---
title: "Приказ Минздрава РФ от 05.11.1999 N 398"
number: "398"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-11-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-398-1999"
---
## Приказ Минздрава РФ от 05.11.1999 N 398
# Приказ Минздрава РФ от 05.11.1999 N 398
"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
## ПРИКАЗ
**от 5 ноября 1999 г. N 398**
**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю:**
1.
Разрешить медицинское применение лекарственных средств ([приложения 1](#p100021) и [2](#p100055)).
2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств ([приложения 1](#p100021) и [2](#p100055)).
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. ЗАО "Корпорация Олифен" г. Москва (пункты 1, 2, 3, 4 [приложений 1](#p100215) и [2](#p100056)).
2.2.2. АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" г. Санкт-Петербург (пункт 5 [приложений 1](#p100220) и [2](#p100120)).
2.2.3. Федеральному унитарному предприятию "Московский эндокринный завод" г. Москва (пункт 6 [приложений 1](#p100221) и [2](#p100136)).
2.2.4. ОАО "Нижфарм" г. Нижний Новгород (пункт 7 [приложений 1](#p100222) и [2](#p100154)).
2.2.5. Российскому Научно-исследовательскому институту гематологии и трансфузиологии г. Санкт-Петербург (пункт 8 [приложений 1](#p100223) и [2](#p100172)).
2.2.6. НПФ "Фаркос" г. Санкт-Петербург (пункт 9 [приложений 1](#p100225) и [2](#p100194)).
3. Разработчикам, указанным в [пунктах 2.2.1](#p100012). - [2.2.6](#p100017)., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Вялкова А.И.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 5 ноября 1999 г. N 398
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
| А. Лекарственные вещества |
| 1. | Гипоксен | антигипоксантное средство |
| Б. Лекарственные формы |
| 2. | Таблетки гипоксена 0,5 г | антигипоксантное средство |
| 3. | Раствор гипоксена 7% для инъекций | антигипоксантное средство |
| 4. | Гипоксен 0,25 г в капсулах | антигипоксантное средство |
| 5. | Олиговит-R таблетки, покрытые оболочкой | витаминно-минеральное средство |
| 6. | Раствор сульфацил-натрия 10% МЭЗ /глазные капли/ | антимикробное средство |
| 7. | Суппозитории вагинальные "Гексикон" | антисептическое средство |
| 8. | Полиоксифумарин | плазмозамещающее средство |
| В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, лекарственные формы и биопрепараты |
| 9. | Мазь "Випросал-Фаркос" | противовоспалительное болеутоляющее средство |
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
**безопасности лекарственных**
**средств и медицинской техники**
**Р.У.ХАБРИЕВ**
**Приложение N 2**
**к приказу Министерства**
**здравоохранения**
**Российской Федерации**
**от 5 ноября 1999 г. N 398**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ**
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГИПОКСЕН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/1
Временная Фармакопейная статья 42-3506-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен - [натриевая соль поли-(2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты]. Порошок черного цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигипоксантное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
**ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг в банках.**
**УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.**
**СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.**
ТАБЛЕТКИ ГИПОКСЕНА 0,5 Г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/2
Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3507-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (в таблетках) - [натриевая соль поли-(-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты] используется в медицинской практике в таблетках черного цвета с белыми вкраплениями. Состав таблеток: гипоксен 0,5 г и вспомогательные вещества.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат относится к классу антигипоксантов, которые снижают потребление кислорода организмом и значительно увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий клеток и снижение за счет этого потребления ими кислорода. Препарат обладает мощными электронно-акцепторными свойствами и действует непосредственно на дыхательную цепь митохондрий. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяют у взрослых как профилактическое и лечебное средство в качестве антигипоксанта для повышения работоспособности организма в экстремальных неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.), а также при умственном и физическом перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской деятельности и других интенсивных нагрузках, сопровождающихся хронической усталостью и утомляемостью. Гипоксен применяют в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, при кровопотерях, обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь до приема пищи или во время еды с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 - 1 г, суточная - 1,5 - 3 г. Курс лечения от 3 до 14 суток, в зависимости от условий, в которых предстоит находиться организму, или тяжести состояния пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях - угнетение дыхания. В этом случае следует прекратить прием лекарства и увеличить количество выпиваемой жидкости.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При возможной индивидуальной непереносимости препарата (аллергические реакции) гипоксен отменяют и с профилактической целью назначают антигистаминные лекарственные средства.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Отрицательное фармацевтическое, фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами и их побочное влияние на организм не установлены.
Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 30 таблеток в банках, по 1,6 кг или 0,7 кг таблеток в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
**РАСТВОР ГИПОКСЕНА 7% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/3
Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3508-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (раствор) - [натриевая соль поли-(-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты]. В медицинской практике используется в виде 7% раствора - прозрачная темно-коричневая жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гипоксен оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий и снижения за счет этого потребления кислорода клеток. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяется у взрослых в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, при обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипоксен вводят внутривенно медленно со скоростью 40 - 60 капель в минуту в разовой дозе 0,14 г (1 ампула). Перед применением содержимое ампулы (2 мл 7% раствора) разбавляют в 500 мл инфузионной жидкости (предпочтительнее 5% раствор глюкозы) или крови. Препарат вводят 1 - 3 раза в сутки через равные промежутки времени. Курс лечения составляет 3 - 5 дней, для лечения легочных заболеваний до 7 дней. При необходимости дальнейшей антигипоксической терапии рекомендуется использование таблеток гипоксена.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При быстром введении гипоксена у ослабленных больных и при недостаточно восполненной кровопотере возможно падение артериального давления. В этом случае следует прекратить инфузию и назначить вазопрессорные препараты.
При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях - угнетение дыхания. В этом случае прием лекарства следует прекратить и увеличить количество выпиваемой жидкости
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тяжелые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), беременность.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
**ГИПОКСЕН 0,25 г В КАПСУЛАХ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/4
Инструкция по применению утверждена 16 сентября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3541-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Гипоксен (в капсулах) (Hypoxenum) - (натриевая соль поли-(-2,5-дигидроксифенилен)-4-тиосульфокислоты). Содержит: гипоксен 0,25 г и вспомогательные вещества. Капсулы темно-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок черного цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат относится к классу антигипоксантов, которые снижают потребление кислорода организмом и значительно увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).
Гипоксен обеспечивает снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.
Механизм действия заключается в оптимизации деятельности митохондрий клеток и снижение за счет этого потребления ими кислорода. Препарат обладает мощными электронно-акцепторными свойствами и действует непосредственно на дыхательную цепь митохондрий. Наличие в полимерной структуре молекулы тиосульфатной группы обеспечивает антирадикальное и антиокислительное действие препарата.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипоксен применяют у взрослых как профилактическое и лечебное средство в качестве антигипоксанта для повышения работоспособности организма в экстремальных неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.), а также при умственном и физическом перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской деятельности и других интенсивных нагрузках, сопровождающихся хронической усталостью и утомляемостью. Гипоксен применяют в качестве антигипоксического средства в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, при кровопотерях, обширных оперативных вмешательствах, а также пневмоний, бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь до приема пищи или во время еды с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 - 1 г, суточная - до 3 г. Курс лечения от 3 до 14 суток. В зависимости от условий, в которых предстоит находиться организму, или тяжести состояния пациента.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При возможной индивидуальной непереносимости препарата (аллергические реакции) гипоксен отменяют и с профилактической целью назначают антигистаминные лекарственные средства.
При передозировке препарата возможно слабое кратковременное чувство сонливости, сухость во рту, чувство подташнивания и неприятные ощущения в животе, в редких случаях - угнетение дыхания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 капсул во флаконах, по 10 капсул в пеналах, в контурной ячейковой упаковке, в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
**ОЛИГОВИТ-R ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/5
Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3529-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Олиговит (в таблетках) содержит витамины и микроэлементы. Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Каждая таблетка содержит: витамин А (гранулы ретинола ацетата), витамин ДЗ (холекальциферола), витамин В1 (тиамина хлорида), витамин В2 (рибофлавина), витамин РР (никотинамида), витамин С (аскорбиновой кислоты), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида), витамин ВЗ (кальция пантотената), витамин В12 (цианокобаламина), витамин Е (альфа-токоферола ацетата), кальция фосфорнокислый, фтор, железо, медь, марганец, магний, кобальт, цинк, молибден, калий и вспомогательные вещества.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Комбинированный препарат, действие обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов и минеральных веществ, являющихся важными факторами метаболических процессов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для профилактики и лечения гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ при неполноценном и несбалансированном питании, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при беременности и кормлении грудью, повышенной физической и умственной нагрузке и интенсивных занятиях спортом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды. Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в день. В период беременности и кормления грудью, при тяжелой физической нагрузке, в период выздоровления после перенесенных заболеваний доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток в день. Курс лечения - 3 - 4 недели. Повторные курсы - по рекомендации врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не применяют длительно с лекарственными средствами, содержащими эти витамины, так как возможно накопление и передозировка витаминов А и Д.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранить в холодном, сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
### РАСТВОР СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ 10% - МЭЗ (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/6
Инструкция по применению утверждена 4 марта 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3436-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор сульфацил - натрия 10% - МЭЗ (глазные капли) - (N'-Ацетил-(4-аминобензолсульфамид натрия), содержит сульфацил-натрий, натрия тиосульфат и вспомогательные вещества.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сульфацил-натрия - сульфаниламидный препарат для местного применения в офтальмологии. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий и актиномицетов. Действует бактериостатически. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероасинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима для синтеза пуринов и пиримидинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при гнойных язвах роговицы, конъюнктивитах, блефаритах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 - 2 капли 5 - 6 раз в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Применение при беременности и лактации считается относительно безопасным.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ. Совместное применение с новокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацила натрия.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное раздражение тканей и развитие аллергических реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в тюбик-капельницах. По 5 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре не выше +15 град. С для препарата в тюбик-капельницах, в защищенном от света месте при температуре не выше +25 град. С для препарата во флаконах.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
### СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ "ГЕКСИКОН"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/7
Инструкция по применению утверждена 11 декабря 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3461-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории вагинальные "Гексикон" содержат хлоргексидина биглюконата [биглюконат 1,6-ди-(N-пара-хлорфенилгуанидо)-гексана] 0,016 г и вспомогательные вещества.
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность поверхности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Хлоргексидина биглюконат, входящий в суппозиторий, - антисептическое средство, эффективное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также возбудителей венерических болезней: трепонем, гонококков, трихомонад. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы, вирусы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Суппозитории вагинальные "Гексикон" применяют у взрослых для лечения кольпитов трихомонадной этиологии, для ускорения эпителизации эрозий шейки матки и при зуде вульвы, а также для профилактики венерических заболеваний: гонореи, сифилиса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют интравагинально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят во влагалище по 1-му суппозиторию 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения 7 - 20 дней, зависит от характера заболевания.
Для профилактики венерических болезней суппозитории применяют не позднее 2-х часов после случайного полового акта.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможны аллергические реакции, проходящие после отмены препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу, бензалконий хлорид, цетримоний бромид).
ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
### ПОЛИОКСИФУМАРИН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/8
Инструкция по применению утверждена 27 ноября 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3346-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксифумарин содержит полиэтиленгликоль - 15,0 г, натрия фумаровокислого - 14,0 г, натрия хлорида - 6,0 г, магния хлорида - 0,12 г, калия йодида - 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. Прозрачная, бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полиоксифумарин - полифункциональный кровезаменитель с выраженными антигипоксическими свойствами.
В состав препарата входят компоненты, обеспечивающие стойкую коррекцию гемодинамики (полиэтиленгликоль-20000), нормализацию кислотно-основного состояния и энергетического обмена на клеточном уровне (фумарат натрия) и поддержание стабильного водно-электролитного баланса (ионы хлора, натрия, калия, магния) и йодид калия в качестве стабилизатора.
При применении полиоксифумарина возникает постинфузионная гемодилюция, в результате которой уменьшается вязкость крови и улучшаются ее реологические свойства. Инфузии препарата повышают диурез и способствуют активации дезинтоксикационных процессов.
Использование полиоксифумарина в схемах лечения шока предполагает возможность введения препарата совместно с переливанием донорской крови, эритромассы, плазмы и др. препаратов крови. Полиоксифумарин разрешается вводить в сочетании с другими коллоидными средами (полиглюкин, реополиглюкин, гемодез, препараты на основе желатина и др.).
После инфузий полиоксифумарина солевой компонент кровезаменителя (хлориды натрия, калия, магния, фумарат ион) полностью метаболизируются. Коллоидная основа кровезаменителя - полиэтиленгликоль-20000 - не метаболизируется. В первые сутки после однократного введения полиоксифумарина 80 - 85% полимера выводится из кровеносного русла через почки. Полное выведение коллоидного компонента происходит к 5 - 7 суткам. Многократное введение полиоксифумарина не приводит к накоплению полиэтиленгликоля-20000 в органах и тканях, организм освобождается от него к 8 - 14 суткам.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при гиповолемическом и гипоксическом состояниях различной этиологии (кровопотеря, шок, ожоги, травма, интоксикация) с целью восстановления системной гемодинамики, водно-солевого баланса, коррекции метаболического ацидоза и энергетического обмена. Полиоксифумарин применяют в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полиоксифумарин применяют внутривенно (струйно или капельно). Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) полиоксифумарин вводят внутривенно в дозе 400 - 800 мл. Начинают введение препарата струйно, а при стабилизации артериального давления - капельно. При необходимости повторных введений препарат разрешается вводить в объеме до 2 литров в сутки.
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения полиоксифумарин применяют в качестве гемодилюента для заполнения АИК (30 - 40% перфузионного раствора).
При тяжелых интоксикациях (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость, ожоговая токсемия и др.) полиоксифумарин вводят внутривенно капельно в дозе 400 - 800 мл в течение 1 - 3 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не отмечено.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также все случаи, когда противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100, 200 и 400 мл в бутылках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре от 10 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационаре.
### МАЗЬ "ВИПРОСАЛ-ФАРКОС"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 398 от 05.11.1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/398/9
Инструкция по применению утверждена 14 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3355-99 утверждена 05.11.1999 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь "Випросал-Фаркос" имеет состав: яд гюрзы, салициловая кислота, камфора, пихтовое масло или скипидар живичный и вспомогательные вещества. Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфары и скипидара, или с запахом камфары и пихтового масла.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. Основным действующим веществом мази "Випросал-Фаркос" является змеиный яд, содержащий ферменты, белки, органические кислоты и другие активные вещества. При местном применении змеиный яд оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых как болеутоляющее и противовоспалительное средство при ревматических болях, невралгиях, радикулите, миозите и т.п.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют наружно. Мазь наносят на болезненные участки по 5 - 10 г (1 - 2 чайные ложки) и втирают в кожу.
Процедура производится один раз в сутки, при сильных болях - два раза в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможна аллергическая реакция, исчезающая при прекращении лечения препаратом и назначении антиаллергических средств.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Активный туберкулез легких, лихорадочные состояния и общем истощении, при выраженной недостаточности мозгового и венозного кровообращения, склонность к тяжелым ангиоспазмам, при тяжелых нарушениях функции почек и печени, аллергии, гнойничковых заболеваниях кожи, повреждениях кожных покровов в месте нанесения мази.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25, 30 и 50 г в тубах, по 30 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Института доклинической и
клинической экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ
---