфицированных переломов, ожоговых и длительно незаживающих ран и трофических язв.
<a id="p100098"></a>В стоматологии - для лечения пародонтоза (альвеолярная пиоррея), язвенно-некротического гингивостоматита, острого и хронического рецидивирующего афтозного стоматита.
<a id="p100099"></a>В акушерстве и гинекологии - для лечения инфекционно - воспалительных острых и хронических заболеваний матки и влагалища (эндоцервицит, кольпит, вульвит, эрозия шейки матки, инфицированные послеоперационные раны), в том числе у беременных женщин.
<a id="p100100"></a>Способ применения и дозы. Для лечения ожогов, поверхностных инфицированных ран, трофических язв губку вырезают по размеру раны и накладывают на всю раневую поверхность, затем закрывают рану сухой асептической повязкой.
<a id="p100101"></a>При наличии раневой полости (раны после вскрытия абсцессов, флегмон, нагноившиеся послеоперационные раны и др.) после соответствующей обработки вводят полоски губки в полость, рыхло тампонируя, сверху помещают дополнительную пластину губки и закрывают рану стерильной салфеткой или бинтом.
<a id="p100102"></a>Перевязки производят через 1 - 2 дня в зависимости от состояния раны и степени рассасывания губки. Показанием к смене повязки служит полный или частичный лизис губки.
<a id="p100103"></a>Курс лечения и число перевязок зависят от скорости заживления.
<a id="p100104"></a>При пародонтозе после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов в них вводят соответствующих размеров полоски губки. Процедуру повторяют ежедневно или через день, в зависимости от рассасывания губки. Число процедур обусловливается скоростью исчезновения патологических симптомов (обычно 3 - 5 раз).
<a id="p100105"></a>При стоматитах проводят аппликацию губки на обработанную поверхность язвы или эрозии 2 - 3 раза в день, причем после первой процедуры, выполненной врачом, больной может повторные аппликации проводить самостоятельно. Курс лечения зависит от скорости заживления дефектов слизистой и составляет 5 - 6 суток.
<a id="p100106"></a>В гинекологической практике при лечении кольпитов препарат вводят во влагалище в виде тампона, при эрозии слизистой оболочки производят аппликацию губки на ее поверхность. Процедуру повторяют ежедневно или через день до излечения. Курс лечения - 10 - 15 дней.
<a id="p100107"></a>Побочные явления. При первом контакте губки с раневой поверхностью возможно появление быстро проходящего жжения. В случае длительности или нарастания болевых ощущений применение губки следует прекратить.
<a id="p100108"></a>При скудном раневом отделяемом возможно появление стягивающей боли в области раны вследствие подсыхания губки. В этих случаях следует, не удаляя губки, смочить ее физиологическим раствором или 0,25% раствором новокаина.
<a id="p100109"></a>При индивидуальной непереносимости сангвиритрина возможно развитие местной аллергической реакции: зуд, покраснение кожи и пр. В этих случаях применение губки следует прекратить.
<a id="p100110"></a>Противопоказания. Эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, стенокардия, тяжелые заболевания печени, почек, а также индивидуальная непереносимость сангвиритрина.
<a id="p100111"></a>Форма выпуска. Пористые пластины размером 100 x 100 мм, 50 x 50 мм, 20 x 20 мм, толщиной 5 - 9 мм, в герметичных пакетах.
<a id="p100112"></a>Условия хранения. Хранят в сухом защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100113"></a>Отпускается без рецепта.
<a id="p100114"></a>Срок годности. 3 года.


### <a id="p100115"></a>ТАБЛЕТКИ ПЕФЛОКСАЦИНА МЕЗИЛАТА 0,4 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100116"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100117"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/4.
<a id="p100118"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100119"></a>Временная фармакопейная статья 42-2788-96 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100120"></a>Описание. Пефлоксацина мезилат - препарат из группы фторхинолонов. Представляет собой дигидрат метансульфоната 1,4-дигидро-7-(4-метилпиперазинил)-4-оксо-6-фтор-1-этил-3 - хинолинкарбоновой кислоты.
<a id="p100121"></a>В медицинской практике используется в таблетках по 0,4 г, покрытых оболочкой, белого цвета.
<a id="p100122"></a>Фармакологические свойства. Пефлоксацина мезилат характеризуется широким спектром антимикробного действия. Обладает высокой активностью в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, грамположительных кокков, в том числе многих метициллиноустойчивых штаммов). Активен в отношении внутриклеточно расположенных возбудителей и многих возбудителей опасных инфекционных заболеваний.
<a id="p100123"></a>При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и распределяется в организме. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1,5 - 2 часа и поддерживается в течение 12 - 15 часов. Пефлоксацин обладает длительным периодом полувыведения
<a id="p100124"></a>(Т   8 - 10  часов),  который возрастает  до 12  -  13  часов  при
<a id="p100125"></a>  1/2
<a id="p100126"></a>повторных введениях.
<a id="p100127"></a>Показания к применению. Пефлоксацина мезилат применяют у взрослых при инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов дыхания; уха, горла, носа; гинекологических заболеваниях; кожи и мягких тканей, костей, суставов; сепсисе, эндокардите, менингите, перитоните, раневой и ожоговой инфекции.
<a id="p100128"></a>Препарат применяют для лечения и профилактики послеоперационных гнойных осложнений.
<a id="p100129"></a>Возможно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами.
<a id="p100130"></a>Способ применения и дозы. Лечение пефлоксацином проводят под контролем исследования чувствительности микроорганизмов, которую определяют с помощью дисков, содержащих 10 мкг при инфекциях мочевыводящих путей и 5 мкг при системных инфекциях.
<a id="p100131"></a>При интерпретации результатов исследования, полученных методом дисков, содержащих 5 мкг, чувствительным считается микроорганизм при диаметре зон задержки роста 18 мм и более, умеренно чувствительным - 15 - 17 мм, устойчивым - 14 мм и менее. Для дисков, по 10 мкг пефоксацина, выделенный микроорганизм считается чувствительным при диаметре зон 20 мм и более, умеренночувствительным - 17 - 19 мм, устойчивым - 16 мм и менее.
<a id="p100132"></a>Пефлоксацин применяют внутрь во время еды по 0,4 г 1 - 2 раза в сутки. Средняя суточная доза - 0,8 г, максимальная - 1,2 г. Курс лечения - 5 - 14 дней.
<a id="p100133"></a>Побочные явления. Возможно развитие аллергических реакций в виде кожных сыпей и зуда, эозинофилии. В этом случае прием препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), головная боль, бессонница, нарушения со стороны костно-мышечного аппарата (артралгия, миалгия), гематологические расстройства. Все эти явления носят обратимый характер и исчезают вскоре после прекращения лечения.
<a id="p100134"></a>Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату группы фторхинолонов, беременность и лактация; не назначают детям до 15 лет. Препарат обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому во время лечения больные должны избегать воздействия солнечных или ультрафиолетовых лучей.
<a id="p100135"></a>Форма выпуска. Таблетки по 0,4 г, покрытые оболочкой, по 10 или 20 штук в банке.
<a id="p100136"></a>Условия хранения. В сухом защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.
<a id="p100137"></a>Отпускают по рецепту.
<a id="p100138"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100139"></a>РАСТВОР РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТА (ВИТАМИНА А) В МАСЛЕ 100000 МЕ/МЛ


<a id="p100140"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100141"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/5.
<a id="p100142"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100143"></a>Временная фармакопейная статья 42-2786-96 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100144"></a>Описание. Раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле - прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета. В 1 мл раствора содержится 100000 МЕ витамина А.
<a id="p100145"></a>Фармакологические свойства. Ретинола пальмитат - биологически активная форма витамина А. Активность препарата выражают в международных единицах действия (МЕ), 1 мг ретинола пальмитата соответствует 1817 МЕ.
<a id="p100146"></a>Витамин А необходим для обмена веществ, роста и развития организма, обеспечивает нормальную деятельность органов зрения, структурную целостность эпителиальных тканей, покрывающих поверхность кожи и слизистых оболочек дыхательной и пищеварительной систем, формирование костного скелета, а также повышает устойчивость организма к инфекционным и простудным заболеваниям.
<a id="p100147"></a>Суточная потребность в витамине А составляет для взрослого человека - 5000 МЕ, для беременных женщин - 6600 МЕ, для кормящих матерей - 8250 МЕ. Для детей до года - 1650 МЕ, от года до 6 лет - 3300 МЕ, старше 7 лет - 5000 МЕ.
<a id="p100148"></a>Показания к применению. Препарат применяют при недостаточности витамина А (А-гиповитаминоз); заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозные поражения век), поражениях и заболеваниях кожи (обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, экзема, псориаз и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы); острых респираторных заболеваниях, хронических бронхо-легочных заболеваниях; воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях кишечника, хронических гастритах, циррозе печени, для профилактики образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.
<a id="p100149"></a>У детей препарат применяют в комплексной терапии рахита, гипотрофии.
<a id="p100150"></a>Способ применения и дозы. Ретинола пальмитат в виде раствора принимают внутрь после еды.
<a id="p100151"></a>Профилактически препарат принимают по 3000 - 6000 МЕ ретинола пальмитата (3 - 6 капель масляного раствора) ежедневно.
<a id="p100152"></a>Детям раствор ретинола пальмитата назначают 1 раз в день в следующих дозах: от 3 до 6 месяцев - по одной капле (1000 МЕ), от 6 до 12 месяцев - по 2 капли (2000 МЕ), от 1 года до 3 лет - по 3 капли (3000 МЕ), от 3 до 7 лет - по 3 - 4 капли (3000 - 4000 МЕ), высшая суточная доза - 5000 МЕ.
<a id="p100153"></a>При А-гиповитаминозе назначают до 100000 МЕ ретинола пальмитата в сутки.
<a id="p100154"></a>Как лечебное средство ретинола пальмитат применяют в дозах: для взрослых - 50000 - 100000 МЕ в сутки, детям - 5000 - 20000 МЕ в сутки. Курс лечения - от 4 до 12 недель. При необходимости назначают поддерживающую терапию либо повторные курсы.
<a id="p100155"></a>Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 МЕ, высшая суточная доза - 100000 МЕ.
<a id="p100156"></a>Высшая разовая для детей доза - 5000 МЕ, высшая суточная доза - 20000 МЕ.
<a id="p100157"></a>Побочные явления. Передозировка (длительный ежедневный прием витамина А в дозах более 100000 МЕ детьми и 200000 МЕ взрослыми) может вызывать интоксикацию - гипервитаминоз А. При этом у детей наблюдается повышение температуры, рвота, потливость, сонливость, петехии и экзантемы на коже, олигурия. Наиболее характерным признаком острого гипервитаминоза А у детей грудного возраста является повышение давления спинномозговой жидкости и выпячивание родничка.
<a id="p100158"></a>У взрослых отмечаются головная боль, тошнота, сонливость, раздражительность, повышение давления спинномозговой жидкости, расстройства походки и болезненность в костях нижних конечностей. При появлении указанных признаков следует немедленно прекратить применение витамина А.
<a id="p100159"></a>При длительном применении в высших терапевтических дозах возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.), что требует корректировки дозы препарата.
<a id="p100160"></a>Противопоказания. Беременность, кормление грудью, не следует назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Применять с осторожностью при остром и хроническом нефрите, при декопменсации сердечной деятельности, хроническом панкреатите.
<a id="p100161"></a>Форма выпуска. Флаконы, содержащие по 10, 15, 30, 50, 100, 150 и 200 мл раствора.
<a id="p100162"></a>Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не выше +10°С. Список Б.
<a id="p100163"></a>Отпускается по рецепту.
<a id="p100164"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100165"></a>МАСЛО "ФИТОКИМ"


<a id="p100166"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100167"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/6.
<a id="p100168"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100169"></a>Временная фармакопейная статья 42-2616-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100170"></a>Описание. Масло "Фитоким" - многокомпонентное средство, представляет собой масляный экстракт из нескольких видов лекарственных растений: сушеницы топяной, пустырника, тысячелистника, чистотела, чабреца, душицы, зверобоя, шалфея, ноготков, шиповника, кориандра, тмина, конского каштана, почек сосны, а также в состав входят масло мяты перечной, пихты, фенхеля или укропа. "Фитоким" - прозрачная жидкость от зеленовато-желтого цвета со специфическим запахом.
<a id="p100171"></a>Фармакологические свойства. Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, антимикробным и ранозаживляющим действием. Повышает устойчивость кожных покровов и слизистых к воздействию неблагоприятных факторов внешней среды. Способствует регенерации эпителия, восстанавливает естественный тургор кожи.
<a id="p100172"></a>Показания к применению. Применяют при травматических повреждениях (ушибы, гематомы, растяжения мышц и сухожилий), при геморрое, для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний.
<a id="p100173"></a>Способ применения. При травматических повреждениях (ушибы, гематомы, растяжения и т.д.) масло наносят тонким слоем на очаг поражения и слегка втирают в кожу. Процедуру повторяют 3 - 4 раза в день.
<a id="p100174"></a>Для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний смазывают маслом слизистую оболочку носа или применяют в виде ингаляций (5 капель масла на 10 мл воды) один раз в день.
<a id="p100175"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100176"></a>Форма выпуска. По 15, 25, 30, 50 и 500 г во флаконах.
<a id="p100177"></a>Условия хранения. В защищенном от света месте. Возможно выпадение осадка. Отпускается без рецепта.
<a id="p100178"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100179"></a>СБОР "КАСМИН"


<a id="p100180"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100181"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/7.
<a id="p100182"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100183"></a>Временная фармакопейная статья 42-2808-96 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100184"></a>Описание. Сбор "Касмин" представляет смесь мелкоизмельченных лекарственных растений следующего состава: семян конского каштана обыкновенного, корней солодки, листьев мяты перечной или травы мелиссы лекарственной, плодов боярышника, плодов шиповника.
<a id="p100185"></a>В медицинской практике касмин применяют в виде настоя.
<a id="p100186"></a>Фармакологические свойства. Сбор обладает антикоагулянтной и антиагрегационной активностью, сочетающейся с гиполипидемическими, гипотензивными, седативными, диуретическими, анальгетическими и гастропротективными свойствами. Практически не токсичен.
<a id="p100187"></a>Показания к применению. Сбор "Касмин" применяют у больных с начальными стадиями хронической венозной недостаточности и лимфостаза ("синдром усталых ног"), а также для профилактики атеросклероза.
<a id="p100188"></a>Способ применения и дозы. Один фильтр-пакет, или 2 чайные ложки сбора, или содержимое одного пакета из ламинированной бумаги заливают кипящей водой (1 стакан), накрывают крышкой и настаивают 30 минут. Настой принимают в теплом виде по 1/2 - 1 стакану 2 - 3 раза в день после еды. Курс лечения - 3 - 4 недели.
<a id="p100189"></a>Противопоказания. Геморрагичесакие диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; тяжелые поражения печени и почек.
<a id="p100190"></a>Форма выпуска. Фильтр-пакеты и пакеты из ламинированной бумаги по 4 г, полиэтиленовые пакеты по 50, 75, 100 г.
<a id="p100191"></a>Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100192"></a>Приготовленный настой - в прохладном месте, не более 2 суток.
<a id="p100193"></a>Отпускают без рецепта.
<a id="p100194"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100195"></a>СБОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ N 1


<a id="p100196"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100197"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/8.
<a id="p100198"></a>Инструкция по применению утверждена 26 сентября 1996 г.
<a id="p100199"></a>Временная фармакопейная статья 42-2805-96 утверждена 5 декабря 1996 г.

<a id="p100200"></a>Описание. Сбор для ингаляций содержит цветки ромашки и листья шалфея.
<a id="p100201"></a>Фармакологические свойства. Обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами.
<a id="p100202"></a>Показания к применению. Применяют как антимикробное и противовоспалительное средство при острых и хронических респираторных заболеваниях.
<a id="p100203"></a>Способ применения и дозы. 2 брикета (16 г) помещают в эмалированную посуду, заливают 400 мл (2 стакана) кипятка, закрывают крышкой, доводят до кипения на медленном огне, снимают с огня и используют для ингаляций.
<a id="p100204"></a>После ингаляций настой процеживают и применяют для полосканий.
<a id="p100205"></a>Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов сбора.
<a id="p100206"></a>Форма выпуска. Круглые брикеты по 8 г (6 штук в контурной ячейковой упаковке).
<a id="p100207"></a>Условия хранения. Брикеты хранят в сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100208"></a>Приготовленный настой - в прохладном месте, не более 2 суток.
<a id="p100209"></a>Отпускают без рецепта.
<a id="p100210"></a>Срок годности. 1 год 6 месяцев.


### <a id="p100211"></a>МАЗЬ "ПРОПОЛИС" ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ


<a id="p100212"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100213"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/9.
<a id="p100214"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100215"></a>Временная фармакопейная статья 42-2570-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100216"></a>Описание. Гомеопатическая мазь "Прополис" имеет состав: настойка прополиса 5,0 г, вазелин до 100 г. Мазь желтовато-бурого цвета с характерным запахом прополиса, обладает противовоспалительными свойствами.
<a id="p100217"></a>Показания к применению. Препарат применяют для лечения кожных заболеваний, в том числе для комплексного лечения хронической экземы и нейродермитов.
<a id="p100218"></a>Способ применения и дозы. Мазь наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в сутки. Продолжительность применения мази зависит от лечебного эффекта и составляет 1 - 2 недели.
<a id="p100219"></a>Форма выпуска. Мазь по 15 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
<a id="p100220"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте. Отпускают без рецепта.
<a id="p100221"></a>Срок годности. 1 год.


### <a id="p100222"></a>МАЗЬ "АРНИКА" ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ


<a id="p100223"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100224"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/10.
<a id="p100225"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100226"></a>Временная фармакопейная статья 42-2627-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100227"></a>Описание. Гомеопатическая мазь "Арника" имеет состав: настойка арники 10,0 г, вазелин до 100,0 г. Мазь желтовато-бурого или зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха. Настойка арники обладает противовоспалительными и кровоостанавливающими свойствами. Препарат способствует "рассасыванию" гематом.
<a id="p100228"></a>Показания к применению. Применяют при ушибах, для ускорения "рассасывания" гематом.
<a id="p100229"></a>Способ применения и дозы. Мазь наносят равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 - 2 недели.
<a id="p100230"></a>Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
<a id="p100231"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте. Отпускают без рецепта.
<a id="p100232"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100233"></a>МАЗЬ "ЭСКУЛЮС" ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ


<a id="p100234"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100235"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/11.
<a id="p100236"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100237"></a>Временная фармакопейная статья 42-2628-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100238"></a>Описание. Гомеопатическая мазь "Эскулюс" имеет состав: настойка "Эскулюс", вазелин. Мазь белого или светло-желтого цвета, своеобразного запаха. Применяют как противовоспалительное средство.
<a id="p100239"></a>Показания к применению. Геморрой.
<a id="p100240"></a>Способ применения и дозы. Мазь вводят с помощью тампона в задний проход 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 - 2 недели.
<a id="p100241"></a>Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
<a id="p100242"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте. Отпускают без рецепта.
<a id="p100243"></a>Срок годности. 2 года.


### <a id="p100244"></a>МАЗЬ "БЕЛЛАДОННА" ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ


<a id="p100245"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100246"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/12.
<a id="p100247"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100248"></a>Временная фармакопейная статья 42-2629-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100249"></a>Описание. Гомеопатическая мазь "Белладонна" имеет состав: настойка красавки (белладонны), вазелин. Мазь желтовато-бурого или зеленовато-бурого цвета. Применяют как противовоспалительное средство.
<a id="p100250"></a>Показания к применению. Препарат применяют в дерматологии при воспалительных процессах.
<a id="p100251"></a>Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 - 2 недели.
<a id="p100252"></a>Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
<a id="p100253"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте. Список Б. Отпускаются без рецепта.
<a id="p100254"></a>Срок годности. 1,5 года.


### <a id="p100255"></a>МАЗЬ С НАСТОЙКОЙ КАЛЕНДУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ


<a id="p100256"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100257"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/13.
<a id="p100258"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100259"></a>Временная фармакопейная статья 42-2571-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100260"></a>Описание. Гомеопатическая мазь с настойкой календулы имеет состав: настойка календулы, вазелин. Мазь желтоватого цвета. Используют как противовоспалительное и антимикробное средство.
<a id="p100261"></a>Показания к применению. Препарат применяют в дерматологии для лечения опрелостей, трещин.
<a id="p100262"></a>Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 - 2 недели.
<a id="p100263"></a>Форма выпуска. Мазь по 25 г или 40 г в банке, по 30 г или 50 г в тубе.
<a id="p100264"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте. Отпускается без рецепта.
<a id="p100265"></a>Срок годности. 1 год.


### <a id="p100266"></a>СУППОЗИТОРИИ С НАСТОЙКОЙ КАЛЕНДУЛЫ


<a id="p100267"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 399 от 5 декабря 1996 г.
<a id="p100268"></a>Регистрационное удостоверение N 96/399/14.
<a id="p100269"></a>Инструкция по применению утверждена 31 октября 1996 г.
<a id="p100270"></a>Временная фармакопейная статья 42-2622-95 утверждена 5 декабря 1996 г.
<a id="p100271"></a>Описание. Гомеопатические суппозитории с настойкой календулы - светло-желтого цвета, содержат 0,057 г настойки календулы. Препарат обладает противовоспалительными свойствами.
<a id="p100272"></a>Показания к применению. Препарат применяют как противовоспалительное средство при геморрое.
<a id="p100273"></a>Способ применения и дозы. Суппозитории применяют ректально по 1 свече один раз в день. После введения свечи необходимо пребывание больного в постели в течение 30 - 40 минут. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
<a id="p100274"></a>Форма выпуска. Суппозитории массой 1,4 г, в контурной упаковке по 5 штук или в картонной коробке по 6 штук.
<a id="p100275"></a>Условия хранения. В прохладном защищенном от света месте, при температуре не выше +5°С. Отпускают без рецепта.
<a id="p100276"></a>Срок годности. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100277"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
**В.П.ФИСЕНКО**

<a id="p100278"></a>Председатель Фармакопейного<br>
государственного комитета<br>
**Ю.Ф.КРЫЛОВ**

<a id="p100279"></a>Директор Государственного института<br>
доклинической и клинической<br>
экспертизы лекарств<br>
**А.Г.РУДАКОВ**

</div>




<a id="p100280"></a>

---
